- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803810
Pares para pares (P2P): intervenções de saúde mental com pessoas com distúrbios de uso de substâncias (P2P)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Este estudo fornece serviços de apoio ao uso de substâncias e de saúde mental para abordar as disparidades comportamentais da saúde nas áreas rurais.
Especificamente, o projeto visa abordar sintomas persistentes de saúde mental, como ansiedade e depressão, que se tornam barreiras para cuidar dos pacientes que trabalham para a recuperação a longo prazo de distúrbios de saúde mental e uso de substâncias co-ocorrentes.
Os participantes serão avaliados e avaliados quanto ao distúrbio de uso de opióides (OUD), determinantes sociais da saúde (SDOH) e doenças infecciosas por um enfermeiro e um assistente social.
Um especialista em suporte a pares certificado (CPSS) fornecerá suporte adicional, conectando pacientes a recursos sustentáveis de saúde mental e implementando uma versão modificada da intervenção do BENCH da amizade, que envolve seis sessões de terapia de solução de problemas de 45 minutos semanais com a opção de participar de seis ou mais sessões de suporte de pares.
Os CPSs seguirão o paciente por até 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de OUD via manual estatístico de diagnóstico (DSM) -V Revisão de texto (TR)
- Recebendo Moud através do programa de recuperação móvel por pelo menos 3 meses
- Idade 18 ou mais
- Depressão moderada a grave com ou sem ansiedade co-ocorrida, conforme determinado pelo PHQ-9 conduzido durante a visita clínica mais recente do MRP
Critérios de exclusão:
- Deficiência cognitiva, médica ou psiquiátrica grave que poderia prejudicar a capacidade de realizar atividades relacionadas ao estudo, conforme determinado pelo clínico ou investigador principal do MRP.
- Incapaz de ler/falar inglês
- Incapaz de ler e compreender os materiais de consentimento e outros materiais de estudo
- Ideação suicida atual com base no Questionário de Saúde do Paciente-9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este grupo concluirá uma visita de estudo da linha de base, 6 e 12ª semana.
Os participantes concluirão as visitas de pesquisa (pessoalmente ou virtualmente), quando concluirão uma série de questionários.
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Experimental: Intervenção P2P
Este grupo completará as mesmas visitas de estudo que o grupo de atendimento padrão com uma visita adicional da semana 3 e 6 sessões de intervenção na terapia liderada por CPSS.
Essas sessões de LEDs do CPSS serão concluídas até o final do período de estudo de 12 semanas.
Em cada visita de estudo, você concluirá questionários.
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Este grupo completará as mesmas visitas de estudo que o grupo de atendimento padrão com uma visita adicional da semana 3 e 6 sessões de intervenção na terapia liderada por CPSS.
Essas sessões de LEDs do CPSS serão concluídas até o final do período de estudo de 12 semanas.
Em cada visita de estudo, você concluirá questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução nos sintomas depressivos
Prazo: 12 semanas
|
Reduza os sintomas de depressão, conforme medido pelo PHQ-9
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Litwin, Prisma Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2220242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .