- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803719
Percepções do paciente de cirurgia robótica, endoscópica e aberta da tireóide
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Determinação das preocupações dos pacientes na escolha da cirurgia da tireóide e preferência por cirurgia robótica da tireóide e avaliação da satisfação com os resultados pós -operatórios
A cirurgia robótica da tireóide oferece certas melhorias na cosmese e na recuperação pós -operatória.
O estudo teve como objetivo descrever as preocupações dos pacientes na escolha da abordagem cirúrgica e como essas atitudes afetam as preferências de tireoidectomia robótica (TR), tireoidectomia endoscópica (ET) e tireoidectomia aberta convencional (OT), com o objetivo de longo prazo da promoção da TR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes admitidos para tratamento cirúrgico para a doença da tireóide, após aconselhamento suficiente sobre as principais diferenças e características entre a abordagem aberta, endoscópica e robótica completaram um questionário anônimo.
Tamanho da incisão, custo, recuperação pós -operatória, hospitalização pós -operatória, duração da operação e ausência da incisão anterior do pescoço foram avaliadas respectivamente o grau de importância quando os pacientes escolheram a abordagem cirúrgica na doença da tireóide.
Além disso, os pacientes foram submetidos a TR e ET classificaram sua satisfação em termos de cicatrizes e cosmese.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ling Zhan, Dr
- Número de telefone: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Recrutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Contato:
- Ling Zhan, Doctor
- Número de telefone: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença da tireóide foram submetidos a cirurgia da tireóide por meio de abordagem robótica, endoscópica ou aberta, estavam dispostos a concluir o questionário e o acompanhamento.
Os pacientes foram bem informados sobre os benefícios e riscos potenciais de abordagem robótica, endoscópica e aberta.
O paciente consentiu para usarmos dados perioperatórios.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos à cirurgia da tireóide e estavam dispostos a concluir o questionário
Critérios de exclusão:
- A integridade do questionário foi inferior a 80%
- Gota de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo público
A amostra do público em geral incluiu residentes da China continental com 18 anos ou mais que conseguiam compreender e preencher o questionário, independentemente do género, região ou ocupação.
O objetivo era avaliar a consciência, perceção de risco, confiança e aceitação do público em geral em relação à cirurgia robótica e à cirurgia remota.
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Questionário online anónimo que avalia as perceções do público e dos médicos sobre cirurgia robótica, telecirurgia e telemedicina
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Grupo de médicos
A amostra de médicos clínicos incluiu médicos em exercício de especialidades cirúrgicas (como cirurgia geral, urologia, ginecologia, cirurgia torácica, cirurgia da tiroide, etc.), incluindo internos, médicos assistentes e médicos chefes/subchefes de diferentes níveis de antiguidade.
Este grupo de médicos foi utilizado para avaliar a consciencialização, experiência, riscos percebidos, expectativas para aplicações futuras da cirurgia robótica e remota, bem como as suas opiniões sobre as necessidades de formação, viabilidade e barreiras à formação dos profissionais de saúde.
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Questionário online anónimo que avalia as perceções do público e dos médicos sobre cirurgia robótica, telecirurgia e telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação pública da cirurgia robótica
Prazo: Baseline
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O nível de aceitação da cirurgia robótica entre o público em geral, medido através de uma escala de Likert de 5 pontos que avalia a disponibilidade para receber procedimentos assistidos por robôs em cenários clínicos hipotéticos.
Pontuações mais elevadas indicam maior aceitação.
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Baseline
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Aceitação pública da telecirurgia e telemedicina
Prazo: Linha de Base
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O grau de aceitação da cirurgia remota pelo público em geral, avaliado através de um questionário validado que avalia a disponibilidade para se submeter a cirurgia remota, a perceção de segurança e a perceção de fiabilidade dos sistemas cirúrgicos baseados em rede.
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Linha de Base
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Risco percebido pelo público da cirurgia robótica e telecirurgia
Prazo: Linha de base
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Risco percebido associado à cirurgia robótica e à telecirurgia, incluindo preocupações com mau funcionamento do dispositivo, falha de rede, autonomia cirúrgica e atribuição de responsabilidade, avaliado utilizando uma escala Likert de múltiplos itens.
Pontuações mais elevadas indicam um risco percebido mais elevado.
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Linha de base
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Pontuação das necessidades de formação dos médicos (avaliadas por questionário auto-concebido)
Prazo: Linha de Base
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Esta medida avalia as necessidades de formação percecionadas pelos médicos relativamente às competências necessárias (por exemplo, simulação, operação da consola) e às modalidades preferidas (por exemplo, cursos online, laboratórios húmidos).
Os participantes classificam os itens numa escala de Likert de 5 pontos (1=Não necessário, 5=Altamente necessário).
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2025-KY-507(K)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação devido a privacidade ou outras restrições.
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante solicitação de Ling Zhan.
Os dados não estão disponíveis ao público devido a eles contendo informações que podem comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .