- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803810
Pegro a par (P2P): intervenciones de salud mental con personas con trastornos por uso de sustancias (P2P)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Este estudio proporciona servicios de uso de sustancias y salud mental para abordar las disparidades de salud conductual en las zonas rurales.
Específicamente, el proyecto tiene como objetivo abordar los síntomas persistentes de salud mental, como la ansiedad y la depresión, que se convierten en barreras para el cuidado de los pacientes que trabajan hacia la recuperación a largo plazo de los trastornos de la salud mental y el uso de sustancias coincidentes.
Los participantes serán evaluados y evaluados para el trastorno por uso de opioides (OUD), los determinantes sociales de la salud (SDOH) y las enfermedades infecciosas por parte de una enfermera practicante y un trabajador social.
Un especialista certificado de apoyo entre pares (CPSS) proporcionará apoyo adicional, conectando a los pacientes con recursos de salud mental sostenibles e implementando una versión modificada de la intervención de la banca de amistad, que involucra seis sesiones de terapia de resolución de problemas semanales de 45 minutos con la opción de participar en seis o más sesiones de apoyo entre pares.
El CPSS seguirá al paciente por hasta 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de OUD a través de la revisión del texto del Manual estadístico de diagnóstico (DSM) -V (TR)
- Recibir MOUD a través del programa de recuperación móvil durante al menos 3 meses
- 18 años o más
- Depresión moderada a severa con o sin ansiedad concurrente según lo determinado por PHQ-9 realizado durante la visita clínica MRP más reciente
Criterios de exclusión:
- Discapacidad cognitiva, médica o psiquiátrica severa que podría afectar la capacidad de realizar actividades relacionadas con el estudio según lo determine el médico o el investigador principal de MRP.
- No se puede leer/hablar inglés
- Incapaz de leer y comprender los materiales de consentimiento y otros materiales de estudio
- Ideación suicida actual basada en el Cuestionario de salud del paciente-9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Este grupo completará una visita de estudio de base, semana 6 y semana 12.
Los participantes completarán las visitas de investigación (en persona o virtualmente) en cuyo momento completarán una serie de cuestionarios.
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Experimental: Intervención P2P
Este grupo completará las mismas visitas de estudio que el grupo de atención estándar con una visita adicional de la Semana 3 y 6 sesiones de intervención de terapia dirigida por CPSS.
Estas sesiones LED LED CPSS se completarán al final del período de estudio de 12 semanas.
En cada visita de estudio, completará cuestionarios.
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Este grupo completará las mismas visitas de estudio que el grupo de atención estándar con una visita adicional de la Semana 3 y 6 sesiones de intervención de terapia dirigida por CPSS.
Estas sesiones LED LED CPSS se completarán al final del período de estudio de 12 semanas.
En cada visita de estudio, completará cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Reduzca los síntomas de depresión medidos por el PHQ-9
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Litwin, Prisma Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2220242
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .