- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803810
Peer to Peer (P2P): Interventionen für psychische Gesundheit mit Personen mit Substanzstörungen (P2P)
4. Februar 2026 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Diese Studie bietet Substanznutzungsträger und psychische Unterstützung für Gleichaltrige, um die Gesundheitsunterschiede in ländlichen Gebieten zu beheben.
Insbesondere zielt das Projekt darauf ab, anhaltende Symptome der psychischen Gesundheit wie Angstzustände und Depressionen zu behandeln, die zu Hindernissen für die Versorgung von Patienten werden, die auf eine langfristige Genesung von gleichzeitig auftretenden psychischen Gesundheit und Substanzstörungen arbeiten.
Die Teilnehmer werden von OUD (OUD), sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH) und Infektionskrankheiten durch einen Krankenschwester und einen Sozialarbeiter bewertet und bewertet.
Ein Certified Peer Support Specialist (CPSS) bietet zusätzliche Unterstützung, die Patienten mit nachhaltigen Ressourcen für psychische Gesundheit verbindet und eine modifizierte Version der Friendship Bench-Intervention implementiert, die sechs wöchentliche 45-minütige Problemlösungsstunden mit der Option zur Teilnahme an sechs betreffen oder mehr Peer -Support -Sitzungen.
Das CPSS wird dem Patienten bis zu 12 Wochen folgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Prisma Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von OUD über diagnostisches statistisches Handbuch (DSM) -V-Textrevision (TR)
- Erhalten Sie MOUD über das mobile Wiederherstellungsprogramm für mindestens 3 Monate
- Alter 18 Jahre oder älter
- Mittelschwere bis schwere Depressionen mit oder ohne gleichzeitig auftretende Angst, wie er durch PHQ-9 bestimmt wurde, die während des jüngsten klinischen MRP-Besuchs durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive, medizinische oder psychiatrische Behinderung, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Studienbezogene Aktivitäten durchzuführen, die vom MRP-Kliniker oder des Hauptforschers ermittelt werden.
- Englisch nicht lesen/sprechen kann nicht
- Die Zustimmungsmaterialien und andere Studienmaterialien nicht lesen und verstehen können
- Aktuelle Selbstmordgedanken auf der Grundlage des Fragebogens der Patientengesundheit-9
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Sorgfalt
Diese Gruppe wird einen Studienbesuch in der 6. Woche und in Woche 12 abschließen.
Die Teilnehmer werden Forschungsbesuche (persönlich oder praktisch) abschließen. Zu diesem Zeitpunkt werden sie eine Reihe von Fragebögen ausfüllen.
|
|
|
Experimental: P2P -Intervention
Diese Gruppe wird dieselben Studienbesuche wie die Standard-Care-Gruppe mit einem zusätzlichen Besuch in Woche 3 und 6 CPSS-geführten Therapie-Interventionssitzungen abschließen.
Diese CPSS -LED -Sitzungen werden bis zum Ende des 12 -wöchigen Untersuchungszeitraums abgeschlossen sein.
Bei jedem Studienbesuch füllen Sie Fragebögen aus.
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Diese Gruppe wird dieselben Studienbesuche wie die Standard-Care-Gruppe mit einem zusätzlichen Besuch in Woche 3 und 6 CPSS-geführten Therapie-Interventionssitzungen abschließen.
Diese CPSS -LED -Sitzungen werden bis zum Ende des 12 -wöchigen Untersuchungszeitraums abgeschlossen sein.
Bei jedem Studienbesuch füllen Sie Fragebögen aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der depressiven Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Reduzieren Sie Depressionssymptome, gemessen am PHQ-9
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Litwin, Prisma Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2220242
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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