- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06803719
Vnímání pacienta robotické, endoskopické a otevřené chirurgie štítné žlázy
31. prosince 2025 aktualizováno: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Stanovení obav pacienta při výběru chirurgie štítné žlázy a preference pro robotickou chirurgii štítné žlázy a hodnocení spokojenosti s pooperačními výsledky
Robotická chirurgie štítné žlázy nabízí určitá zlepšení v kosmezi a pooperačním zotavení.
Cílem studie bylo popsat obavy pacientů při výběru chirurgického přístupu a to, jak tyto postoje ovlivňují preference pro robotickou tyreoidektomii (RT), endoskopickou tyreoidektomii (ET) a konvenční otevřenou tyreoidektomii (OT), s dlouhodobým cílem podpory RT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přijali na chirurgickou léčbu onemocnění štítné žlázy po dostatečném poradenství na hlavních rozdílech a vlastnostech mezi otevřeným, endoskopickým a robotickým přístupem vyplnili anonymní dotazník.
Velikost incize, nákladů, pooperační zotavení, pooperační hospitalizace, trvání provozu a absence řezu předního krku byla hodnocena míra důležitosti, když si pacienti vybrali chirurgický přístup u onemocnění štítné žlázy.
Kromě toho pacienti podstoupili RT a ET hodnoceni jejich spokojenost z hlediska jizev a kosmezi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ling Zhan, Dr
- Telefonní číslo: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200233
- Nábor
- Shanghai sixth people's hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonní číslo: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním štítné žlázy podstoupili chirurgii štítné žlázy robotickým, endoskopickým nebo otevřeným přístupem, byli ochotni vyplnit dotazník a sledování.
Pacienti byli dobře informováni o možných výhodách a rizicích robotického, endoskopického a otevřeného přístupu.
Pacient s námi souhlasil s použitím perioperačních údajů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili chirurgii štítné žlázy a byli ochotni vyplnit dotazník
Kritéria pro vyloučení:
- Úplnost dotazníku byla menší než 80%
- Pokles sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Veřejná skupina
Vzorek široké veřejnosti zahrnoval obyvatele pevninské Číny ve věku 18 let a starší, kteří byli schopni porozumět a vyplnit dotazník, bez ohledu na pohlaví, region nebo povolání.
Cílem bylo posoudit povědomí široké veřejnosti, vnímání rizik, důvěru a přijetí robotické chirurgie a dálkové chirurgie.
|
Anonymní online dotazník zkoumající veřejné a lékařské vnímání robotické chirurgie, telesurgery a telemedicíny
|
|
Skupina lékařů
Vzorek klinických lékařů zahrnoval praktikující lékaře z chirurgických specializací (jako je všeobecná chirurgie, urologie, gynekologie, hrudní chirurgie, chirurgie štítné žlázy atd.), včetně rezidentů, ošetřujících lékařů a přednostů/zástupců přednostů různých úrovní seniority.
Tato skupina lékařů byla použita k posouzení povědomí, zkušeností, vnímaných rizik, očekávání pro budoucí aplikace robotické a vzdálené chirurgie mezi zdravotnickými pracovníky, stejně jako jejich názorů na potřeby školení, proveditelnost a překážky ve vzdělávání.
|
Anonymní online dotazník zkoumající veřejné a lékařské vnímání robotické chirurgie, telesurgery a telemedicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Veřejné přijetí robotické chirurgie
Časové okno: Výchozí stav
|
Úroveň přijetí robotické chirurgie mezi širokou veřejností, měřená pomocí 5bodové Likertovy škály, která hodnotí ochotu podstoupit roboticky asistované zákroky v hypotetických klinických scénářích.
Vyšší skóre ukazuje na větší míru přijetí.
|
Výchozí stav
|
|
Veřejná přijatelnost telechirurgie a telemedicíny
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Stupeň přijetí telechirurgie mezi širokou veřejností, hodnocený pomocí ověřeného dotazníku zkoumajícího ochotu podstoupit vzdálenou operaci, vnímanou bezpečnost a vnímanou spolehlivost síťových chirurgických systémů.
|
Výchozí hodnota
|
|
Veřejně vnímané riziko robotické a telesurgery
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vnímané riziko spojené s robotickou chirurgií a telesurgery, včetně obav o závadu zařízení, selhání sítě, chirurgickou autonomii a přiřazení odpovědnosti, hodnoceno pomocí vícepoložkové Likertovy škály.
Vyšší skóre indikují vyšší vnímané riziko. |
Výchozí hodnota
|
|
Skóre vzdělávacích potřeb lékařů (hodnoceno pomocí vlastního dotazníku)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Toto měření hodnotí vnímané vzdělávací potřeby lékařů týkající se požadovaných dovedností (např. simulace, obsluha konzole) a preferovaných modalit (např. online kurzy, mokré laboratoře). Účastníci hodnotí položky na 5bodové Likertově škále (1=Nepotřebné, 5=Vysoce potřebné).
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-KY-507(K)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Data jsou k dispozici na vyžádání z důvodu ochrany osobních údajů nebo jiných omezení.
Data, která podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání od Ling Zhan.
Data nejsou veřejně dostupná kvůli nim obsahující informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníka výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .