- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803719
Percepciones del paciente de cirugía de tiroides robótica, endoscópica y abierta
31 de diciembre de 2025 actualizado por: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Determinación de las preocupaciones del paciente en la elección de la cirugía de tiroides y la preferencia por la cirugía de tiroides robótica y la evaluación de la satisfacción con los resultados postoperatorios
La cirugía de tiroides robótica ofrece ciertas mejoras en la cosmesis y la recuperación postoperatoria.
El estudio tuvo como objetivo describir las preocupaciones de los pacientes en la elección del enfoque quirúrgico y cómo estas actitudes afectan las preferencias de la tiroidectomía robótica (RT), la tiroidectomía endoscópica (ET) y la tiroidectomía abierta convencional (OT), con el objetivo a largo plazo de promocionar RT promotor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados para el tratamiento quirúrgico para la enfermedad tiroidea, después de un asesoramiento suficiente sobre las principales diferencias y rasgos entre el enfoque abierto, endoscópico y robótico completaron un cuestionario anónimo.
El tamaño de la incisión, el costo, la recuperación postoperatoria, la hospitalización postoperatoria, la duración de la operación y la ausencia de la incisión del cuello anterior se evaluaron respectivamente el grado de importancia cuando los pacientes eligieron el enfoque quirúrgico en la enfermedad tiroidea.
Además, los pacientes se sometieron a RT y ET calificaron su satisfacción en términos de cicatrices y cosmesis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ling Zhan, Dr
- Número de teléfono: 08615821120972
- Correo electrónico: 15821120972@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200233
- Reclutamiento
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Contacto:
- Ling Zhan, Doctor
- Número de teléfono: 08615821120972
- Correo electrónico: rebecca0428zhan@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con enfermedad tiroidea se sometieron a cirugía de tiroides a través de un enfoque robótico, endoscópico o abierto, estaban dispuestos a completar el cuestionario y el seguimiento.
Los pacientes estaban bien informados sobre los beneficios potenciales y los riesgos de enfoque robótico, endoscópico y abierto.
El paciente consintimos en que usemos datos perioperatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a cirugía de tiroides y estaban dispuestos a completar el cuestionario
Criterios de exclusión:
- La integridad del cuestionario fue inferior al 80%
- Decisión de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo público
La muestra del público general incluyó a residentes de China continental de 18 años o más que pudieran comprender y completar el cuestionario, independientemente de su género, región u ocupación.
El objetivo era evaluar la conciencia, percepción de riesgo, confianza y aceptación del público general hacia la cirugía robótica y la cirugía remota.
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Cuestionario en línea anónimo que evalúa las percepciones del público y de los médicos sobre cirugía robótica, cirugía a distancia y telemedicina
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Grupo médico
La muestra de médicos clínicos incluyó médicos en ejercicio de especialidades quirúrgicas (como cirugía general, urología, ginecología, cirugía torácica, cirugía tiroidea, etc.), incluyendo residentes, médicos adjuntos y médicos jefes/subjefes de diferentes niveles de antigüedad.
Este grupo de médicos se utilizó para evaluar la conciencia, la experiencia, los riesgos percibidos, las expectativas para futuras aplicaciones de la cirugía robótica y remota por parte de los profesionales sanitarios, así como sus opiniones sobre las necesidades de formación, la viabilidad y las barreras para la formación.
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Cuestionario en línea anónimo que evalúa las percepciones del público y de los médicos sobre cirugía robótica, cirugía a distancia y telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación pública de la cirugía robótica
Periodo de tiempo: Línea de base
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El nivel de aceptación hacia la cirugía robótica entre el público en general, medido mediante una escala de Likert de 5 puntos que evalúa la disposición a recibir procedimientos asistidos por robot en escenarios clínicos hipotéticos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación.
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Línea de base
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Aceptación pública de la cirugía a distancia y la telemedicina
Periodo de tiempo: Línea base
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El grado de aceptación de la cirugía remota entre el público general, evaluado mediante un cuestionario validado que mide la disposición a someterse a cirugía a distancia, la seguridad percibida y la fiabilidad percibida de los sistemas quirúrgicos basados en red.
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Línea base
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Riesgo percibido por el público de la cirugía robótica y a distancia
Periodo de tiempo: Baseline
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Riesgo percibido asociado con la cirugía robótica y la telecirugía, incluidas las preocupaciones sobre el mal funcionamiento del dispositivo, la falla de la red, la autonomía quirúrgica y la atribución de responsabilidades, evaluado mediante una escala Likert de múltiples ítems.
Puntuaciones más altas indican un mayor riesgo percibido. |
Baseline
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Puntuación de necesidades de formación de los médicos (evaluada mediante cuestionario autodiseñado)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Esta medida evalúa las necesidades de formación percibidas por los médicos en cuanto a las habilidades requeridas (por ejemplo, simulación, operación de consola) y las modalidades preferidas (por ejemplo, cursos en línea, laboratorios prácticos).
Los participantes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos (1=No necesario, 5=Muy necesario).
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2025-KY-507(K)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles a pedido debido a la privacidad u otras restricciones.
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles a pedido de Ling Zhan.
Los datos no están disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .