- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06803810
Peer to Peer (P2P): interventi di salute mentale con le persone con disturbi da uso di sostanze (P2P)
4 febbraio 2026 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
Questo studio fornisce servizi di supporto ai pari per uso di sostanze e salute mentale per affrontare le disparità di salute comportamentale nelle aree rurali.
In particolare, il progetto mira a affrontare i sintomi persistenti di salute mentale, come l'ansia e la depressione, che diventano ostacoli alla cura dei pazienti che lavorano per il recupero a lungo termine dal co-assistenza alla salute mentale e ai disturbi da uso di sostanze.
I partecipanti saranno valutati e valutati per il disturbo da uso di oppiacei (OUD), i determinanti sociali della salute (SDOH) e le malattie infettive da parte di un infermiere e un assistente sociale.
Uno specialista di supporto per pari (CPSS) certificato fornirà supporto aggiuntivo, collegando i pazienti a risorse sostenibili per la salute mentale e implementando una versione modificata dell'intervento del banco di amicizia, che prevede sei sessioni settimanali di terapia con risoluzione dei problemi di 45 minuti con l'opzione di partecipare a sei o più sessioni di supporto tra pari.
Il CPSS seguirà il paziente per un massimo di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di oud tramite revisione del testo manuale statistico (DSM) -v (TR)
- Ricevere Moud attraverso il programma di recupero mobile per almeno 3 mesi
- Età di 18 anni o più
- Depressione da moderata a grave con o senza ansia ricorrente, determinata da PHQ-9 condotta durante l'ultima visita clinica MRP
Criteri di esclusione:
- Grave disabilità cognitiva, medica o psichiatrica che potrebbe compromettere la capacità di svolgere attività legate allo studio come determinato dal medico MRP o dal ricercatore principale.
- Impossibile leggere/parlare inglese
- Impossibile leggere e comprendere i materiali di consenso e altri materiali di studio
- Attuale ideazione suicida basata sul questionario sulla salute del paziente-9
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard di cura
Questo gruppo completerà una visita di studio di base, settimana 6 e settimana 12.
I partecipanti completeranno le visite di ricerca (di persona o virtualmente) a quel tempo completeranno una serie di questionari.
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|
Sperimentale: Intervento P2P
Questo gruppo completerà le stesse visite di studio del gruppo di cure standard con una visita aggiuntiva della settimana 3 e 6 sessioni di intervento di terapia guidate da CPSS.
Queste sessioni LED CPSS saranno completate entro la fine del periodo di studio di 12 settimane.
Ad ogni visita di studio completerai i questionari.
|
Questo gruppo completerà le stesse visite di studio del gruppo di cure standard con una visita aggiuntiva della settimana 3 e 6 sessioni di intervento di terapia guidate da CPSS.
Queste sessioni LED CPSS saranno completate entro la fine del periodo di studio di 12 settimane.
Ad ogni visita di studio completerai i questionari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Ridurre i sintomi della depressione misurati dal PHQ-9
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain Litwin, Prisma Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2220242
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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