- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803810
PEER to PEER (P2P) : 약물 사용 장애가있는 사람과의 정신 건강 중재 (P2P)
2026년 2월 4일 업데이트: Prisma Health-Upstate
이 연구는 농촌 지역의 행동 건강 불균형을 해결하기 위해 약물 사용 및 정신 건강 동료 지원 서비스를 제공합니다.
구체적으로,이 프로젝트는 불안 및 우울증과 같은 지속적인 정신 건강 증상을 해결하여 동시 발생 정신 건강 및 약물 사용 장애로부터 장기적인 회복을 위해 노력하는 환자를 돌보는 데 장애가되는 것을 목표로합니다.
참가자는 오피오이드 사용 장애 (OUD), 건강의 사회적 결정 요인 (SDOH) 및 간호사 개업의 및 사회 복지사에 의한 전염병에 대해 평가 및 평가됩니다.
CPSS (Certified Peer Support Specialist)는 추가 지원을 제공하여 환자를 지속 가능한 정신 건강 자원과 연결하고 6 주간 45 분 문제 해결 치료 세션이 포함 된 우정 벤치 중재의 수정 된 버전을 구현합니다. 또는 더 많은 동료 지원 세션.
CPSS는 최대 12 주 동안 환자를 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 진단 통계 매뉴얼 (DSM) -V 텍스트 개정 (TR)을 통한 OUD 진단
- 최소 3 개월 동안 모바일 복구 프로그램을 통해 Moud 수신
- 18 세 이상
- 가장 최근의 MRP 임상 방문 동안 수행 된 PHQ-9에 의해 결정된 동시 발생 불안의 유무에 관계없이 중등도 내지 심각한 우울증
제외 기준 :
- MRP 임상의 또는 주요 조사관이 결정한 연구 관련 활동을 수행하는 능력을 손상시킬 수있는 심각한인지, 의료 또는 정신과 장애.
- 영어를 읽거나 말할 수 없습니다
- 동의 자료 및 기타 연구 자료를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 환자 건강 설문지 -9에 근거한 현재 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 기준, 6 주 및 12 주차 연구 방문을 완료합니다.
참가자는 연구 방문 (직접 또는 사실상)을 완료하여 일련의 설문지를 완료합니다.
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실험적: P2P 개입
이 그룹은 추가 주 3 주 방문 및 6 개의 CPSS 주도 치료 중재 세션을 갖춘 표준 치료 그룹과 동일한 연구 방문을 완료 할 것입니다.
이 CPSS LED 세션은 12 주 연구 기간이 끝날 때까지 완료됩니다.
각 연구 방문시 설문지를 작성합니다.
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이 그룹은 추가 주 3 주 방문 및 6 개의 CPSS 주도 치료 중재 세션을 갖춘 표준 치료 그룹과 동일한 연구 방문을 완료 할 것입니다.
이 CPSS LED 세션은 12 주 연구 기간이 끝날 때까지 완료됩니다.
각 연구 방문시 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상 감소
기간: 12 주
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PHQ-9에 의해 측정 된 우울증 증상을 줄입니다
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Litwin, Prisma Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2220242
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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