- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803810
Peer to Peer (P2P): Mental helseinngrep med personer med rusforstyrrelser (P2P)
4. februar 2026 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Denne studien gir stoffbruk og psykisk helse -støttetjenester for å adressere atferdsmessige helseforskjeller i landlige områder.
Spesifikt har prosjektet som mål å adressere vedvarende symptomer på mental helse, som angst og depresjon, som blir barrierer for omsorg for pasienter som jobber mot langvarig utvinning fra samtidig forekommende mental helse og rusforstyrrelser.
Deltakerne vil bli vurdert og evaluert for opioidbruksforstyrrelse (OUD), sosiale determinanter for helse (SDOH) og smittsomme sykdommer av en sykepleier og en sosionom.
En Certified Peer Support Specialist (CPSS) vil gi ekstra støtte, koble pasienter til bærekraftige ressurser for mental helse og implementere en modifisert versjon av vennskapsbenkintervensjonen, som involverer seks ukentlige 45-minutters problemløsende terapitimer med muligheten til å delta i seks eller flere jevnaldrende supportøkter.
CPSS vil følge pasienten i opptil 12 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av oud via diagnostisk statistisk manual (DSM) -V Tekstrevisjon (TR)
- Motta MOUD gjennom mobilgjenopprettingsprogrammet i minst 3 måneder
- Alder 18 år eller eldre
- Moderat til alvorlig depresjon med eller uten forekommende angst som bestemt av PHQ-9 gjennomført under det siste MRP-kliniske besøket
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv, medisinsk eller psykiatrisk funksjonshemming som kan svekke evnen til å utføre studierelaterte aktiviteter som bestemt av MRP-klinikeren eller hovedetterforskeren.
- Kan ikke lese/snakke engelsk
- Kan ikke lese og forstå samtykkematerialet og annet studiemateriell
- Gjeldende selvmordstanker basert på pasienthelse-spørreskjemaet-9
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Denne gruppen vil fullføre en baseline, uke 6 og uke 12 studiebesøk.
Deltakerne vil fullføre forskningsbesøk (personlig eller praktisk talt) da de vil fylle ut en serie spørreskjemaer.
|
|
|
Eksperimentell: P2P -intervensjon
Denne gruppen vil fullføre de samme studiebesøkene som Standard Care Group med ytterligere uke 3-besøk og 6 CPSS-ledede terapiintervensjonsøkter.
Disse CPSS LED -øktene vil bli fullført innen slutten av 12week studieperioden.
Ved hvert studiebesøk vil du fylle ut spørreskjemaer.
|
Denne gruppen vil fullføre de samme studiebesøkene som Standard Care Group med ytterligere uke 3-besøk og 6 CPSS-ledede terapiintervensjonsøkter.
Disse CPSS LED -øktene vil bli fullført innen slutten av 12week studieperioden.
Ved hvert studiebesøk vil du fylle ut spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i depressive symptomer
Tidsramme: 12 uker
|
Reduser depresjonssymptomer målt ved PHQ-9
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Litwin, Prisma Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2220242
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .