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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808152
혈액 투석 환자의 QTC 간격 변화
2025년 1월 29일 업데이트: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
이집트 어퍼 혈액 투석 환자의 QTC 간격과 다른 투석 칼슘 농도 간의 관계
이 연구의 목적은 혈액 투석 환자의 QTC 간격과 갑작스런 심정지의 상관 관계를 다른 투석 칼슘 농도와 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
갑작스런 심장 사망 (SCD)은 혈액 투석에서 사망의 주요 원인입니다.
혈액 투석에서, 부정맥은 전통적인 심혈관 위험 인자와 무관하게 치료를받는 동안 및 치료 직후에 발생할 수 있습니다.
칼슘, 칼륨 및 마그네슘은 혈액 투석 동안 부정맥의 발달에 기여할 수 있습니다.
최적의 혈청 칼슘 범위와 칼슘 측정의 유형은 불분명하지만 KDOQI는 중성 또는 음성 칼슘 균형을 유지하고 혈관 석회화를 방지하기위한 수단으로 투석 칼슘 농도를 감소시킬 것을 권장합니다.
혈액 투석 동안 혈청 이온화 된 칼슘은 투석 칼슘 농도에 따라 직접적으로 다르므로 혈액 투석 환자의 투석 및 혈청에서 칼슘 농도를 감소시키는 잠재적 인 유해한 효과는 심장 리듬 장애 및 갑작스런 심장 마비 (SCA)의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
혈청 칼슘의 변화는 차례로 QT 간격의 길이에 큰 영향을 미치기 때문에, QT 분산, 즉 표준 12- 리드 심전도에서 QT 간격 길이의 변화를 측정함으로써 재분극의 불일치가 평가 될 수있다.
이 절차는 심실 부정맥의 위험에 처한 환자를 식별하는 유용하고 신뢰할 수있는 수단 인 것으로 나타났습니다.
따라서, 본 연구는 혈액 투석 세션 전후의 QT 간격 및 QT 분산을 측정함으로써 혈액 투석 치료 동안 심장 전기 안정성에 대한 투석 칼슘 농도의 효과를 평가하도록 설계되었다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- 전화번호: +201000394143
- 이메일: ashrafgad739@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20 세 이상이고 60 세 미만인 1 세 이상의 규칙적인 혈액 투석 환자.
환자는 칼슘 농도 1.25 mmol/L로 중탄산염 투석액에 의해 다른 투석 칼슘 농도를 갖는 혈액 투석의 두 세션에서 연구 될 것이다.
설명
포함 기준 :
- 정기적 인 혈액 투석 (HD)에서 종말 단계 신장 질환 (ESKD) 환자, 20 세 이상이고 60 세 미만의 1 세 이상.
제외 기준 :
- 심부전, 허혈성 심장 질환, 소보 보상 간 질환 및 20 세 이상의 장기 이식 악성 악성 환자 환자로서 SLE 환자로서 다중 전신 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈액 투석 환자
20 세 이상이고 60 세 미만인 1 세 이상의 규칙적인 혈액 투석 환자.
환자는 칼슘 농도 1.25 mmol/L로 중탄산염 투석액에 의해 다른 투석 칼슘 농도를 갖는 혈액 투석의 두 세션에서 연구 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 환자의 Q-T 간격 변화
기간: 6 주
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혈액 투석 치료 중 심장 전기 안정성
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QTc changes in HD patients
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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