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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808152
Changements d'intervalle QTC chez les patients atteints d'hémodialyse
29 janvier 2025 mis à jour par: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
La relation entre l'intervalle QTC et différents concentrarions de calcium en dialysat chez les patients atteints d'hémodialyse en Égypte supérieure
Le but de l'étude est d'évaluer la corrélation de l'intervalle QTC et un arrêt cardiaque soudain chez les patients hémodialysés aux différentes concentrations de calcium du dialysat.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La mort cardiaque soudaine (SCD) est la principale cause de décès dans l'hémodialyse.
Sur l'hémodialyse, des arythmies peuvent survenir pendant et peu de temps après avoir reçu un traitement, indépendamment des facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels.
Le calcium, le potassium et le magnésium peuvent contribuer au développement d'arythmies pendant l'hémodialyse car ces cations jouent un rôle majeur dans le développement du potentiel d'action ventriculaire et la propagation de l'impulsion électrique.
La plage de calcium sérique optimale et le type de mesure du calcium restent clairs, mais KDOQI recommande que la concentration de calcium de dialysat soit diminuée comme moyen de maintenir l'équilibre du calcium neutre ou négatif et de prévenir la calcification vasculaire.
Pendant l'hémodialyse, le calcium-ionisé sérique varie directement avec la concentration de calcium du dialysat, de sorte qu'un effet nocif potentiel de la réduction des concentrations de calcium dans le dialysat et le sérum des patients atteints d'hémodialyse peut entraîner un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d'arrestation cardiaque soudaine (SCA).
Les changements dans le calcium sérique, à leur tour, affectent fortement la longueur de l'intervalle QT, de sorte que une telle disparité de repolarisation peut être évaluée en mesurant la dispersion QT, c'est-à-dire la variation de la longueur d'intervalle QT, sur un électrocardiogramme standard à 12 plats.
Cette procédure s'est avérée être un moyen utile et fiable d'identifier les patients à risque d'arythmies ventriculaires.
En conséquence, la présente étude est conçue pour évaluer l'effet de la concentration en calcium du dialysat sur la stabilité électrique cardiaque pendant le traitement à l'hémodialyse en mesurant l'intervalle QT et la dispersion QT avant et après les séances d'hémodialyse, chacune avec une concentration différente de calcium du dialysat.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Numéro de téléphone: +201000394143
- E-mail: ashrafgad739@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients sous hémodialyse régulière au moins d'un an avec un âge supérieur à 20 ans et moins de 60 ans.
Les patients seront étudiés sur deux séances d'hémodialyse avec différentes concentrations de calcium en dialysat, une par dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,25 mmol / L et un dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,5 mmol / L.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints d'une maladie rénale de stade terminal (ESKD) sur l'hémodialyse régulière (HD), pendant au moins un an avec un âge supérieur à 20 ans et moins de 60 ans.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de maladies multi-systémiques comme patient LED souffrant de dommages aux organes comme insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique, patients atteints de maladie du foie décompensée avec des patients malignes de transplantation d'organes supérieurs à 60 ans et moins de 20 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients atteints d'hémodialyse
Les patients sous hémodialyse régulière au moins d'un an avec un âge supérieur à 20 ans et moins de 60 ans.
Les patients seront étudiés sur deux séances d'hémodialyse avec différentes concentrations de calcium en dialysat, une par dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,25 mmol / L et un dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,5 mmol / L.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'intervalle Q-T chez l'hémodialyse patient
Délai: 6 semaines
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Stabilité électrique cardiaque pendant le traitement de l'hémodialyse
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QTc changes in HD patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .