- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803719
Pasientoppfatninger av robot, endoskopisk og åpen skjoldbruskkjertel
31. desember 2025 oppdatert av: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Bestemmelse av pasientproblemer ved valg av skjoldbruskkjertelkirurgi og preferanse for robot skjoldbruskkjertelkirurgi og vurdering av tilfredshet med postoperative utfall
Robotisk skjoldbruskkjerteloperasjon gir visse forbedringer i kosmese og postoperativ utvinning.
Studien hadde som mål å beskrive pasientenes bekymringer for å velge kirurgisk tilnærming og hvordan disse holdningene påvirker preferanser for robot tyreoidektomi (RT), endoskopisk tyreoidektomi (ET) og konvensjonell åpen tyrehagen (OT), med det langsiktige målet om å fremme RT.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt for kirurgisk behandling for skjoldbruskkjertelsykdom, etter tilstrekkelig rådgivning om hovedforskjellene og egenskapene blant åpne, endoskopiske og robotiske tilnærminger fullførte et anonymt spørreskjema.
Størrelse på snitt, kostnad, postoperativ utvinning, postoperativ sykehusinnleggelse, driftsvarighet og fravær av det fremre nakkeinnsnittet ble henholdsvis vurdert graden av betydning når pasienter valgte den kirurgiske tilnærmingen ved skjoldbruskkjertelsykdom.
I tillegg gjennomgikk pasienter RT og ET vurderte deres tilfredshet med tanke på arr og kosmese.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ling Zhan, Dr
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: 15821120972@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med skjoldbrusk sykdom gjennomgikk skjoldbruskkjertelkirurgi via robot, endoskopisk eller åpen tilnærming, var villige til å fylle ut spørreskjemaet og oppfølgingen.
Pasientene ble godt informert om potensielle fordeler og risikoer ved robot, endoskopisk og åpen tilnærming.
Pasienten samtykket til at vi bruker perioperative data.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene gjennomgikk skjoldbruskkjertelkirurgi og var villige til å fylle ut spørreskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Fullstendigheten av spørreskjemaet var mindre enn 80%
- Slipp av oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Offentlig gruppe
Generellbefolkningsutvalget inkluderte innbyggere i fastlands-Kina i alderen 18 år og eldre som kunne forstå og fullføre spørreskjemaet, uavhengig av kjønn, region eller yrke.
Målet var å vurdere allmennhetens bevissthet, risikooppfatning, tillit og aksept av robotkirurgi og fjernkirurgi.
|
Anonym spørreundersøkelse på nettet som vurderer offentlighetens og legers oppfatninger av robotkirurgi, telekirurgi og telemedisin
|
|
Legesenter
Den kliniske legesamplet inkluderte praktiserende leger fra kirurgiske spesialiteter (som generell kirurgi, urologi, gynekologi, torakalkirurgi, thyreoideakirurgi, etc.), inkludert assistentleger, overleger og avdelingsledere/nestledere med ulike senioritetsnivåer.
Denne legesamlingen ble brukt til å vurdere helsepersonells bevissthet, erfaring, opplevde risikoer, forventninger til fremtidige anvendelser av robot- og fjernkirurgi, samt deres syn på opplæringsbehov, gjennomførbarhet og barrierer for opplæring.
|
Anonym spørreundersøkelse på nettet som vurderer offentlighetens og legers oppfatninger av robotkirurgi, telekirurgi og telemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Offentlig aksept for robotassistert kirurgi
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Akseptnivået for robotassistert kirurgi blant allmennheten, målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som vurderer viljen til å motta robotassisterte inngrep under hypotetiske kliniske scenarier.
Høyere poengsummer indikerer større aksept.
|
Utgangspunkt
|
|
Offentlig aksept av teleskirurgi og telemedisin
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Graden av aksept for teleskirurgi blant allmennheten, vurdert via et validert spørreskjema som evaluerer villighet til å gjennomgå fjernoperasjon, opplevd sikkerhet og opplevd pålitelighet for nettverksbaserte kirurgiske systemer.
|
Utgangspunkt
|
|
Offentlig oppfattet risiko for robot- og teleskirurgi
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Opplevd risiko knyttet til robotkirurgi og telekirurgi, inkludert bekymringer om enhetsfeil, nettverkssvikt, kirurgisk autonomi og ansvarstildeling, vurdert ved hjelp av en flerpunkts Likert-skala.
Høyere skår indikerer høyere opplevd risiko.
|
Utgangspunkt
|
|
Legers treningsbehovsscore (vurdert ved selvutviklet spørreskjema)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Denne målingen vurderer legers oppfattede treningsbehov angående nødvendige ferdigheter (f.eks. simulering, konsolloperasjon) og foretrukne modaliteter (f.eks. nettbaserte kurs, våte laboratorier).
Deltakerne vurderer elementene på en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke nødvendig, 5=Svært nødvendig).
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-KY-507(K)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelige på forespørsel på grunn av personvern eller andre begrensninger.
Dataene som støtter funnene fra denne studien er tilgjengelige på forespørsel fra Ling Zhan.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av dem som inneholder informasjon som kan kompromittere forskningsdeltakerens personvern.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .