- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803810
Peer to Peer (P2P): Mental sundhedsinterventioner med personer med stofbrugsforstyrrelser (P2P)
4. februar 2026 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Denne undersøgelse leverer stofbrug og mental sundhedspeer supporttjenester til at tackle adfærdsmæssige sundhedsmæssige forskelle i landdistrikter.
Specifikt sigter projektet mod at tackle vedvarende mentale sundhedssymptomer, såsom angst og depression, der bliver barrierer for pleje af patienter, der arbejder mod langvarig bedring fra samtidig forekommende mental sundhed og stofbrugsforstyrrelser.
Deltagerne vil blive vurderet og evalueret for opioidbrugsforstyrrelse (OUD), sociale determinanter for sundhed (SDOH) og infektionssygdomme af en sygeplejerske og en socialarbejder.
En certificeret peer support-specialist (CPSS) vil give yderligere støtte, forbinde patienter til bæredygtige mentale sundhedsressourcer og implementere en ændret version af venskabsbænkeninterventionen, som involverer seks ugentlige 45-minutters problemløsningsterapisessioner med mulighed for at deltage i seks eller flere peer support -sessioner.
CPSS følger patienten i op til 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af OUD via diagnostisk statistisk manual (DSM) -V Tekstrevision (TR)
- Modtagelse af Moud gennem det mobile gendannelsesprogram i mindst 3 måneder
- 18 år eller ældre
- Moderat til svær depression med eller uden sammenfaldende angst som bestemt af PHQ-9 udført under det seneste kliniske MRP-besøg
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv, medicinsk eller psykiatrisk handicap, der kan forringe evnen til at udføre studierelaterede aktiviteter som bestemt af MRP-klinikeren eller hovedundersøgeren.
- Kan ikke læse/tale engelsk
- Kan ikke læse og forstå samtykkematerialet og andre studiemateriale
- Nuværende selvmordstanker baseret på Patient Health Spørgeskemaet-9
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne gruppe gennemfører en baseline, uge 6 og uge 12 -studiebesøg.
Deltagerne gennemfører forskningsbesøg (personligt eller næsten), på hvilket tidspunkt de udfylder en række spørgeskemaer.
|
|
|
Eksperimentel: P2P -intervention
Denne gruppe afslutter de samme undersøgelsesbesøg som standardplejegruppen med et ekstra uge 3-besøg og 6 CPSS-ledede terapiinterventionssessioner.
Disse CPSS -LED -sessioner afsluttes ved udgangen af den 12 ugers studieperiode.
Ved hver undersøgelse kan du gennemføre spørgeskemaer.
|
Denne gruppe afslutter de samme undersøgelsesbesøg som standardplejegruppen med et ekstra uge 3-besøg og 6 CPSS-ledede terapiinterventionssessioner.
Disse CPSS -LED -sessioner afsluttes ved udgangen af den 12 ugers studieperiode.
Ved hver undersøgelse kan du gennemføre spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger
|
Reducer depressionssymptomer målt ved PHQ-9
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Litwin, Prisma Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2220242
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .