- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06803719
Patiëntpercepties van robotachtige, endoscopische en open schildklieroperatie
31 december 2025 bijgewerkt door: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Bepaling van de zorgen van de patiënt bij het kiezen van schildklierchirurgie en voorkeur voor robotachtige schildklierchirurgie en beoordeling van tevredenheid met postoperatieve resultaten
Robotachtige schildklierchirurgie biedt bepaalde verbeteringen in kosmese en postoperatief herstel.
De studie was gericht op het beschrijven van de zorgen van patiënten bij het kiezen van een chirurgische benadering en hoe deze attitudes de voorkeuren beïnvloeden voor robotachtige thyroïdectomie (RT), endoscopische thyroidectomie (ET) en conventionele open thyroidectomie (OT), met het doel op de lange termijn om RT te promoten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen voor chirurgische behandeling voor schildklieraandoeningen, na voldoende counseling over de belangrijkste verschillen en eigenschappen tussen open, endoscopische en robotachtige benadering vulden een anonieme vragenlijst in.
Grootte van incisie, kosten, postoperatief herstel, postoperatieve ziekenhuisopname, operationele duur en afwezigheid van de voorste nekincisie werden respectievelijk de mate van belang beoordeeld wanneer patiënten de chirurgische benadering bij schildklierziekte kozen.
Bovendien ondergingen patiënten RT en beoordeelden ET hun tevredenheid in termen van littekens en kosmese.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ling Zhan, Dr
- Telefoonnummer: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Werving
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contact:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefoonnummer: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met schildklierziekte ondergingen schildklieroperatie via robot, endoscopische of open nadering, waren bereid om de vragenlijst en follow-up in te vullen.
Patiënten waren goed geïnformeerd over de potentiële voordelen en risico's van robotachtige, endoscopische en open aanpak.
De patiënt stemde toe dat we perioperatieve gegevens gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen schildklieroperatie en waren bereid de vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- De volledigheid van de vragenlijst was minder dan 80%
- Druppel follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Openbare groep
De steekproef onder het algemene publiek omvatte inwoners van het vasteland van China van 18 jaar en ouder die in staat waren de vragenlijst te begrijpen en in te vullen, ongeacht geslacht, regio of beroep.
Het doel was om het bewustzijn, de risicoperceptie, het vertrouwen en de acceptatie van robotchirurgie en chirurgie op afstand onder het algemene publiek te beoordelen.
|
Anonieme online vragenlijst die de percepties van het publiek en artsen over robotchirurgie, telechirurgie en telemedicine beoordeelt
|
|
Artsengroep
Het klinische artsensteekproef omvatte praktiserende artsen uit chirurgische specialismen (zoals algemene chirurgie, urologie, gynaecologie, thoraxchirurgie, schildklierchirurgie, enz.), inclusief assistenten, behandelend artsen en hoofd/plaatsvervangend hoofdartsen van verschillende anciënniteitsniveaus.
Deze groep artsen werd gebruikt om het bewustzijn, de ervaring, de waargenomen risico's, de verwachtingen voor toekomstige toepassingen van robot- en telechirurgie bij zorgprofessionals te beoordelen, evenals hun mening over opleidingsbehoeften, haalbaarheid en belemmeringen voor opleiding.
|
Anonieme online vragenlijst die de percepties van het publiek en artsen over robotchirurgie, telechirurgie en telemedicine beoordeelt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Publieke acceptatie van robotchirurgie
Tijdsspanne: Baseline
|
De mate van acceptatie van robotchirurgie onder het algemene publiek, gemeten met een 5-punts Likertschaal die de bereidheid beoordeelt om robotondersteunde procedures te ondergaan in hypothetische klinische scenario's.
Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
|
Baseline
|
|
Publieke acceptatie van telechirurgie en telemedicine
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mate van acceptatie van telechirurgie onder het algemene publiek, beoordeeld via een gevalideerde vragenlijst die de bereidheid om een operatie op afstand te ondergaan, de waargenomen veiligheid en de waargenomen betrouwbaarheid van netwerkgebaseerde chirurgische systemen evalueert.
|
Basislijn
|
|
Publiek ervaren risico van robot- en telesurgery
Tijdsspanne: Baseline
|
Waargenomen risico geassocieerd met robotchirurgie en telesurgery, inclusief zorgen over apparaatstoring, netwerkfalen, chirurgische autonomie en verantwoordelijkheidsverlening, beoordeeld met behulp van een multi-item Likert-schaal.
Hogere scores geven een hoger waargenomen risico aan.
|
Baseline
|
|
Score voor opleidingsbehoeften van artsen (beoordeeld met zelfontworpen vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline
|
Deze maatstaf beoordeelt de door artsen ervaren trainingsbehoeften met betrekking tot vereiste vaardigheden (bijv. simulatie, bediening van de console) en voorkeursmodaliteiten (bijv. online cursussen, natte labs).
Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likertschaal (1=Niet nodig, 5=Zeer nodig).
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Schildklier Ziekten
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 2025-KY-507(K)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op aanvraag beschikbaar vanwege privacy of andere beperkingen.
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op aanvraag beschikbaar van Ling Zhan.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar omdat hen informatie bevat die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar zou kunnen brengen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .