- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803719
Patientens uppfattning om robot, endoskopisk och öppen sköldkörtelkirurgi
31 december 2025 uppdaterad av: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Bestämning av patientproblem vid att välja sköldkörtelkirurgi och preferens för robotisk sköldkörtelkirurgi och bedömning av tillfredsställelse med postoperativa resultat
Robotisk sköldkörtelkirurgi erbjuder vissa förbättringar i kosmesis och postoperativ återhämtning.
Studien syftade till att beskriva patienternas oro när det gäller att välja kirurgisk tillvägagångssätt och hur dessa attityder påverkar preferenser för robotsköldkörtelektomi (RT), endoskopisk sköldkörtelektomi (ET) och konventionell öppen sköldkörtelektomi (OT), med långsiktigt mål att främja RT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som var inlagda för kirurgisk behandling för sköldkörtelsjukdom, efter tillräcklig rådgivning om de viktigaste skillnaderna och egenskaperna bland öppna, endoskopiska och robotiska metoder fyllde ett anonymt frågeformulär.
Storleken på snitt, kostnad, postoperativ återhämtning, postoperativ sjukhusvistelse, driftsvaraktighet och frånvaro av det främre nackinsnittet bedömdes respektive graden av betydelse när patienter valde den kirurgiska metoden vid sköldkörtelsjukdom.
Dessutom genomgick patienterna RT och ET sin tillfredsställelse när det gäller ärr och kosmes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ling Zhan, Dr
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: 15821120972@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Rekrytering
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sköldkörtelsjukdom genomgick sköldkörtelkirurgi via robot, endoskopisk eller öppen strategi, var villiga att fylla i frågeformuläret och uppföljningen.
Patienterna var väl informerade om de potentiella fördelarna och riskerna för robotiska, endoskopiska och öppna tillvägagångssätt.
Patienten samtyckte för oss att använda perioperativa data.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter genomgick sköldkörtelkirurgi och var villiga att fylla i frågeformuläret
Uteslutningskriterier:
- Frågeformulärets fullständighet var mindre än 80%
- Droppe uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Offentlig grupp
Allmänhetens urval inkluderade invånare i fastlands-Kina i åldern 18 år och äldre som kunde förstå och fylla i frågeformuläret, oavsett kön, region eller yrke.
Syftet var att bedöma allmänhetens medvetenhet, riskuppfattning, tillit och acceptans av robotkirurgi och fjärrkirurgi.
|
Anonym onlineenkät som utvärderar allmänhetens och läkares uppfattningar om robotkirurgi, telekirurgi och telemedicin
|
|
Läkargrupp
Det kliniska läkarurvalet inkluderade praktiserande läkare från kirurgiska specialiteter (såsom allmän kirurgi, urologi, gynekologi, thoraxkirurgi, sköldkörtelkirurgi etc.), inklusive underläkare, överläkare och klinikchefer/ställföreträdande klinikchefer med olika senioritetsnivåer.
Denna läkargrupp användes för att bedöma vårdpersonalens medvetenhet, erfarenhet, upplevda risker, förväntningar på framtida tillämpningar av robot- och fjärrkirurgi, samt deras syn på utbildningsbehov, genomförbarhet och hinder för utbildning.
|
Anonym onlineenkät som utvärderar allmänhetens och läkares uppfattningar om robotkirurgi, telekirurgi och telemedicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänhetens acceptans av robotkirurgi
Tidsram: Baslinje
|
Acceptansnivån för robotkirurgi bland allmänheten, mätt med en 5-gradig Likert-skala som bedömer viljan att genomgå robotassisterade ingrepp under hypotetiska kliniska scenarier.
Högre poäng indikerar större acceptans.
|
Baslinje
|
|
Allmänhetens acceptans av telekirurgi och telemedicin
Tidsram: Baslinje
|
Graden av acceptans för teleskirurgi bland allmänheten, utvärderad via ett validerat frågeformulär som bedömer viljan att genomgå fjärrkirurgi, upplevd säkerhet och upplevd tillförlitlighet hos nätverksbaserade kirurgiska system.
|
Baslinje
|
|
Allmänhetens upplevda risk för robot- och fjärrkirurgi
Tidsram: Baslinje
|
Upplevd risk kopplad till robotkirurgi och teleskirurgi, inklusive oro för utrustningsfel, nätverksproblem, kirurgisk autonomi och ansvarsfördelning, bedömd med en fleritems Likert-skala.
Högre poäng indikerar högre upplevd risk.
|
Baslinje
|
|
Läkares utbildningsbehovspoäng (bedömd med självutformad frågeformulär)
Tidsram: Baslinje
|
Detta mått utvärderar läkares upplevda utbildningsbehov gällande nödvändiga färdigheter (t.ex. simulering, konsoloperation) och föredragna modaliteter (t.ex. onlinekurser, praktiska laborationer).
Deltagarna betygsätter punkterna på en 5-gradig Likert-skala (1=Inte behövs, 5=Mycket behövs).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-KY-507(K)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data finns tillgängliga på begäran på grund av integritet eller andra begränsningar.
Uppgifterna som stöder resultaten från denna studie är tillgängliga på begäran från Ling Zhan.
Uppgifterna är inte offentligt tillgängliga på grund av att de innehåller information som kan kompromissa med forskningsdeltagarens integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .