Zmiany interwałowe QTC u pacjentów z hemodializy
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
Zależność między odstępem QTC a różnymi stężeniem wapnia u pacjentów z hemodializy w górnym Egipcie
Celem badania jest ocena korelacji odstępu QTC i nagłego zatrzymania krążenia u pacjentów z hemodializą do różnych stężenia wapnia dializatu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Nagła śmierć serca (SCD) jest główną przyczyną śmierci w hemodializy.
W hemodializy arytmii mogą wystąpić podczas leczenia i wkrótce po otrzymaniu, niezależnie od tradycyjnych czynników ryzyka sercowo -naczyniowego.
Wapń, potas i magnez mogą przyczyniać się do rozwoju arytmii podczas hemodializy, ponieważ kationowie te odgrywają główną rolę w rozwoju potencjału czynnościowego i propagacji impulsu elektrycznego.
Optymalny zakres wapnia w surowicy i rodzaj pomiaru wapnia pozostają niejasne, ale KDOQI zaleca, aby stężenie dializatu wapnia zostało zmniejszone jako sposób na utrzymanie neutralnej lub ujemnej bilansu wapnia i zapobiegania zwapnieniu naczyniowym.
Podczas hemodializy wapń jonizowany w surowicy zmienia się bezpośrednio wraz ze stężeniem wapnia dializatu, więc potencjalne szkodliwe działanie zmniejszenia stężenia wapnia w dializatu i surowicy pacjentów z hemodializą może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakłóceń rytmu serca i nagłego zatrzymania krążenia (SCA).
Z kolei zmiany wapnia w surowicy silnie wpływają na długość odstępu QT, więc taka różnica w repolaryzacji można ocenić poprzez pomiar dyspersji QT, to znaczy zmienność długości odstępu QT, na standardowym 12-letnim elektrokardiogramie.
Wykazano, że ta procedura jest użytecznym i wiarygodnym sposobem identyfikacji pacjentów zagrożonych arytmiami komorowymi.
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu stężenia wapnia dializatu na stabilność elektryczną sercową podczas obróbki hemodializy poprzez pomiar odstępu QT i dyspersji QT przed i po sesjach hemodializy, każdy o innym stężeniu wapnia dializatu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Numer telefonu: +201000394143
- E-mail: ashrafgad739@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci regularnie hemodializy przez nie mniej niż rok w wieku powyżej 20 lat i mniej niż 60.
Pacjenci będą badani na dwóch sesjach hemodializy o różnych stężeniach wapnia dializatu, jedną przez dializat wodorowęglanu ze stężeniem wapnia 1,25 mmol/L oraz dializat wodorowęglanu ze stężeniem wapnia 1,5 mmol/L.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z końcową chorobą nerek (ESKD) na zwykłej hemodializy (HD), przez nie mniej niż rok w wieku powyżej 20 lat i mniej niż 60.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wieloma chorobami ogólnoustrojowymi jako pacjent z uszkodzeniem narządów, jako niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, dekompensowana choroba wątroby i CVS Pacjenci z nowotworami złośliwymi z przeszczepem narządów powyżej 60 lat i poniżej 20 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z hemodializy
Pacjenci regularnie hemodializy przez nie mniej niż rok w wieku powyżej 20 lat i mniej niż 60.
Pacjenci będą badani na dwóch sesjach hemodializy o różnych stężeniach wapnia dializatu, jedną przez dializat wodorowęglanu ze stężeniem wapnia 1,25 mmol/L oraz dializat wodorowęglanu ze stężeniem wapnia 1,5 mmol/L.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany interwałowe Q-T u pacjenta z hemodializy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stabilność elektryczna sercowa podczas obróbki hemodializy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTc changes in HD patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .