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Pegro a par (P2P): intervenciones de salud mental con personas con trastornos por uso de sustancias (P2P)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Este estudio proporciona servicios de uso de sustancias y salud mental para abordar las disparidades de salud conductual en las zonas rurales. Específicamente, el proyecto tiene como objetivo abordar los síntomas persistentes de salud mental, como la ansiedad y la depresión, que se convierten en barreras para el cuidado de los pacientes que trabajan hacia la recuperación a largo plazo de los trastornos de la salud mental y el uso de sustancias coincidentes. Los participantes serán evaluados y evaluados para el trastorno por uso de opioides (OUD), los determinantes sociales de la salud (SDOH) y las enfermedades infecciosas por parte de una enfermera practicante y un trabajador social. Un especialista certificado de apoyo entre pares (CPSS) proporcionará apoyo adicional, conectando a los pacientes con recursos de salud mental sostenibles e implementando una versión modificada de la intervención de la banca de amistad, que involucra seis sesiones de terapia de resolución de problemas semanales de 45 minutos con la opción de participar en seis o más sesiones de apoyo entre pares. El CPSS seguirá al paciente por hasta 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de OUD a través de la revisión del texto del Manual estadístico de diagnóstico (DSM) -V (TR)
  • Recibir MOUD a través del programa de recuperación móvil durante al menos 3 meses
  • 18 años o más
  • Depresión moderada a severa con o sin ansiedad concurrente según lo determinado por PHQ-9 realizado durante la visita clínica MRP más reciente

Criterios de exclusión:

  • Discapacidad cognitiva, médica o psiquiátrica severa que podría afectar la capacidad de realizar actividades relacionadas con el estudio según lo determine el médico o el investigador principal de MRP.
  • No se puede leer/hablar inglés
  • Incapaz de leer y comprender los materiales de consentimiento y otros materiales de estudio
  • Ideación suicida actual basada en el Cuestionario de salud del paciente-9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Este grupo completará una visita de estudio de base, semana 6 y semana 12. Los participantes completarán las visitas de investigación (en persona o virtualmente) en cuyo momento completarán una serie de cuestionarios.
Experimental: Intervención P2P
Este grupo completará las mismas visitas de estudio que el grupo de atención estándar con una visita adicional de la Semana 3 y 6 sesiones de intervención de terapia dirigida por CPSS. Estas sesiones LED LED CPSS se completarán al final del período de estudio de 12 semanas. En cada visita de estudio, completará cuestionarios.
Este grupo completará las mismas visitas de estudio que el grupo de atención estándar con una visita adicional de la Semana 3 y 6 sesiones de intervención de terapia dirigida por CPSS. Estas sesiones LED LED CPSS se completarán al final del período de estudio de 12 semanas. En cada visita de estudio, completará cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Reduzca los síntomas de depresión medidos por el PHQ-9
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Litwin, Prisma Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2220242

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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