- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803719
Perceptions des patients de la chirurgie de la thyroïde robotique, endoscopique et ouverte
31 décembre 2025 mis à jour par: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Détermination des préoccupations des patients dans le choix de la chirurgie thyroïdienne et de la préférence pour la chirurgie thyroïdienne robotique et l'évaluation de la satisfaction à l'égard des résultats postopératoires
La chirurgie thyroïdienne robotique offre certaines améliorations de la cosmèse et de la récupération postopératoire.
L'étude visait à décrire les préoccupations des patients dans le choix de l'approche chirurgicale et comment ces attitudes affectent les préférences de la thyroïdectomie robotique (RT), la thyroïdectomie endoscopique (ET) et la thyroïdectomie ouverte conventionnelle (OT), avec l'objectif à long terme de promouvoir le RT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis pour un traitement chirurgical pour la maladie thyroïdienne, après un conseil suffisant sur les principales différences et traits parmi les principales approches ouvertes, endoscopiques et robotiques ont rempli un questionnaire anonyme.
La taille de l'incision, le coût, la récupération postopératoire, l'hospitalisation postopératoire, la durée du fonctionnement et l'absence de l'incision antérieure du cou ont été respectivement évaluées le degré d'importance lorsque les patients ont choisi l'approche chirurgicale dans la maladie thyroïdienne.
De plus, les patients ont subi une RT et ET ont évalué leur satisfaction en termes de cicatrices et de cosmèse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ling Zhan, Dr
- Numéro de téléphone: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200233
- Recrutement
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Contact:
- Ling Zhan, Doctor
- Numéro de téléphone: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'une maladie thyroïdienne ont subi une chirurgie thyroïdienne par approche robotique, endoscopique ou ouverte, étaient disposées à remplir le questionnaire et le suivi.
Les patients ont été bien informés des avantages et des risques potentiels de l'approche robotique, endoscopique et ouverte.
Le patient a consenti pour que nous utilisons des données périopératoires.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients ont subi une chirurgie thyroïdienne et étaient disposés à remplir le questionnaire
Critères d'exclusion:
- L'exhaustivité du questionnaire était inférieure à 80%
- Goutte de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe public
L'échantillon du grand public comprenait des résidents de la Chine continentale âgés de 18 ans et plus, capables de comprendre et de remplir le questionnaire, sans distinction de genre, de région ou de profession.
L'objectif était d'évaluer la sensibilisation, la perception des risques, la confiance et l'acceptation du grand public envers la chirurgie robotisée et la chirurgie à distance.
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Questionnaire anonyme en ligne évaluant les perceptions du public et des médecins sur la chirurgie robotique, la téléchirurgie et la télémédecine
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Groupe de médecins
L'échantillon de médecins cliniciens comprenait des médecins en exercice de spécialités chirurgicales (telles que la chirurgie générale, l'urologie, la gynécologie, la chirurgie thoracique, la chirurgie thyroïdienne, etc.), y compris des résidents, des médecins traitants et des médecins en chef/adjoints de différents niveaux d'ancienneté.
Ce groupe de médecins a été utilisé pour évaluer la sensibilisation, l'expérience, les risques perçus, les attentes concernant les applications futures de la chirurgie robotique et à distance des professionnels de santé, ainsi que leurs opinions sur les besoins de formation, la faisabilité et les obstacles à la formation. |
Questionnaire anonyme en ligne évaluant les perceptions du public et des médecins sur la chirurgie robotique, la téléchirurgie et la télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation publique de la chirurgie robotique
Délai: Valeur de base
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Le niveau d'acceptation de la chirurgie robotique parmi le grand public, mesuré à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points évaluant la volonté de recevoir des procédures assistées par robot dans des scénarios cliniques hypothétiques.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation.
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Valeur de base
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Acceptation publique de la télésurgerie et de la télémédecine
Délai: Ligne de base
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Le degré d'acceptation de la téléschirurgie parmi le grand public, évalué via un questionnaire validé évaluant la volonté de subir une chirurgie à distance, la sécurité perçue et la fiabilité perçue des systèmes chirurgicaux basés sur le réseau.
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Ligne de base
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Risque perçu par le public de la chirurgie robotique et de la télésurgery
Délai: Valeur de référence
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Risque perçu associé à la chirurgie robotique et à la téléchirurgie, incluant les préoccupations concernant les dysfonctionnements des dispositifs, les pannes de réseau, l'autonomie chirurgicale et l'attribution des responsabilités, évalué à l'aide d'une échelle de Likert à plusieurs items.
Les scores plus élevés indiquent un risque perçu plus élevé. |
Valeur de référence
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Score des besoins de formation des médecins (évalué par un questionnaire conçu par soi-même)
Délai: Valeur de référence
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Cette mesure évalue les besoins perçus par les médecins en matière de formation concernant les compétences requises (par exemple, simulation, utilisation de la console) et les modalités préférées (par exemple, cours en ligne, laboratoires pratiques).
Les participants évaluent les items sur une échelle de Likert en 5 points (1=Non nécessaire, 5=Très nécessaire).
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Valeur de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
31 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-KY-507(K)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données sont disponibles sur demande en raison de la confidentialité ou d'autres restrictions.
Les données qui soutiennent les résultats de cette étude sont disponibles sur demande de Ling Zhan.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison d'eux contenant des informations qui pourraient compromettre la vie privée des participants à la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .