- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803810
Peer to Peer (P2P): Interwencje zdrowia psychicznego z osobami z zaburzeniami używania substancji (P2P)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
To badanie zapewnia usługi wsparcia rówieśników z używaniem substancji i zdrowia psychicznego w celu rozwiązania problemów zdrowotnych behawioralnych na obszarach wiejskich.
W szczególności projekt ma na celu rozwiązanie trwałych objawów zdrowia psychicznego, takich jak lęk i depresja, które stają się barierami w opiece nad pacjentami pracującymi nad długoterminowym odzyskaniem po współwystępujących zaburzeniach zdrowia psychicznego i substancji.
Uczestnicy zostaną oceniani i oceniani pod kątem zaburzeń używania opioidów (Oud), społecznych determinantów zdrowia (SDOH) i chorób zakaźnych przez pielęgniarkę i pracownika socjalnego.
Certyfikowany specjalista ds. Wsparcia rówieśniczego (CPSS) zapewni dodatkowe wsparcie, łączenie pacjentów ze zrównoważonym zasobami zdrowia psychicznego i wdrażanie zmodyfikowanej wersji interwencji Bench Friendship, która obejmuje sześć cotygodniowych 45-minutowych sesji terapii rozwiązywania problemów z opcją uczestnictwa w sześciu lub więcej sesji wsparcia rówieśniczego.
CPS podążą za pacjentem przez okres do 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza Oudu za pomocą diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM) -V Wersja tekstowa (TR)
- Otrzymanie Mouda przez mobilny program odzyskiwania przez co najmniej 3 miesiące
- Wiek 18 lub starszy
- Umiarkowana do ciężkiej depresji z lub bez współwystępującego lęku, zgodnie z ustaleniami PHQ-9 przeprowadzoną podczas ostatniej wizyty klinicznej MRP
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka niepełnosprawność poznawcza, medyczna lub psychiczna, która mogłaby zaburzyć zdolność do wykonywania czynności związanych z badaniami, zgodnie z określonymi przez klinicystę MRP lub głównego badacza.
- Nie można czytać/mówić po angielsku
- Nie można odczytać i zrozumieć materiałów zgody i innych materiałów do nauki
- Obecne myśli samobójcze w oparciu o kwestionariusz zdrowia pacjenta-9
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Ta grupa ukończy wizytę na studiach bazowych, tydzień 6 i 12 tygodnia.
Uczestnicy zakończą wizyty badawcze (osobiście lub praktycznie), w którym to czasie wypełnią serię kwestionariuszy.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja P2P
Ta grupa zakończy te same wizyty w badaniu, co standardowa grupa opieki z dodatkową wizytą w tygodniu 3 i 6 sesji interwencji terapii kierowanej przez CPSS.
Te sesje LED CPSS zostaną zakończone do końca 12 -tygodniowego okresu badania.
Podczas każdej wizyty w badaniu wykonasz kwestionariusze.
|
Ta grupa zakończy te same wizyty w badaniu, co standardowa grupa opieki z dodatkową wizytą w tygodniu 3 i 6 sesji interwencji terapii kierowanej przez CPSS.
Te sesje LED CPSS zostaną zakończone do końca 12 -tygodniowego okresu badania.
Podczas każdej wizyty w badaniu wykonasz kwestionariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmniejsz objawy depresji mierzone przez PHQ-9
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Litwin, Prisma Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2220242
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .