- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06808152
QTC intervallum változásai a hemodialízis betegekben
2025. január 29. frissítette: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
A QTC intervallum és a különböző dializát kalciumkoncentráció közötti kapcsolat hemodialízis betegekben Felső -Egyiptomban
A vizsgálat célja a QTC intervallum és a hirtelen szívmegállás korrelációjának felmérése hemodialízis betegekben a különböző dializát kalciumkoncentrációkkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A hirtelen szívhalál (SCD) a hemodialízis vezető halálának oka.
A hemodialízisben aritmiák fordulhatnak elő a kezelés során és röviddel a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezőktől függetlenül.
A kalcium, a kálium és a magnézium hozzájárulhat az aritmiák kialakulásához a hemodialízis során, mivel ezek a kationok nagy szerepet játszanak a kamrai hatáspotenciál kialakulásában és az elektromos impulzus terjedésében.
Az optimális szérum kalciumtartomány és a kalciummérés típusa továbbra sem tisztázott, de a KDOQI azt javasolja, hogy csökkentsék a dializát kalciumkoncentrációját a semleges vagy negatív kalcium -egyensúly fenntartásának és az érrendszeri meszesedés megelőzésének eszközeként.
A hemodialízisek során a szérum ionizált kalcium közvetlenül a dializát kalciumkoncentrációjától függ, így a hemodialízis-betegek dializátumának és szérumában a kalciumkoncentrációk csökkentésének potenciális káros hatása a szív ritmuszási zavarok és a hirtelen szívmegállás (SCA) fokozott kockázatához vezethet.
A szérum kalcium változásai viszont erősen befolyásolják a QT-intervallum hosszát, így a repolarizáció ilyen különbsége a QT diszperziós mérésével, azaz a QT intervallum hosszának változása, egy standard 12-os elektrokardiogramon.
Kimutatták, hogy ez az eljárás hasznos és megbízható eszköz a kamrai aritmiák kockázatának kitett betegek azonosítására.
Ennek megfelelően a jelen tanulmány célja a dializát kalciumkoncentrációjának a szív elektromos stabilitására gyakorolt hatása a hemodialízis kezelés során a QT intervallum és a QT diszperzió mérésével a hemodialízis munkamenetek előtt és után, mindegyik eltérő koncentrációval rendelkezik a dializát kalciumban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Telefonszám: +201000394143
- E-mail: ashrafgad739@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rendszeres hemodialízisben szenvedő betegek legalább egy évig, 20 évnél idősebb életkorban és kevesebb, mint 60.
A betegeket két hemodialízis -ülésen vizsgálják, különböző dializát kalciumkoncentrációval, az egyiket bikarbonát -dializáttal, kalciumkoncentrációval 1,25 mmol/L, és hidrogén -karbonát -dializátum kalciumkoncentrációval 1,5 mmol/L -vel.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A végső stádiumú vesebetegségben (ESKD) szenvedő betegek rendszeres hemodialízisben (HD), legalább egy évig, 20 év feletti életkorban és kevesebb, mint 60.
Kizárási kritériumok:
- Több szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint SLE-betegek, akiknek szervi károsodása van, mint szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség, dekompenzált májbetegség és CVS-betegek, akiknek 60 év feletti daganatban szenvedő betegek malignitású betegek és 20 év alatti betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
hemodialízis betegek
A rendszeres hemodialízisben szenvedő betegek legalább egy évig, 20 évnél idősebb életkorban és kevesebb, mint 60.
A betegeket két hemodialízis -ülésen vizsgálják, különböző dializát kalciumkoncentrációval, az egyiket bikarbonát -dializáttal, kalciumkoncentrációval 1,25 mmol/L, és hidrogén -karbonát -dializátum kalciumkoncentrációval 1,5 mmol/L -vel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Q-T intervallum változásai a hemodialízis betegében
Időkeret: 6 hét
|
szív elektromos stabilitása hemodialízis kezelés során
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTc changes in HD patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .