- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803719
로봇, 내시경 및 열린 갑상선 수술에 대한 환자의 인식
2025년 12월 31일 업데이트: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
갑상선 수술 선택 및 로봇 갑상선 수술에 대한 선호도 및 수술 후 결과에 대한 만족도 평가에서 환자의 관심사 결정
로봇 갑상선 수술은 우주와 수술 후 회복의 특정 개선을 제공합니다.
이 연구는 외과 적 접근법을 선택하는 환자의 우려와 이러한 태도가 RT를 촉진하는 장기 목표와 함께 로봇 갑상선 절제술 (RT), 내시경 갑상선 절제술 (ET) 및 기존의 열린 갑상선 절제술 (OT)에 대한 선호도에 어떤 영향을 미치는지 설명하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
열린, 내시경 및 로봇 접근 방식의 주요 차이점과 특성에 대해 충분한 상담을 한 후 갑상선 질환에 대한 외과 적 치료를 위해 입원 한 환자는 익명의 설문지를 완성했습니다.
절개, 비용, 수술 후 회복, 수술 후 입원, 수술 기간 및 전방 목 절개의 크기는 각각 환자가 갑상선 질환에서 외과 적 접근을 선택할 때 중요도의 정도를 평가했습니다.
또한, 환자는 RT와 ET를 겪었습니다. 흉터와 우주 측면에서 만족도를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ling Zhan, Dr
- 전화번호: 08615821120972
- 이메일: 15821120972@163.com
연구 장소
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200233
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital
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연락하다:
- Ling Zhan, Doctor
- 전화번호: 08615821120972
- 이메일: rebecca0428zhan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 질환 환자는 로봇, 내시경 또는 개방형 접근법을 통해 갑상선 수술을 받았으며 설문지 및 후속 조치를 기꺼이 완성했습니다.
환자는 로봇, 내시경 및 개방형 접근의 잠재적 이점과 위험에 대해 잘 알고있었습니다.
환자는 수술 전 데이터를 사용하기로 동의합니다.
설명
포함 기준 :
- 환자는 갑상선 수술을 받았고 설문지를 기꺼이 완료했습니다.
제외 기준 :
- 설문지의 완전성은 80% 미만이었습니다.
- 후속 조치 낙하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공개 그룹
일반 대중 표본에는 성별, 지역 또는 직업에 관계없이 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 중국 본토 거주자 중 18세 이상인 사람들이 포함되었습니다.
목표는 로봇 수술 및 원격 수술에 대한 일반 대중의 인식, 위험 인식, 신뢰 및 수용도를 평가하는 것이었습니다.
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로봇 수술, 원격 수술 및 원격 의료에 대한 일반 대중과 의사의 인식을 평가하는 익명 온라인 설문조사
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의사 그룹
임상 의사 표본에는 외과 전문 분야(일반 외과, 비뇨기과, 부인과, 흉부 외과, 갑상선 외과 등)의 개원 의사들이 포함되었으며, 여기에는 다양한 경력 수준의 레지던트, 진료 의사, 그리고 주임/부주임 의사들이 포함되었습니다.
이 의사 그룹은 의료 전문가들의 로봇 및 원격 수술에 대한 인식, 경험, 인지된 위험, 미래 응용 분야에 대한 기대뿐만 아니라 교육 필요성, 실행 가능성 및 교육 장벽에 대한 견해를 평가하는 데 사용되었습니다.
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로봇 수술, 원격 수술 및 원격 의료에 대한 일반 대중과 의사의 인식을 평가하는 익명 온라인 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 수술에 대한 대중의 수용
기간: 기준선
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가상의 임상 시나리오 하에서 로봇 보조 수술을 받을 의향을 평가하는 5점 리커트 척도를 사용하여 측정한 일반 대중의 로봇 수술에 대한 수용 수준.
높은 점수는 더 큰 수용도를 나타냅니다. |
기준선
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원격 수술 및 원격 진료에 대한 대중의 수용
기간: 기준선
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원격 수술에 대한 일반 대중의 수용 정도는, 원격 수술을 받을 의향, 인지된 안전성 및 네트워크 기반 수술 시스템의 인지된 신뢰성을 평가하는 검증된 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선
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로봇 및 원격 수술에 대한 대중의 인지된 위험
기간: 기준치
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로봇 수술 및 원격 수술과 관련된 인식된 위험으로, 장치 고장, 네트워크 장애, 수술 자율성 및 책임 귀속에 대한 우려를 포함하여 다항목 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 인식된 위험을 나타냅니다. |
기준치
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의사의 훈련 필요성 점수 (자가 설계 설문지로 평가)
기간: 기준선
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이 측정 항목은 필요한 기술(예: 시뮬레이션, 콘솔 조작)과 선호하는 교육 방식(예: 온라인 강좌, 실습실)에 관한 의사들의 인식된 교육 필요성을 평가합니다.
참가자들은 5점 리커트 척도(1=필요 없음, 5=매우 필요함)로 각 항목을 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-KY-507(K)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개인 정보 또는 기타 제한으로 인해 요청시 데이터를 사용할 수 있습니다.
이 연구 결과를 지원하는 데이터는 Ling Zhan의 요청에 따라 제공됩니다.
연구 참가자 프라이버시를 손상시킬 수있는 정보가 포함되어 있기 때문에 데이터를 공개적으로 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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