- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06808152
Cambiamenti dell'intervallo di QTC nei pazienti con emodialisi
29 gennaio 2025 aggiornato da: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
La relazione tra intervallo QTC e diversi concertioni di calcio del dializzato nei pazienti con emodialisi in Egitto superiore
Lo scopo dello studio è di valutare la correlazione dell'intervallo di QTC e dell'arresto cardiaco improvviso nei pazienti con emodialisi alle diverse concentrazioni di calcio del dializzato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La morte cardiaca improvvisa (SCD) è la principale causa di morte in emodialisi.
Sull'emodialisi, le aritmie possono verificarsi durante e poco dopo aver ricevuto il trattamento, indipendentemente dai tradizionali fattori di rischio cardiovascolare.
Il calcio, il potassio e il magnesio possono contribuire allo sviluppo delle aritmie durante l'emodialisi poiché questi cationi svolgono un ruolo importante nello sviluppo del potenziale d'azione ventricolare e nella propagazione dell'impulso elettrico.
L'intervallo di calcio sierico ottimale e il tipo di misurazione del calcio rimane poco chiaro, ma KDOQI raccomanda che la concentrazione di calcio dializzato sia ridotta come mezzo per mantenere l'equilibrio di calcio neutro o negativo e prevenire la calcificazione vascolare.
Durante l'emodialisi, il calcio ionizzato sierico varia direttamente con la concentrazione di calcio dializzato, quindi un potenziale effetto dannoso della riduzione delle concentrazioni di calcio nel dializzato e nel siero dei pazienti con emodialisi può portare ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo cardiaco e all'arresto cardiaco improvviso (SCA).
I cambiamenti nel calcio sierico, a loro volta, influenzano fortemente la lunghezza dell'intervallo QT, quindi tale disparità nella ripolarizzazione può essere valutata misurando la dispersione QT, ovvero la variazione della lunghezza dell'intervallo QT, su un elettrocardiogramma a 12 piombo standard.
Questa procedura ha dimostrato di essere un mezzo utile e affidabile per identificare i pazienti a rischio di aritmie ventricolari.
Di conseguenza, il presente studio è progettato per valutare l'effetto della concentrazione di calcio del dializzato sulla stabilità elettrica cardiaca durante il trattamento con emodialisi misurando l'intervallo QT e la dispersione QT prima e dopo le sessioni di emodialisi, ciascuna con una diversa concentrazione di calcio dializzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Numero di telefono: +201000394143
- Email: ashrafgad739@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti in emodialisi regolare per non meno di un anno con un'età superiore a 20 anni e meno di 60.
I pazienti saranno studiati su due sessioni di emodialisi con diverse concentrazioni di calcio del dializzato, una per bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,25 mmol/L e bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,5 mmol/L.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESKD) in emodialisi regolare (HD), per non meno di un anno con un'età superiore a 20 anni e meno di 60.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie multi-sistemiche come paziente LES con danno agli organi come insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, malattia epatica decompensa e pazienti con cattivazione del trapianto di organi superiori a 60 anni e meno di 20 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti di emodialisi
pazienti in emodialisi regolare per non meno di un anno con un'età superiore a 20 anni e meno di 60.
I pazienti saranno studiati su due sessioni di emodialisi con diverse concentrazioni di calcio del dializzato, una per bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,25 mmol/L e bicarbonato dializzato con concentrazione di calcio 1,5 mmol/L.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dell'intervallo di Q-T nel paziente con emodialisi
Lasso di tempo: 6 settimane
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stabilità elettrica cardiaca durante il trattamento con emodialisi
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QTc changes in HD patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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