- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803719
Patientenwahrnehmung von Roboter-, Endoskopischer und offener Schilddrüsenoperation
31. Dezember 2025 aktualisiert von: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Bestimmung von Patientenbedenken bei der Auswahl der Schilddrüsenoperation und der Präferenz für die Roboter -Schilddrüsenoperation und die Bewertung der Zufriedenheit mit postoperativen Ergebnissen
Die Roboter -Schilddrüsenoperation bietet bestimmte Verbesserungen in der Kosmese und der postoperativen Genesung.
Die Studie zielte darauf ab, die Bedenken der Patienten bei der Auswahl des chirurgischen Ansatzes zu beschreiben und wie diese Einstellungen die Präferenzen für die Roboter-Thyreoidektomie (RT), die endoskopische Thyreoidektomie (ET) und eine konventionelle offene Schilddrüsenfeindung (OT) beeinflussen, um RT zu fördern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die zur chirurgischen Behandlung bei Schilddrüsenerkrankungen aufgenommen wurden, nach ausreichender Beratung zu den Hauptunterschieden und Merkmalen zwischen offenem, endoskopischem und roboterem Ansatz füllten einen anonymen Fragebogen aus.
Die Größe des Inzisions, die Kosten, die postoperative Erholung, das postoperative Krankenhausaufenthalt, die Betriebsdauer und das Fehlen des vorderen Halsschnitts wurden jeweils den Grad von Bedeutung bewertet, wenn die Patienten den chirurgischen Ansatz bei Schilddrüsenerkrankungen wählten.
Darüber hinaus bewerteten die Patienten RT und ET bewerteten ihre Zufriedenheit in Bezug auf Narben und Kosmese.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ling Zhan, Dr
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-Mail: 15821120972@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Rekrutierung
- Shanghai sixth people's hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-Mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen wurden über eine Schilddrüsenoperation über Roboter, endoskopischer oder offener Ansatz unterzogen, waren bereit, den Fragebogen und die Follow-up auszufüllen.
Die Patienten waren gut informiert über die potenziellen Vorteile und Risiken eines Roboter-, endoskopischen und offenen Ansatzes.
Der Patient stimmte uns zu, perioperative Daten zu verwenden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden einer Schilddrüsenoperation unterzogen und waren bereit, den Fragebogen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Die Vollständigkeit des Fragebogens betrug weniger als 80%
- Tropfen der Follow-up
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Öffentliche Gruppe
Die Stichprobe der Allgemeinbevölkerung umfasste Einwohner des chinesischen Festlandes im Alter von 18 Jahren und älter, die in der Lage waren, den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen, unabhängig von Geschlecht, Region oder Beruf.
Das Ziel war es, das Bewusstsein, die Risikowahrnehmung, das Vertrauen und die Akzeptanz der Allgemeinbevölkerung gegenüber Roboterchirurgie und Fernchirurgie zu bewerten.
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Anonyme Online-Umfrage zur Bewertung der öffentlichen und ärztlichen Wahrnehmung von Roboterchirurgie, Telechirurgie und Telemedizin
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Arztgruppe
Die klinische Ärztestichprobe umfasste praktizierende Ärzte aus chirurgischen Fachgebieten (wie Allgemeinchirurgie, Urologie, Gynäkologie, Thoraxchirurgie, Schilddrüsenchirurgie usw.), einschließlich Assistenzärzte, Oberärzte und Chefarzt-/stellvertretende Chefarztpositionen verschiedener Erfahrungsstufen.
Diese Ärztegruppe wurde verwendet, um das Bewusstsein, die Erfahrungen, die wahrgenommenen Risiken, die Erwartungen an zukünftige Anwendungen der robotergestützten und Fernchirurgie von medizinischem Fachpersonal zu bewerten sowie deren Ansichten zu Schulungsbedarf, Durchführbarkeit und Hindernissen bei der Schulung.
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Anonyme Online-Umfrage zur Bewertung der öffentlichen und ärztlichen Wahrnehmung von Roboterchirurgie, Telechirurgie und Telemedizin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Öffentliche Akzeptanz der roboterassistierten Chirurgie
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Das Maß der Akzeptanz von Roboterchirurgie in der Allgemeinbevölkerung, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, die die Bereitschaft zur Durchführung robotergestützter Eingriffe unter hypothetischen klinischen Szenarien bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin.
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Ausgangswert
|
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Öffentliche Akzeptanz von Telechirurgie und Telemedizin
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das Maß der Akzeptanz von Telechirurgie in der allgemeinen Bevölkerung, bewertet mittels eines validierten Fragebogens zur Bereitschaft, sich einer Fernoperation zu unterziehen, der wahrgenommenen Sicherheit und der wahrgenommenen Zuverlässigkeit netzwerkbasierter chirurgischer Systeme.
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Ausgangswert
|
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Öffentlich wahrgenommenes Risiko von Robotik- und Telechirurgie
Zeitfenster: Baseline
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Eingeschätztes Risiko im Zusammenhang mit robotergestützter Chirurgie und Teleschirurgie, einschließlich Bedenken hinsichtlich Gerätefehlfunktion, Netzwerkausfall, chirurgischer Autonomie und Verantwortungszuweisung, bewertet mit einer mehrteiligen Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf ein höheres eingeschätztes Risiko hin.
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Baseline
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Bewertung des Fortbildungsbedarfs von Ärzten (ermittelt durch selbstentworfenen Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline
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Dieses Maß bewertet die wahrgenommenen Schulungsbedürfnisse von Ärzten hinsichtlich erforderlicher Fähigkeiten (z. B. Simulation, Konsolenbedienung) und bevorzugter Modalitäten (z. B. Online-Kurse, Nasslabore).
Teilnehmer bewerten die Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=nicht benötigt, 5=dringend benötigt).
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Schilddrüsenerkrankungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-KY-507(K)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind aufgrund von Datenschutz oder anderen Einschränkungen auf Anfrage verfügbar.
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, sind auf Anfrage von Ling Zhan verfügbar.
Die Daten sind nicht öffentlich verfügbar, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre des Forschungsteilnehmers beeinträchtigen könnten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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