- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803719
Potilaan käsitykset robotti-, endoskooppisesta ja avoimesta kilpirauhasleikkauksesta
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Potilaiden huolenaiheiden määrittäminen kilpirauhasen leikkauksen valinnassa ja robottiroidon leikkauksen suosimisessa ja jälkiperatiivisten tulosten tyytyväisyyden arvioinnissa
Robotti kilpirauhasleikkaus tarjoaa tiettyjä parannuksia kosmeesissa ja leikkauksen jälkeisessä toipumisessa.
Tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata potilaiden huolenaiheita kirurgisen lähestymistavan valinnassa ja siitä, kuinka nämä asenteet vaikuttavat robottiroidektomian (RT), endoskooppisen kilpirauhasen (ET) ja tavanomaisen avoimen kilpirauhasen (OT) mieltymyksiin, ja RT: n edistäminen on pitkän aikavälin tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat hyväksyttiin kilpirauhasen sairauden kirurgisesta hoidosta riittävän neuvonnan jälkeen avoimen, endoskooppisen ja robotin lähestymistavan tärkeimmistä eroista ja piirteistä täyttivät nimettömän kyselylomakkeen.
Viitta, kustannukset, leikkauksen jälkeinen toipuminen, leikkauksen jälkeinen sairaalahoito, toiminnan kesto ja etukaulan viillon puuttuminen arvioitiin vastaavasti tärkeysaste, kun potilaat valitsivat kirurgisen lähestymistavan kilpirauhasen sairaudessa.
Lisäksi potilaille tehtiin RT ja ET arvioivat tyytyväisyytensä arpien ja kosmeesin suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ling Zhan, Dr
- Puhelinnumero: 08615821120972
- Sähköposti: 15821120972@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Zhan, Doctor
- Puhelinnumero: 08615821120972
- Sähköposti: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kilpirauhasen sairauspotilailla tehtiin kilpirauhasleikkaus robotti-, endoskooppisella tai avoimella lähestymistavalla, olivat valmiita täyttämään kyselylomakkeen ja seurannan.
Potilaat olivat hyvin tietoisia robotti-, endoskooppisen ja avoimen lähestymistavan mahdollisista eduista ja riskeistä.
Potilas suostui meille käyttämään perioperatiivisia tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin kilpirauhasen leikkaus ja he olivat valmiita täyttämään kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselylomakkeen täydellisyys oli alle 80%
- Tippa seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Julkinen ryhmä
Yleisen väestön otos sisälsi Kiinan mannermaalla asuvat 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka kykenivät ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeen, sukupuolesta, alueesta tai ammatista riippumatta.
Tavoitteena oli arvioida yleisen väestön tietoisuutta, riskin käsitystä, luottamusta ja hyväksyntää robotiikkakirurgiaa ja etäkirurgiaa kohtaan.
|
Nimetön verkkokysely, joka arvioi yleisön ja lääkärien käsityksiä robotiikkakirurgiasta, telesurgerystä ja telelääketieteestä
|
|
Lääkäriryhmä
Kliininen lääkärikokonaisuus sisälsi erikoislääkäreitä kirurgisista erikoisaloista (kuten yleiskirurgia, urologia, gynekologia, torakaskirurgia, kilpirauhaskirurgia jne.), mukaan lukien eri kokemustasoisia kliinikkoja, esimerkiksi erikoislääkäreitä, vanhempia lääkäreitä ja osastonylilääkäreitä/apulaisosastonylilääkäreitä.
Tätä lääkärijoukkoa käytettiin arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuutta, kokemusta, koettuja riskejä, odotuksia robotiikan ja etäkirurgian tulevaisuuden sovelluksista sekä heidän näkemyksiään koulutustarpeista, toteuttamiskelpoisuudesta ja koulutuksen esteistä. |
Nimetön verkkokysely, joka arvioi yleisön ja lääkärien käsityksiä robotiikkakirurgiasta, telesurgerystä ja telelääketieteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robottikirurgian yleinen hyväksyntä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Robottikirurgian hyväksyntätaso yleisön keskuudessa, mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, jolla arvioidaan halukkuutta vastaanottaa robottiavusteisia toimenpiteitä hypoteettisissa kliinisissä tilanteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää. |
Alkutila
|
|
Yleinen hyväksyntä etäkirurgialle ja telelääketieteelle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisön telesurgian hyväksynnän taso, jota arvioidaan validoitulla kyselylomakkeella, joka arvioi halukkuutta käydä läpi etäleikkaus, koettua turvallisuutta ja koettua luotettavuutta verkkoon perustuvissa kirurgisissa järjestelmissä.
|
Perustaso
|
|
Kansan kokema riski robotiikka- ja etäkirurgiassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Robottikirurgiaan ja telekirurgiaan liittyvä koettu riski, mukaan lukien huolenaiheet laitteen toimintahäiriöistä, verkkovirheistä, kirurgisesta autonomiasta ja vastuunjakoa koskevista kysymyksistä, arvioitiin moniosaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua riskiä.
|
Perustaso
|
|
Lääkäreiden koulutustarpeiden pistemäärä (arvioitu itse suunnitellulla kyselyllä)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Tämä mittari arvioi lääkäreiden koettuja koulutustarpeita tarvittavien taitojen (esim. simulaatio, konsolin käyttö) ja suositeltujen menetelmien (esim. verkkokurssit, wet lab -laboratoriot) suhteen.
Osallistujat arvioivat kohteita 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei tarvita, 5=erittäin tarpeellinen).
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-KY-507(K)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavana pyynnöstä yksityisyyden tai muiden rajoitusten vuoksi.
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla Ling Zhanin pyynnöstä.
Tietoja ei ole julkisesti saatavana, koska ne sisältävät tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen osallistujan yksityisyyden.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .