비강 내 Mupirocin 치료 후 영아 비강 미생물 다양성을 재건하기 위해 NMT 투여 (NMT Protocol 3)
2026년 8월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
포도상 구균 아우 레 우스를 갖는 어린이의 비강 무 피로신 치료 후 코 미생물 군사 다양성을 다시 확립하기위한 부모 간 코 미생물 총 이식.
이 프로토콜은 NMT가 비강 내 무 피로 신 치료 후 소아 비강 미생물 다양성에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 부모 간 NMT 연구는 S. 아우 레 우스에 대한 비강 탈식민지 화 후 신생아 미생물 군의 시드, 생착 및 다양성에 대한 전방 나르 또는 비강 미생물 총 이식 (NMT)의 효과를 테스트합니다.
Johns Hopkins 신생아 집중 치료실 (NICU)에 입원 한 영아는 상영 될 것이며 학부모는 연구 등록을 위해 접근 할 것입니다.
부모와 유아의 동의 및 기준선 선별 후, 자격을 갖춘 유아는 NMT를 겪게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
175
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle Koontz, Research Manager
- 전화번호: 4432879040
- 이메일: dkoontz1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Slade Decker, Senior Research Coordinator
- 전화번호: 4109550405
- 이메일: sdecker9@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
연락하다:
- Danielle Koontz, Research Manager
- 전화번호: 443-287-9040
- 이메일: dkoontz1@jhmi.edu
-
수석 연구원:
- Aaron M Milstone, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
유아:
포함 기준
- 유아는 사전 코 감시 문화가 성장하여 S. aurues
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 S. aureus 코 식민지에 대한 비강 내 mupirocin으로 치료받는 영아
- 유아는 병원 체류 기간을 예상했습니다.
- 영아> 임신 25 주
- S. 아우 레 우스 또는 다른 호흡기 병원체로 식민지화되지 않은 적어도 하나의 공여자 (기준선 스크리닝에 의해 결정됨)
제외 기준
- 유아는 국가의 와드입니다
- 면역 결핍에 대한 산전 의심을 가진 유아 (예 : 알려진 면역 결핍, 알려진 관련 면역 결핍을 가진 유전자 증후군을 가진 형제 자매)
- 유아는 코 패킹을 포함한 해부학 적 또는 기타 임상 적 개입으로 인해 코 면봉을 수집 할 수 없습니다.
부모/성인 제공자 :
포함 기준
1. 기증자는 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준
- 기증자는 이전 21 일 동안 양성 Covid-19 검사를 받았다
- 호흡기 질환의 징후 또는 증상이있는 기증자 (예 : 콧물, 혼잡, 열, 기침)
- 기증자는 지난 7 일 동안 호흡기 바이러스 감염이있는 사람과 밀접하게 접촉했습니다 (예 : 감기, 독감)
- 기증자 테스트 S. 아우 레 우스 코 콜로니 화에 대한 기준선 스크리닝 시험에서 양성.
- 기증자 테스트 호흡기 병원체에 대한 기준선 스크리닝 테스트에서 양성 검사.
- 기증자는 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 기증자는 중재 당시 침대 옆에 존재할 수 없습니다.
- 기증자는 만성 부비동염, 낭포 성 섬유증 또는 다 약식 내성 유기체의 감염 병력이 있습니다.
- 기증자 설문지를 완료 할 수 없거나 기부자 설문지에 대한 질문에 대한 긍정적 인 응답.
- 기증자는 지난 달에 담배를 피웠다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 NMT
Swab Parent Nares를 한 번은 Swab를 어린이 Nares에 직접 삽입합니다.
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비강 미생물 이식
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실험적: NMT를 반복하십시오
면봉 부모의 나라를 여러 번 아이에 직접 삽입하십시오.
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비강 미생물 이식
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위약 비교기: 위약
멸균 된 면봉을 어린이 Nares에 삽입하십시오.
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위약 멸균 면봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 간 NMT 후 소아 비강 미생물 다양성.
기간: 2 일, 4 일, 7, 10, 14 일 개입 후 14 일
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이 결과는 중재 후 수집 된 주기적 감시 면봉의 분석에 의해 결정됩니다.
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2 일, 4 일, 7, 10, 14 일 개입 후 14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron M Milstone, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00480834
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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