QTC -intervalændringer hos hæmodialysepatienter
29. januar 2025 opdateret af: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
Forholdet mellem QTC -interval og forskellige dialysatkalciumkoncentrioner hos hæmodialysepatienter i øverste Egypten
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem QTC -interval og pludselig hjertestop hos hæmodialysepatienter til de forskellige dialysatkalciumkoncentrationer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pludselig hjertedød (SCD) er den førende dødsårsag i hæmodialyse.
På hæmodialyse kan arytmier forekomme under og kort efter modtagelse af behandling, uafhængigt af traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer.
Calcium, kalium og magnesium kan bidrage til udviklingen af arytmier under hæmodialyse, da disse kationer spiller en vigtig rolle i udviklingen af det ventrikulære virkningspotentiale og forplantning af den elektriske impuls.
Det optimale serumkalciumområde og typen af calciummåling forbliver uklar, men KDOQI anbefaler, at dialysatkalciumkoncentrationen reduceres som et middel til at opretholde neutral eller negativ calciumbalance og forhindre vaskulær forkalkning.
Under hæmodialyse varierer serum-ioniseret calcium direkte med dialysatkalciumkoncentrationen, så en potentiel skadelig virkning af reduktion af calciumkoncentrationer i dialysatet og serumet af hæmodialysepatienter kan føre til en øget risiko for hjerterytmeforstyrrelser og pludselig hjertearrest (SCA).
Ændringer i serumkalcium påvirker på sin side stærkt længden af QT-intervallet, så en sådan forskel i repolarisering kan vurderes ved at måle QT-spredningen, det vil sige variationen i QT-intervallængde på et standard 12-bly elektrokardiogram.
Denne procedure har vist sig at være et nyttigt og pålideligt middel til at identificere patienter i risiko for ventrikulære arytmier.
I overensstemmelse hermed er den nuværende undersøgelse designet til at evaluere virkningen af dialysatkalciumkoncentration på hjerteelektrisk stabilitet under hæmodialysebehandling ved at måle QT -intervallet og QT -spredning før og efter hæmodialysesessioner, hver med en anden koncentration af dialysatcalcium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Telefonnummer: +201000394143
- E-mail: ashrafgad739@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på regelmæssig hæmodialyse i mindst et år med alderen over 20 år og mindre end 60.
Patienter vil blive undersøgt på to sessioner med hæmodialyse med forskellige dialysatkalciumkoncentrationer, en ved bicarbonatdialysat med calciumkoncentration 1,25 mmol/L og bicarbonatdialysat med calciumkoncentration 1,5 mmol/L.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESKD) på regelmæssig hæmodialyse (HD), i mindst et år med alderen over 20 år og mindre end 60.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med flersystemiske sygdomme som SLE-patient med organskade som hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, dekompenseret leversygdom og CVS-patienter med organtransplantation Malignitetspatienter over 60 år og under 20 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmodialysepatienter
Patienter på regelmæssig hæmodialyse i mindst et år med alderen over 20 år og mindre end 60.
Patienter vil blive undersøgt på to sessioner med hæmodialyse med forskellige dialysatkalciumkoncentrationer, en ved bicarbonatdialysat med calciumkoncentration 1,25 mmol/L og bicarbonatdialysat med calciumkoncentration 1,5 mmol/L.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-T-intervalændringer i hæmodialysepatienten
Tidsramme: 6 uger
|
Hjertelektrisk stabilitet under behandling af hæmodialyse
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- QTc changes in HD patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .