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Percezioni del paziente di chirurgia tiroideo robotica, endoscopica e aperta

31 dicembre 2025 aggiornato da: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital

Determinazione delle preoccupazioni del paziente nella scelta della chirurgia tiroidea e nella preferenza per la chirurgia tiroidea robotica e la valutazione della soddisfazione con gli esiti postoperatori

La chirurgia tiroidea robotica offre alcuni miglioramenti nella cosmesi e nel recupero postoperatorio. Lo studio mirava a descrivere le preoccupazioni dei pazienti nella scelta dell'approccio chirurgico e in che modo questi atteggiamenti influenzano le preferenze per la tiroidectomia robotica (RT), la tiroidectomia endoscopica (ET) e la tiroidectomia aperta convenzionale (OT), con l'obiettivo a lungo termine di promuovere RT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ammessi per il trattamento chirurgico per la malattia tiroidea, dopo una consulenza sufficiente sulle principali differenze e tratti tra approccio aperto, endoscopico e robotico ha completato un questionario anonimo. Le dimensioni dell'incisione, il costo, il recupero postoperatorio, il ricovero postoperatorio, la durata dell'operazione e l'assenza dell'incisione del collo anteriore sono state rispettivamente valutate il grado di importanza quando i pazienti hanno scelto l'approccio chirurgico nella malattia della tiroide. Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a RT ed ET hanno valutato la loro soddisfazione in termini di cicatrici e cosmesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia tiroidea sono stati sottoposti a chirurgia tiroidea attraverso un approccio robotico, endoscopico o aperto, erano disposti a completare il questionario e il follow-up. I pazienti sono stati ben informati sui potenziali benefici e sui rischi di un approccio robotico, endoscopico e aperto. Il paziente ha acconsentito a noi a utilizzare i dati perioperatori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia tiroidea ed erano disposti a completare il questionario

Criteri di esclusione:

  • La completezza del questionario era inferiore all'80%
  • Drop di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pubblico
Il campione del pubblico generale includeva residenti della Cina continentale di età pari o superiore a 18 anni in grado di comprendere e completare il questionario, indipendentemente dal genere, dalla regione o dall'occupazione.
L'obiettivo era valutare la consapevolezza, la percezione del rischio, la fiducia e l'accettazione del pubblico generale nei confronti della chirurgia robotica e della chirurgia a distanza.
Altro: Questionario del sondaggio
Questionario online anonimo che valuta le percezioni del pubblico e dei medici sulla chirurgia robotica, la telechirurgia e la telemedicina
Gruppo di medici
Il campione di medici clinici includeva medici in attività provenienti da specialità chirurgiche (come chirurgia generale, urologia, ginecologia, chirurgia toracica, chirurgia tiroidea, ecc.), inclusi residenti, medici curanti e medici capi/vice capi di diversi livelli di anzianità. Questo gruppo di medici è stato utilizzato per valutare la consapevolezza, l'esperienza, i rischi percepiti, le aspettative per le future applicazioni della chirurgia robotica e remota da parte degli operatori sanitari, nonché le loro opinioni sulle esigenze di formazione, la fattibilità e gli ostacoli alla formazione.
Altro: Questionario del sondaggio
Questionario online anonimo che valuta le percezioni del pubblico e dei medici sulla chirurgia robotica, la telechirurgia e la telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione pubblica della chirurgia robotica
Lasso di tempo: Baseline
Il livello di accettazione della chirurgia robotica tra il pubblico generale, misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti che valuta la disponibilità a ricevere procedure assistite da robot in scenari clinici ipotetici. Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione.
Baseline
Accettazione pubblica della telechirurgia e della telemedicina
Lasso di tempo: Baseline
Il grado di accettazione della telechirurgia tra il pubblico generale, valutato tramite un questionario validato che valuta la disponibilità a sottoporsi a un intervento chirurgico a distanza, la sicurezza percepita e l'affidabilità percepita dei sistemi chirurgici basati su rete.
Baseline
Rischio percepito dal pubblico della chirurgia robotica e a distanza
Lasso di tempo: Baseline
Rischio percepito associato alla chirurgia robotica e alla telechirurgia, incluse le preoccupazioni relative al malfunzionamento del dispositivo, al guasto della rete, all'autonomia chirurgica e all'attribuzione della responsabilità, valutato utilizzando una scala Likert a più item. Punteggi più alti indicano un rischio percepito più elevato.
Baseline
Punteggio delle esigenze formative dei medici (valutato tramite questionario auto-progettato)
Lasso di tempo: Baseline
Questa misura valuta le esigenze di formazione percepite dai medici riguardo alle competenze richieste (ad esempio, simulazione, operazione della console) e alle modalità preferite (ad esempio, corsi online, laboratori pratici). I partecipanti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti (1=Non necessario, 5=Altamente necessario).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-KY-507(K)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta a causa della privacy o di altre restrizioni. I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta di Ling Zhan. I dati non sono disponibili pubblicamente a causa di contenenti informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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