QTC -intervallimuutokset hemodialyysipotilaissa
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
QTC -intervaalin ja erilaisten dialysaatin kalsiumkonsentarioiden välinen suhde hemodialyysipotilailla Ylä -Egyptissä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida QTC -aikavälin ja äkillisen sydämenpysähdyksen korrelaatiota hemodialyysipotilailla eri dialysaatin kalsiumpitoisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen sydämen kuolema (SCD) on johtava kuolinsyy hemodialyysissä.
Hemodialyysissä rytmihäiriöitä voi tapahtua hoidon aikana ja pian sen jälkeen, riippumatta perinteisistä sydän- ja verisuoniriskitekijöistä.
Kalsium, kalium ja magnesium voivat edistää rytmihäiriöiden kehittymistä hemodialyysin aikana, koska näillä kationilla on tärkeä rooli kammion toimintapotentiaalin kehittymisessä ja sähköisen impulssin leviämisessä.
Optimaalinen seerumin kalsiumalue ja kalsiummittauksen tyyppi ovat edelleen epäselviä, mutta KDOQI suosittelee, että dialysaatin kalsiumpitoisuus vähenee keinona ylläpitää neutraalia tai negatiivista kalsiumtasapainoa ja estää verisuonten kalkkiutumista.
Hemodialyysin aikana seerumin ionisoitu kalsium vaihtelee suoraan dialysaatin kalsiumpitoisuuden mukaan, joten kalsiumpitoisuuksien vähentämisen mahdollinen haitallinen vaikutus hemodialyysipotilaiden dialysaatissa ja seerumissa voi johtaa lisääntyneeseen sydämen rytmihäiriöiden ja äkillisen sydämen pidätyksen (SCA) riskiin.
Seerumin kalsiumin muutokset puolestaan vaikuttavat voimakkaasti QT-ajan pituuteen, joten tällainen repolarisaation ero voidaan arvioida mittaamalla QT-dispersio, ts. QT-intervaalin pituuden vaihtelu standardi 12-johdon elektrokardiogrammilla.
Tämän toimenpiteen on osoitettu olevan hyödyllinen ja luotettava keino tunnistaa potilaat, joilla on kammion rytmihäiriöiden riski.
Vastaavasti tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan dialysaatin kalsiumpitoisuuden vaikutusta sydämen sähköiseen stabiilisuuteen hemodialyysikäsittelyn aikana mittaamalla QT -aika- ja QT -dispersio ennen hemodialyysisessioita ja sen jälkeen, jokaisella on erilainen dialysaattikalsiumpitoisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Puhelinnumero: +201000394143
- Sähköposti: ashrafgad739@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on säännöllinen hemodialyysi vähintään vuoden ajan, yli 20 vuoden ikä ja alle 60.
Potilaita tutkitaan kahdella hemodialyysi istunnolla, joilla on erilaiset dialysaatin kalsiumpitoisuudet, joista yksi bikarbonaattidialysaatilla kalsiumpitoisuudella 1,25 mmol/L ja bikarbonaattidialysaati kalsiumpitoisuudella 1,5 mmol/l.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) säännöllisessä hemodialyysissä (HD), vähintään yhden vuoden ajan yli 20 vuoden ikä ja alle 60.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita systeemisiä sairauksia SLE-potilaalla, joilla on elinvaurioita sydämen vajaatoiminnassa, iskeeminen sydänsairaus, dekompensoitu maksasairaus ja CVS-potilaat, joilla on elinsiirto-potilaat, jotka ovat yli 60 vuotta ja alle 20 vuotta ja alle 20 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hemodialyysipotilaat
Potilaat, joilla on säännöllinen hemodialyysi vähintään vuoden ajan, yli 20 vuoden ikä ja alle 60.
Potilaita tutkitaan kahdella hemodialyysi istunnolla, joilla on erilaiset dialysaatin kalsiumpitoisuudet, joista yksi bikarbonaattidialysaatilla kalsiumpitoisuudella 1,25 mmol/L ja bikarbonaattidialysaati kalsiumpitoisuudella 1,5 mmol/l.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q-T-intervallimuutokset hemodialyysipotilaalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
sydämen sähköstabiilisuus hemodialyysikäsittelyn aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTc changes in HD patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .