- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06803810
Peer to Peer (P2P): Intervence duševního zdraví s osobami s poruchami užívání návykových látek (P2P)
4. února 2026 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Tato studie poskytuje využití návykových látek a služeb pro podporu duševního zdraví k řešení zdravotních rozdílů ve venkovských oblastech ve venkovských oblastech.
Cílem projektu je konkrétně řešit přetrvávající symptomy duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, které se stávají překážkami péče o pacienty, kteří se snaží dlouhodobé zotavení z korektuálního duševního zdraví a poruch užívání návykových látek.
Účastníci budou hodnoceni a hodnoceni na poruchu užívání opioidů (OUD), sociální determinanty zdraví (SDOH) a infekční onemocnění ošetřovatelem a sociálním pracovníkem.
Certifikovaný specialista na podporu peer podpory (CPSS) poskytne další podporu, spojí pacienty s udržitelným zdrojem duševního zdraví a zavádí upravenou verzi intervence přátelství, která zahrnuje šest týdenních 45minutových terapeutických sezení řešení problémů s možností účasti na šesti nebo více relací podpory vrstevníků.
CPSS bude následovat pacienta až 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Prisma Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza OUD prostřednictvím diagnostické statistické příručky (DSM) -V Text Revize (TR)
- Přijímání Moud prostřednictvím programu obnovy mobilního po dobu nejméně 3 měsíců
- Věk 18 nebo starší
- Mírná až těžká deprese s nebo bez ko-vyskytující úzkosti, jak je stanoveno PHQ-9 provedenou během poslední klinické návštěvy MRP
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní, lékařské nebo psychiatrické postižení, které by mohlo narušit schopnost provádět činnosti související s studiem, jak je stanoveno lékařem nebo hlavním vyšetřovatelem MRP.
- Nelze číst/mluvit anglicky
- Nelze číst a porozumět materiálům souhlasu a další studijní materiály
- Současné sebevražedné myšlenky založené na dotazníku pro zdraví pacienta-9
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard péče
Tato skupina dokončí studijní návštěvu základní linie, 6. a 12. týden.
Účastníci dokončí výzkumné návštěvy (osobně nebo prakticky), kdy vyplní řadu dotazníků.
|
|
|
Experimentální: Intervence P2P
Tato skupina dokončí stejné návštěvy studie jako standardní pečovatelská skupina s další návštěvou 3 týdne a 6 intervenčních intervenčních relací LED CPSS.
Tato relace LED CPSS budou dokončena do konce 12weedového studijního období.
Při každé studii návštěva vyplníte dotazníky.
|
Tato skupina dokončí stejné návštěvy studie jako standardní pečovatelská skupina s další návštěvou 3 týdne a 6 intervenčních intervenčních relací LED CPSS.
Tato relace LED CPSS budou dokončena do konce 12weedového studijního období.
Při každé studii návštěva vyplníte dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení depresivních příznaků
Časové okno: 12 týdnů
|
Snižte příznaky deprese měřené pomocí PHQ-9
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Litwin, Prisma Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2220242
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standartní péče
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityDokončenoStandartní péče | Standardní péče + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCSpojené státy
-
Balgrist University HospitalNáborMagnetická rezonance | Anatomie krční páteře | Referenční standardŠvýcarsko
-
Jianersheng (Zhuhai) Pharmaceutical Technology...DokončenoKadmium překračuje standardČína
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
Klinické studie na Intervence P2P
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada