Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenalin nesepakke vs xylometazolin nesedråper under nasotracheal intubasjon

24. januar 2025 oppdatert av: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Sammenligning av effekten av nesepakke av adrenalin og nasal dråper xylometazolin i synkende nasal blødning under nasotracheal intubasjon

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av nasale dråper med xylometazolin og adrenalin nesepakke hos deltakere som gjennomgår valgfri oromaxillofacial kirurgi.

Hovedspørsmålet har som mål å svare på er nasale synker med xylometazolin bedre enn adrenalin nesepakking når det gjelder nasal blødning under nasotrakeal intubasjon. Forskere sammenligner to grupper av deltakere.

Deltakere i gruppe xylometazolin mottar 0,1% xylometaxoline nesedråper.

Deltakere i gruppeadrenalin får adrenalin nesepakking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien gjennomfører etter tillatelse fra institusjonell etisk komité. Deltakerne kom for valgfri OMF -kirurgi under generell anestesi er registrert i denne studien som oppfylte inkluderingskriteriene. Informert samtykke er hentet fra deltakerne. Kort historie om demografiske data ble hentet fra hver deltaker. Alle deltakerne blir undersøkt for luftveisvurdering, kardiovaskulær og luftveisundersøkelse før de gjennomgår anestesi. Deltakerne er delt inn i 2 grupper etter enkel lotterimetode i gruppe xylometazolin og gruppeadrenalin.

Gruppe xylometazolin: Motta 3 til 5 dråper 0,1% xylometazolin nesedråper i valgt nesebor 15 minutter før overføring til OT.

Gruppeadrenalin: Motta intranasal pakking med adrenalin gjennomvåt gasbind i valgt nesebor. Pakking gjøres 15 minutter før overføring til OT og fjernet etter 7 til 10 minutter. Riktig overvåking av vitale tegn vil bli gjort i preoperativt område.

Anestesimaskin og tilbehør blir sjekket, og medikamenter inkludert nødmedisiner holdes klare. Baseline BP, hjertefrekvens, EKG og perifer oksygenmetning oppnås og registrert fra Multipara Monitor. Alle deltakerne er preoksygenert med 100% oksygen i 5 minutter. Induksjon utføres med propofol (1%) 2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg av senior anestesiolog til stede. Anestesilegen som er til stede i OT er blind for begge grupper. Laryngoskopi gjøres av en erfaren anestesilege ved bruk av et Mac 3 eller 4 -blad basert på deltakernes anatomi. Nasotracheal intubasjon utføres av en mansjett smurt (med lidokain 2%) neserør med passende størrelse. Anestesi opprettholdes med Atracurium 0,1 mg/kg og isofluran i 60% O2 ved 3L -strømning.

Anestesiologen vil registrere forekomst og alvorlighetsgrad av blødning på intubasjonstidspunktet og ekstubasjonen.

Data vil bli analysert på SPSS versjon 20. Chi Square -test vil bli brukt for å sammenligne forekomsten av neseblødning i begge grupper. Effektmodifiserere kontrolleres gjennom stratifisering av alder, kjønn, diabetes mellitus, hypertensjon for å se effekten av disse på utfallsvariablene. Poststratifisering Chi Square-test vil bli brukt til å ta p-verdi på <0,05 som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • Telefonnummer: +92333 2474831
  • E-post: sidra_dow@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • Telefonnummer: +923346441539
  • E-post: drshahzadbaig@hotmail.com

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Ta kontakt med:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • Ta kontakt med:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa 1 og 2
  • Aldersgruppe mellom 18-60 år
  • Mallampati score 1 og 2
  • Enten kjønn
  • Deltakere som gjennomgår valgfri oromaxillofacial kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Deltakere med forventet vanskelig luftvei
  • Deltakere som mottar antikoagulasjonsbehandling
  • Historie om nasal abnormalitet (nasal kirurgi, traumer, polyp, hindring)
  • Historien om gjentatt epistaxis
  • Historie med ukontrollert hypertensjon, diabetes, graviditet og andre hjerte- eller cerebrale hendelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Xylometazoline Group
Deltakere i denne gruppen vil motta nasale dråper xylometazoline før nasotracheal intubasjon
Xylometazolin er direktevirkende, ikke -selektiv, adrenerg agonistbinding med alfa 1 og 2 reseptorer, brukt til vasokonstriksjon for å redusere neseblødning.
Aktiv komparator: Adrenalingruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta adrenalin nesepakking før nasotracheal intubasjon
Adrenalin er direkte skuespiller, ikke -selektiv, adrenerg agonistbinding med alfa- og beta -reseptorer begge, brukt til vasokonstriksjon for å redusere neseblødning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nasal blødning
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon og ekstubasjon
På tidspunktet for intubasjon og ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasient Confidentialit: Deling av IPD kan kompromittere pasientens konfidensialitet og anonymitet.

Informert samtykke: Deltakerne gir ikke informert samtykke for at dataene deres skal deles, og det kan øke etiske bekymringer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere