- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803810
Vertaisvertainen (P2P): Mielenterveystoimenpiteet henkilöiden kanssa, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä (P2P)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Tämä tutkimus tarjoaa päihteiden käyttöä ja mielenterveyden vertaistukipalveluita käyttäytymisterveyserojen torjumiseksi maaseudulla.
Erityisesti hankkeen tavoitteena on puuttua pysyviin mielenterveysoireisiin, kuten ahdistukseen ja masennukseen, joista tulee esteitä potilaiden hoitamiselle, jotka pyrkivät pitkäaikaiseen palautumiseen samanaikaisesta mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä.
Osallistujia arvioidaan ja arvioidaan opioidien käyttöhäiriöiden (OUD), terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) ja sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän tartuntataudit.
Sertifioitu vertaisoper-asiantuntija (CPSS) tarjoaa lisätukea, yhdistämällä potilaat kestäviin mielenterveysresursseihin ja toteuttamalla muokatun version ystävyyspenkillä, johon sisältyy kuusi viikoittaista 45 minuutin ongelmanratkaisuhoitoistuntoja, joilla on mahdollisuus osallistua kuuteen tai enemmän vertaisarviointia.
CPS: t seuraavat potilasta jopa 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OUD: n diagnoosi diagnostisen tilastollisen käsikirjan (DSM) -v-tekstin tarkistuksen (TR) avulla
- Vastaanotto moudin kautta matkapuhelinohjelman kautta vähintään 3 kuukautta
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Kohtalainen tai vaikea masennus samanaikaisesti esiintyvän ahdistuksen kanssa tai ilman sitä viimeisimmän MRP-kliinisen vierailun aikana suoritetulla PHQ-9: llä määritettynä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen, lääketieteellinen tai psykiatrinen vammaisuus, joka voi heikentää kykyä suorittaa opiskeluun liittyviä toimintoja, kuten MRP-kliinikko tai päätutkija määräävät.
- Ei voi lukea/puhua englantia
- Ei voi lukea ja ymmärtää suostumusmateriaaleja ja muita oppimateriaaleja
- Nykyinen itsemurha-ajatus, joka perustuu potilaan terveyskyselyyn-9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Tämä ryhmä suorittaa lähtötilanteen, viikon 6 ja viikon 12 opintovierailun.
Osallistujat suorittavat tutkimusvierailut (henkilökohtaisesti tai käytännössä), jolloin he täyttävät sarjan kyselylomakkeita.
|
|
|
Kokeellinen: P2P -interventio
Tämä ryhmä suorittaa samat tutkimusvierailut kuin vakiohoitoryhmä, jolla on ylimääräinen viikko 3 käynti ja 6 CPS: n johtama terapiainterventioistunto.
Nämä CPSS -LED -istunnot saadaan päätökseen 12 viikon tutkimusjakson loppuun mennessä.
Jokaisessa tutkimuksessa käydään kyselylomakkeita.
|
Tämä ryhmä suorittaa samat tutkimusvierailut kuin vakiohoitoryhmä, jolla on ylimääräinen viikko 3 vierailu ja 6 CPS: n johtamaa terapiainterventioistuntoa.
Nämä CPSS -LED -istunnot saadaan päätökseen 12 viikon tutkimusjakson loppuun mennessä.
Jokaisessa tutkimuksessa käydään kyselylomakkeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden väheneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vähennä masennuksen oireita mitattuna PHQ-9: llä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Litwin, Prisma Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2220242
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .