- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803719
Postrzeganie przez pacjenta roboty, endoskopowe i otwarte chirurgia tarczycy
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Oznaczanie obaw pacjentów przy wyborze operacji tarczycy i preferencji dla robotycznych operacji tarczycy i oceny zadowolenia z wyników pooperacyjnych
Robotyczna operacja tarczycy oferuje pewne ulepszenia kosmeszy i powracanie do operacyjnego.
Badanie miało na celu opisanie obaw pacjentów w wyborze podejścia chirurgicznego i tego, jak te postawy wpływają na preferencje dla robotycznej tarczycy (RT), endoskopowej tarczycy (ET) i konwencjonalnej otwartej tarczycy (OT), z długoterminowym celem promowania RT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjęci do leczenia chirurgicznego choroby tarczycy, po wystarczającym poradnictwie w zakresie głównych różnic i cech między otwartym, endoskopowym i robotycznym podejściem, wypełnili anonimowy kwestionariusz.
Rozmiar nacięcia, koszt, odzyskiwanie pooperacyjne, hospitalizacja pooperacyjna, czas pracy i brak nacięcia przedniej szyi zostały odpowiednio oceniane w stopniu znaczenia, gdy pacjenci wybrali podejście chirurgiczne w chorobie tarczycy.
Ponadto pacjenci przeszli RT i ET, ocenili satysfakcję pod względem blizn i kosmezji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ling Zhan, Dr
- Numer telefonu: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200233
- Rekrutacyjny
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Numer telefonu: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą tarczycy przeszli operację tarczycy poprzez podejście robotyczne, endoskopowe lub otwarte, byli gotowi wypełnić kwestionariusz i obserwację.
Pacjenci byli dobrze poinformowani o potencjalnych korzyściach i ryzyku podejścia robotycznego, endoskopowego i otwartego.
Pacjent zgodził się na korzystanie z danych okołooperacyjnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przeszli operację tarczycy i byli gotowi wypełnić kwestionariusz
Kryteria wykluczenia:
- Kompletność kwestionariusza była mniejsza niż 80%
- Drop obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa publiczna
Próbka ogółu społeczeństwa obejmowała mieszkańców Chin kontynentalnych w wieku 18 lat i starszych, którzy byli w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusz, niezależnie od płci, regionu lub zawodu.
Celem było ocenienie świadomości, postrzegania ryzyka, zaufania oraz akceptacji ogółu społeczeństwa wobec chirurgii robotycznej i chirurgii zdalnej.
|
Anonimowa ankieta internetowa oceniająca postrzeganie chirurgii robotycznej, telechirurgii i telemedycyny przez społeczeństwo i lekarzy
|
|
Grupa lekarska
Próba klinicznych lekarzy obejmowała praktykujących lekarzy z dziedzin chirurgicznych (takich jak chirurgia ogólna, urologia, ginekologia, chirurgia klatki piersiowej, chirurgia tarczycy itp.), w tym rezydentów, lekarzy ordynatorów oraz ordynatorów/zastępców ordynatorów o różnym stopniu zaawansowania zawodowego.
Ta grupa lekarzy została wykorzystana do oceny świadomości, doświadczenia, postrzeganych ryzyk, oczekiwań wobec przyszłych zastosowań robotycznej i zdalnej chirurgii wśród pracowników służby zdrowia, a także ich poglądów na potrzeby szkoleniowe, wykonalność i bariery w szkoleniu.
|
Anonimowa ankieta internetowa oceniająca postrzeganie chirurgii robotycznej, telechirurgii i telemedycyny przez społeczeństwo i lekarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczna akceptacja chirurgii robotycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Poziom akceptacji chirurgii robotycznej wśród ogółu społeczeństwa, mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta oceniającej gotowość do poddania się zabiegom wspomaganym robotycznie w hipotetycznych scenariuszach klinicznych.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Public acceptance of telesurgery and telemedicine
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Stopień akceptacji telechirurgii wśród ogółu społeczeństwa, oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza badającego gotowość do poddania się zdalnej operacji chirurgicznej, postrzegane bezpieczeństwo oraz postrzeganą niezawodność sieciowych systemów chirurgicznych.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Publicznie postrzegane ryzyko robotyki i telechirurgii
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Postrzegane ryzyko związane z chirurgią robotyczną i telesurgeryczną, w tym obawy dotyczące awarii urządzeń, awarii sieci, autonomii chirurgicznej i przypisywania odpowiedzialności, oceniane za pomocą wielopunktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ryzyko. |
Wartość początkowa
|
|
Ocena potrzeb szkoleniowych lekarzy (oceniana za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza)
Ramy czasowe: Początkowa wartość
|
To narzędzie ocenia postrzegane przez lekarzy potrzeby szkoleniowe dotyczące wymaganych umiejętności (np. symulacja, obsługa konsoli) oraz preferowane formy szkoleń (np. kursy online, laboratoria praktyczne). Uczestnicy oceniają poszczególne elementy w 5-stopniowej skali Likerta (1=Niepotrzebne, 5=Bardzo potrzebne).
|
Początkowa wartość
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-KY-507(K)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane są dostępne na żądanie ze względu na prywatność lub inne ograniczenia.
Dane, które potwierdzają wyniki tego badania, są dostępne na żądanie Ling Zhana.
Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ich zawierające informacje, które mogą zagrozić prywatności uczestnika badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .