- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803810
Peer to Peer (P2P): Interventions de santé mentale avec des personnes souffrant de troubles de la consommation de substances (P2P)
4 février 2026 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
Cette étude fournit des services de soutien aux pairs de la consommation de substances et de santé mentale pour lutter contre les disparités en matière de santé comportementale dans les zones rurales.
Plus précisément, le projet vise à traiter les symptômes persistants de la santé mentale, tels que l'anxiété et la dépression, qui deviennent des obstacles aux soins aux patients travaillant à la récupération à long terme de la santé mentale et des troubles de la consommation de substances.
Les participants seront évalués et évalués pour les troubles de l'utilisation des opioïdes (OUD), les déterminants sociaux de la santé (SDOH) et les maladies infectieuses par une infirmière praticienne et un travailleur social.
Un spécialiste certifié du soutien par les pairs (CPSS) fournira un soutien supplémentaire, connectant les patients à des ressources de santé mentale durables et mettant en œuvre une version modifiée de l'intervention du banc d'amitié, qui implique six séances de thérapie de résolution de problèmes de 45 minutes hebdomadaires avec la possibilité de participer à six ou plus de séances de soutien par les pairs.
Le CPSS suivra le patient jusqu'à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de l'OUD via la révision du texte statistique diagnostique (DSM) -v révision du texte (TR)
- Recevoir Moud via le programme de récupération mobile pendant au moins 3 mois
- 18 ans ou plus
- Dépression modérée à sévère avec ou sans anxiété concomitante telle que déterminée par PHQ-9 menée lors de la dernière visite clinique MRP
Critères d'exclusion:
- Incapacité cognitive, médicale ou psychiatrique sévère qui pourrait nuire à la capacité d'effectuer des activités liées à l'étude, telles que déterminées par le clinicien MRP ou le chercheur principal.
- Impossible de lire / parler anglais
- Impossible de lire et de comprendre le matériel de consentement et d'autres documents d'étude
- Idéation suicidaire actuelle basée sur le questionnaire sur la santé des patients-9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Standard de soins
Ce groupe terminera une visite d'étude de base, semaine 6 et semaine 12.
Les participants termineront les visites de recherche (en personne ou pratiquement), date à laquelle ils rempliront une série de questionnaires.
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Expérimental: Intervention P2P
Ce groupe terminera les mêmes visites d'étude que le groupe de soins standard avec une visite supplémentaire de la semaine 3 et des séances d'intervention thérapeutique dirigée par 6 CPSS.
Ces séances LED CPSS seront terminées à la fin de la période d'étude de 12 semaines.
À chaque visite d'étude, vous remplisserez des questionnaires.
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Ce groupe terminera les mêmes visites d'étude que le groupe de soins standard avec une visite supplémentaire de la semaine 3 et des séances d'intervention thérapeutique dirigés par 6 CPSS.
Ces séances LED CPSS seront terminées à la fin de la période d'étude de 12 semaines.
À chaque visite d'étude, vous remplisserez des questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des symptômes dépressifs
Délai: 12 semaines
|
Réduire les symptômes de dépression mesurés par le PHQ-9
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Litwin, Prisma Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
31 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2220242
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .