- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803719
Patientopfattelse af robot, endoskopisk og åben skjoldbruskkirtelkirurgi
31. december 2025 opdateret af: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Bestemmelse af patientens bekymringer ved valg af skjoldbruskkirtelkirurgi og præference for robotskiltekirurgi og vurdering af tilfredshed med postoperative resultater
Robotisk skjoldbruskkirtlen tilbyder visse forbedringer i kosmese og postoperativ bedring.
Undersøgelsen havde til formål at beskrive patienters bekymringer ved at vælge kirurgisk tilgang, og hvordan disse holdninger påvirker præferencer for robot-thyroidektomi (RT), endoskopisk thyroidektomi (ET) og konventionel åben thyroidektomi (OT), med det langsigtede mål om at fremme RT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter optaget for kirurgisk behandling af skjoldbruskkirtelsygdom, efter tilstrækkelig rådgivning om de største forskelle og træk blandt åbne, endoskopiske og robotiske tilgang udfyldte et anonymt spørgeskema.
Størrelse af snit, omkostninger, postoperativ bedring, postoperativ indlæggelse, driftsvarighed og fravær af det forreste halsinsnit blev henholdsvis vurderet graden af betydning, når patienter valgte den kirurgiske tilgang i skjoldbruskkirtelsygdom.
Derudover gennemgik patienter RT og ET vurderede deres tilfredshed med hensyn til ar og kosmese.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ling Zhan, Dr
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai sixth people's hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom gennemgik thyroidea-kirurgi via robot, endoskopisk eller åben tilgang, var villige til at udfylde spørgeskemaet og opfølgningen.
Patienterne var godt informeret om de potentielle fordele og risici ved robot, endoskopisk og åben tilgang.
Patient accepterede os at bruge perioperative data.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter gennemgik thyroidea -operation og var villige til at udfylde spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Fuldstændigheden af spørgeskemaet var mindre end 80%
- Dråbe opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Offentlig gruppe
Generel offentlighedsprøve omfattede indbyggere i fastlandskina i alderen 18 år og derover, der var i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet, uanset køn, region eller erhverv.
Målet var at vurdere den generelle offentligheds bevidsthed, risikoforståelse, tillid og accept af robotkirurgi og fjernkirurgi.
|
Anonym online spørgeskema, der vurderer offentlighedens og lægernes opfattelse af robotkirurgi, telesurgery og telemedicin
|
|
Lægegruppe
Den kliniske lægeprøve omfattede praktiserende læger fra kirurgiske specialer (såsom almen kirurgi, urologi, gynækologi, thoraxkirurgi, thyreoideakirurgi osv.), herunder reservelæger, overlæger og over- og underoverlæger med forskellig anciennitet.
Denne gruppe af læger blev brugt til at vurdere sundhedspersonales bevidsthed, erfaring, opfattede risici, forventninger til fremtidige anvendelser af robot- og fjernkirurgi samt deres syn på træningsbehov, gennemførlighed og barrierer for træning. |
Anonym online spørgeskema, der vurderer offentlighedens og lægernes opfattelse af robotkirurgi, telesurgery og telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Offentlig accept af robotkirurgi
Tidsramme: Baseline
|
Akseptniveauet over for robotkirurgi blandt den brede befolkning, målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der vurderer villighed til at modtage robotassisterede procedurer under hypotetiske kliniske scenarier.
Højere score indikerer større accept.
|
Baseline
|
|
Offentlig accept af telesurgery og telemedicin
Tidsramme: Baseline
|
Graden af accept af telakirurgi blandt den brede befolkning, vurderet via et valideret spørgeskema, der evaluerer villigheden til at gennemgå fjernkirurgi, opfattet sikkerhed og opfattet pålidelighed af netværksbaserede kirurgiske systemer.
|
Baseline
|
|
Offentlig opfattet risiko for robot- og fjernkirurgi
Tidsramme: Baseline
|
Opfattet risiko forbundet med robotkirurgi og telekirurgi, herunder bekymringer om udstyrsfejl, netværksfejl, kirurgisk autonomi og ansvarstilknytning, vurderet ved hjælp af en flerpunkt Likert-skala.
Højere score indikerer højere opfattet risiko.
|
Baseline
|
|
Lægers træningsbehovsscore (vurderet ved hjælp af selvudviklet spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
Dette mål vurderer lægers opfattede træningsbehov vedrørende nødvendige færdigheder (f.eks. simulation, konsolbetjening) og foretrukne modaliteter (f.eks. onlinekurser, våde laboratorier).
Deltagerne vurderer emner på en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke nødvendigt, 5=Meget nødvendigt).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-KY-507(K)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige på anmodning på grund af privatlivets fred eller andre begrænsninger.
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra Ling Zhan.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af dem, der indeholder oplysninger, der kan kompromittere forskningsdeltagerens privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Spørgeskema
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu