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공기 하전 및 고체 상태 HRAM 카테터를 사용하여 전통적인 동맥류 기능 매개 변수에 대한 정상 값 평가 ( "Illuminate"연구) (ILLUMINATE)

2026년 5월 4일 업데이트: Laborie Medical Technologies Inc.
연구는 IAPWG 표준화 된 테스트 프로토콜과 런던 분류를 사용하여 공기 하전 된 HRAM 카테터를 전통적인 고체 카테터 측정과 비교하기위한 기준 또는 "규범 적"정보를 얻기 위해 수행 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 연구의 주요 목적은 IAPWG 표준화 된 테스트 프로토콜과 런던의 양정적 인 마노 메 트리 (ARM) 측정을 사용하여 건강한 대상에서 공기 하전 된 HRAM 카테터를 사용하여 전통적인 항문법 기능 측정에 대한 규범 적 데이터 세트를 얻는 것입니다.

2 차 목적은 IAPWG 표준화 된 테스트 프로토콜과 ARM 측정을위한 런던 분류를 사용하는 연구 대상의 하위 집합에서 전통적인 항문학적 기능 측정에 대한 값을 결정할 때 공기 하전 및 고형 상태 HRAM 카테터의 성능을 질적으로 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Digestive Health Center
    • Illinois
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • Southwest Gastroenterology
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Digestive Health Center of the Four States, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-65 세의 건강한 남성과 여성 성인

설명

포함 기준 :

  • 1. 남성 및 여성 자원 봉사자, 18-65 세 2. 기꺼이 사전 동의를 제공 할 의향 3.

제외 기준 :

  • 1. 위장 장애의 기록 된 병력 : :

    에이. 대변 ​​요실금, b. 과민성 대장 증후군 (IBS), c. 지난 3 개월 동안 25% 이상 동안 이러한 증상 중 두 개 이상에 의해 정의 된 기능적 변비 : i. 과도한 변형, ii. 단단하거나 울퉁불퉁 한 의자, iii. 불완전한 대피의 감각, iv. 방학적 막힘의 느낌, v. 배변을 용이하게하기위한 수동 조작, vi. 또는 일주일에 3 개의 배변 미만. 디. 지난 3 개월 동안 다음과 같은 증상으로 정의 된 기능적 설사 : i. 느슨하거나 물이 많은 대변 II. 설사로 통증 부족 iii. 배변의 75% 이상에서 발생하는 설사 iv. 식별 가능한 원인이 없음 2. 의료 전문가가 결정한 위장 운동성에 영향을 줄 수있는 약물 사용.

    3. 이전 골반 방사선, 4. 치질 치료를 포함한 이전 항문학적 수술 절차, 5. 골반 바닥 외상의 위험 요인 :

    1. 4 개 이상의 질 분만,
    2. 4500GMS (macrosomia)보다 큰 출생 체중이있는 질 전달,
    3. 알려진 4도 회음부 파열 또는 전달 중에 알려진 집게가 사용됩니다. 6. 팔 검사에 대한 금기 사항 7. 위장 증상이 있으며 팔 검사로 표시됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Measurement Performance of Air Charged Catheter in cm
기간: Day 1
Functional anal canal length, cm, as measured by the air charged catheter
Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Measurement Performance of Solid State Catheter in cm
기간: Day 1
Functional anal canal length, cm, as measured by a solid state catheter
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laborie Medical Technologies Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CLN-00043
  • Solar-01 (기타 식별자: Laborie Medical Technologies Corporation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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