Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenalin näspaket mot xylometazolin näsdroppar under nasotrakeal intubation

24 januari 2025 uppdaterad av: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Jämförelse av effekten av adrenalin näspaket och xylometazolin näsdroppar i minskande näsblödning under nasotrakeal intubation

Målet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos xylometazolin näsdroppar och adrenalin näspaket hos deltagare som genomgår valfria oromaxillofacialoperationer.

Huvudfrågan som syftar till att besvara är xylometazolin nasal sjunker bättre än adrenalin näsförpackning i termer av näsblödning under nasotrakeal intubation. Forskare jämför två grupper av deltagare.

Deltagare i grupp xylometazolin får 0,1% xylometaxolin näsdroppar.

Deltagare i grupp adrenalin får adrenalin näsförpackning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomförs efter tillstånd från institutionell etisk kommitté. Deltagarna kom för valfri OMF -kirurgi under allmän anestesi är inskrivna i denna studie som uppfyllde inkluderingskriterierna. Informerat samtycke tas från deltagarna. Kort historia om demografiska data togs från varje deltagare. Alla deltagare undersöks för luftvägsbedömning, hjärt- och andningsundersökning innan de genomgår anestesi. Deltagarna är indelade i två grupper med enkel lotterimetod i grupp xylometazolin och gruppadrenalin.

Grupp xylometazolin: ta emot 3 till 5 droppar av 0,1% xylometazolin nasala droppar i utvalda näsborrar 15 minuter före överföring till OT.

Gruppadrenalin: Ta emot intranasal förpackning med adrenalinblöt gasstycke i utvalt näsborre. Förpackningen görs 15 minuter innan överföringen till OT och tas bort efter 7 till 10 minuter. Korrekt övervakning av vitala tecken kommer att göras i preoperativt område.

Anestesimaskin och tillbehör kontrolleras och läkemedel inklusive akutläkemedel hålls redo. Baslinje BP, hjärtfrekvens, EKG och perifer syremättnad erhålls och registreras från Multipara Monitor. Alla deltagare föroxygeneras med 100% syre under 5 minuter. Induktion görs med propofol (1%) 2 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg av äldre anestesiolog närvarande. Narkettisten som finns i OT är blind för båda grupperna. Laryngoskopi görs av en erfaren anestesiolog med ett MAC 3 eller 4 -blad baserat på deltagarnas anatomi. Nasotracheal intubation görs av en manschettad smörjad (med lidokain 2%) nasalrör av lämplig storlek. Anestesi upprätthålls med atracurium 0,1 mg/kg och isofluran i 60% O2 vid 3L -flöde.

Anestesiologen kommer att registrera förekomst och svårighetsgrad av blödning vid tidpunkten för intubation och extubation.

Data kommer att analyseras i SPSS version 20. Chi Square -test kommer att användas för att jämföra förekomsten av näsblödning i båda grupperna. Effektmodifierare styrs genom stratifiering av ålder, kön, diabetes mellitus, hypertoni för att se effekten av dessa på resultatvariablerna. Post Stratification Chi Square Test kommer att tillämpas med P-värde på <0,05 som statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • Telefonnummer: +92333 2474831
  • E-post: sidra_dow@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • Telefonnummer: +923346441539
  • E-post: drshahzadbaig@hotmail.com

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytering
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Kontakt:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • Kontakt:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ASA 1 och 2
  • Åldersgrupp mellan 18-60 år
  • Mallampati poäng 1 och 2
  • Antingen kön
  • Deltagare som genomgår valfri oromaxillofacial kirurgi

Uteslutningskriterier:

  • Brist på samtycke
  • Deltagare med förväntat svår luftväg
  • Deltagare som får antikoagulantbehandling
  • Historia om näsavvikelse (näsoperation, trauma, polyp, hindring)
  • Historia om upprepad epistax
  • Historik om okontrollerad hypertoni, diabetes, graviditet och alla andra hjärt- eller cerebrala händelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Xylometazolingrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få xylometazolin nasala droppar före nasotrakeal intubation
Xylometazolin är direktverkande, icke -selektiv, adrenerg agonistbindning med alfa 1 och 2 -receptorer, som används för vasokonstriktion för att minska nasal blödning.
Aktiv komparator: Adrenalrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få adrenalin näsförpackning före nasotrakeal intubation
Adrenalin är direktverkande, icke -selektiv, adrenerg agonistbindning med alfa- och beta -receptorer båda, som används för vasokonstriktion för att minska näsblödningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Näsblödning
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation och extubation
Vid tidpunkten för intubation och extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientkonfidentiellt: Att dela IPD kan kompromissa med patientens konfidentialitet och anonymitet.

Informerat samtycke: Deltagarna ger inte informerat samtycke för att deras uppgifter ska delas och det kan väcka etiska problem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera