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Cambiamenti dell'intervallo di QTC nei pazienti con emodialisi

29 gennaio 2025 aggiornato da: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University

La relazione tra intervallo QTC e diversi concertioni di calcio del dializzato nei pazienti con emodialisi in Egitto superiore

Lo scopo dello studio è di valutare la correlazione dell'intervallo di QTC e dell'arresto cardiaco improvviso nei pazienti con emodialisi alle diverse concentrazioni di calcio del dializzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La morte cardiaca improvvisa (SCD) è la principale causa di morte in emodialisi. Sull'emodialisi, le aritmie possono verificarsi durante e poco dopo aver ricevuto il trattamento, indipendentemente dai tradizionali fattori di rischio cardiovascolare. Il calcio, il potassio e il magnesio possono contribuire allo sviluppo delle aritmie durante l'emodialisi poiché questi cationi svolgono un ruolo importante nello sviluppo del potenziale d'azione ventricolare e nella propagazione dell'impulso elettrico. L'intervallo di calcio sierico ottimale e il tipo di misurazione del calcio rimane poco chiaro, ma KDOQI raccomanda che la concentrazione di calcio dializzato sia ridotta come mezzo per mantenere l'equilibrio di calcio neutro o negativo e prevenire la calcificazione vascolare. Durante l'emodialisi, il calcio ionizzato sierico varia direttamente con la concentrazione di calcio dializzato, quindi un potenziale effetto dannoso della riduzione delle concentrazioni di calcio nel dializzato e nel siero dei pazienti con emodialisi può portare ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo cardiaco e all'arresto cardiaco improvviso (SCA). I cambiamenti nel calcio sierico, a loro volta, influenzano fortemente la lunghezza dell'intervallo QT, quindi tale disparità nella ripolarizzazione può essere valutata misurando la dispersione QT, ovvero la variazione della lunghezza dell'intervallo QT, su un elettrocardiogramma a 12 piombo standard. Questa procedura ha dimostrato di essere un mezzo utile e affidabile per identificare i pazienti a rischio di aritmie ventricolari. Di conseguenza, il presente studio è progettato per valutare l'effetto della concentrazione di calcio del dializzato sulla stabilità elettrica cardiaca durante il trattamento con emodialisi misurando l'intervallo QT e la dispersione QT prima e dopo le sessioni di emodialisi, ciascuna con una diversa concentrazione di calcio dializzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
  • Numero di telefono: +201000394143
  • Email: ashrafgad739@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in emodialisi regolare per non meno di un anno con un'età superiore a 20 anni e meno di 60. I pazienti saranno studiati su due sessioni di emodialisi con diverse concentrazioni di calcio del dializzato, una per bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,25 mmol/L e bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,5 mmol/L.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESKD) in emodialisi regolare (HD), per non meno di un anno con un'età superiore a 20 anni e meno di 60.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie multi-sistemiche come paziente LES con danno agli organi come insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, malattia epatica decompensa e pazienti con cattivazione del trapianto di organi superiori a 60 anni e meno di 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti di emodialisi
pazienti in emodialisi regolare per non meno di un anno con un'età superiore a 20 anni e meno di 60. I pazienti saranno studiati su due sessioni di emodialisi con diverse concentrazioni di calcio del dializzato, una per bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,25 mmol/L e bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,5 mmol/L.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'intervallo di Q-T nel paziente con emodialisi
Lasso di tempo: 6 settimane
stabilità elettrica cardiaca durante il trattamento con emodialisi
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QTc changes in HD patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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