- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803810
Peer to Peer (P2P): Mental Health Interventions med personer med substansanvändningsstörningar (P2P)
4 februari 2026 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Denna studie tillhandahåller substansanvändning och mentalhälso -stödtjänster för att hantera skillnader i beteendehälsa på landsbygden.
Specifikt syftar projektet till att ta itu med ihållande mentalhälsosymtom, såsom ångest och depression, som blir hinder för vård för patienter som arbetar mot långvarig återhämtning från samtidigt förekommande psykisk hälsa och droganvändningsstörningar.
Deltagarna kommer att utvärderas och utvärderas för opioidanvändningsstörning (OUD), sociala determinanter för hälsa (SDOH) och infektionssjukdomar av en sjuksköterskeutövare och en socialarbetare.
En certifierad peer-supportspecialist (CPSS) kommer att ge ytterligare stöd, koppla patienter till hållbara resurser för mental hälsa och implementera en modifierad version av Friendship Bench-interventionen, som involverar sex veckovis 45-minuters problemlösningsterapisessioner med möjlighet att delta i sex eller mer peer supportsessioner.
CPSS kommer att följa patienten i upp till 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av OUD via Diagnostic Statistical Manual (DSM) -V Text Revision (TR)
- Mottagande av Moud genom Mobile Recovery -programmet i minst 3 månader
- 18 år eller äldre
- Måttlig till svår depression med eller utan samtidigt förekommande ångest som bestäms av PHQ-9 genomförd under det senaste MRP-kliniska besöket
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig kognitiv, medicinsk eller psykiatrisk funktionshinder som kan försämra förmågan att utföra studierelaterade aktiviteter som bestäms av MRP-kliniker eller huvudutredare.
- Det går inte att läsa/prata engelska
- Det går inte att läsa och förstå samtyckesmaterialet och andra studiematerial
- Aktuell självmordstankar baserad på patienthälsofrågan-9-9
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Denna grupp kommer att slutföra en baslinje, vecka 6 och vecka 12 studiebesök.
Deltagarna kommer att genomföra forskningsbesök (personligen eller praktiskt taget) då de kommer att fylla i en serie frågeformulär.
|
|
|
Experimentell: P2P -intervention
Denna grupp kommer att slutföra samma studiebesök som standardvårdsgruppen med ytterligare en vecka 3-besök och 6 CPSS-ledda terapiinterventioner.
Dessa CPSS -ledningssessioner kommer att slutföras i slutet av 12 -veckors studieperiod.
Vid varje studiebesök kommer du att fylla i frågeformulär.
|
Denna grupp kommer att slutföra samma studiebesök som standardvårdsgruppen med ytterligare en vecka 3-besök och 6 CPSS-ledda terapiinterventioner.
Dessa CPSS -ledningssessioner kommer att slutföras i slutet av 12 -veckors studieperiod.
Vid varje studiebesök kommer du att fylla i frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av depressiva symtom
Tidsram: 12 veckor
|
Minska depressionsymtomen mätt med PHQ-9
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alain Litwin, Prisma Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2220242
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .