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Changements d'intervalle QTC chez les patients atteints d'hémodialyse

29 janvier 2025 mis à jour par: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University

La relation entre l'intervalle QTC et différents concentrarions de calcium en dialysat chez les patients atteints d'hémodialyse en Égypte supérieure

Le but de l'étude est d'évaluer la corrélation de l'intervalle QTC et un arrêt cardiaque soudain chez les patients hémodialysés aux différentes concentrations de calcium du dialysat.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La mort cardiaque soudaine (SCD) est la principale cause de décès dans l'hémodialyse. Sur l'hémodialyse, des arythmies peuvent survenir pendant et peu de temps après avoir reçu un traitement, indépendamment des facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels. Le calcium, le potassium et le magnésium peuvent contribuer au développement d'arythmies pendant l'hémodialyse car ces cations jouent un rôle majeur dans le développement du potentiel d'action ventriculaire et la propagation de l'impulsion électrique. La plage de calcium sérique optimale et le type de mesure du calcium restent clairs, mais KDOQI recommande que la concentration de calcium de dialysat soit diminuée comme moyen de maintenir l'équilibre du calcium neutre ou négatif et de prévenir la calcification vasculaire. Pendant l'hémodialyse, le calcium-ionisé sérique varie directement avec la concentration de calcium du dialysat, de sorte qu'un effet nocif potentiel de la réduction des concentrations de calcium dans le dialysat et le sérum des patients atteints d'hémodialyse peut entraîner un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d'arrestation cardiaque soudaine (SCA). Les changements dans le calcium sérique, à leur tour, affectent fortement la longueur de l'intervalle QT, de sorte que une telle disparité de repolarisation peut être évaluée en mesurant la dispersion QT, c'est-à-dire la variation de la longueur d'intervalle QT, sur un électrocardiogramme standard à 12 plats. Cette procédure s'est avérée être un moyen utile et fiable d'identifier les patients à risque d'arythmies ventriculaires. En conséquence, la présente étude est conçue pour évaluer l'effet de la concentration en calcium du dialysat sur la stabilité électrique cardiaque pendant le traitement à l'hémodialyse en mesurant l'intervalle QT et la dispersion QT avant et après les séances d'hémodialyse, chacune avec une concentration différente de calcium du dialysat.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
  • Numéro de téléphone: +201000394143
  • E-mail: ashrafgad739@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sous hémodialyse régulière au moins d'un an avec un âge supérieur à 20 ans et moins de 60 ans. Les patients seront étudiés sur deux séances d'hémodialyse avec différentes concentrations de calcium en dialysat, une par dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,25 mmol / L et un dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,5 mmol / L.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints d'une maladie rénale de stade terminal (ESKD) sur l'hémodialyse régulière (HD), pendant au moins un an avec un âge supérieur à 20 ans et moins de 60 ans.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies multi-systémiques comme patient LED souffrant de dommages aux organes comme insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique, patients atteints de maladie du foie décompensée avec des patients malignes de transplantation d'organes supérieurs à 60 ans et moins de 20 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints d'hémodialyse
Les patients sous hémodialyse régulière au moins d'un an avec un âge supérieur à 20 ans et moins de 60 ans. Les patients seront étudiés sur deux séances d'hémodialyse avec différentes concentrations de calcium en dialysat, une par dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,25 mmol / L et un dialysat bicarbonate avec une concentration de calcium 1,5 mmol / L.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'intervalle Q-T chez l'hémodialyse patient
Délai: 6 semaines
Stabilité électrique cardiaque pendant le traitement de l'hémodialyse
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QTc changes in HD patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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