Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QTC -intervallförändringar hos hemodialyspatienter

29 januari 2025 uppdaterad av: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University

Förhållandet mellan QTC -intervall och olika dialysat kalciumkoncentarioner hos hemodialyspatienter i övre Egypten

Syftet med studien är att bedöma sambandet mellan QTC -intervall och plötsligt hjärtstopp hos hemodialyspatienter till de olika dialysatkalciumkoncentrationerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plötsligt hjärtdöd (SCD) är den ledande dödsorsaken i hemodialys. På hemodialys kan arytmier uppstå under och kort efter att ha fått behandling, oberoende av traditionella hjärt -kärlriskfaktorer. Kalcium, kalium och magnesium kan bidra till utvecklingen av arytmier under hemodialys eftersom dessa katjoner spelar en viktig roll i utvecklingen av den ventrikulära verkningspotentialen och förökningen av den elektriska impulsen. Det optimala serumkalciumområdet och typen av kalciummätning förblir oklar, men KDOQI rekommenderar att dialysatkalciumkoncentrationen minskas som ett sätt att upprätthålla neutral eller negativ kalciumbalans och förhindra vaskulär förkalkning. Under hemodialys varierar serum-joniserat kalcium direkt med dialysatkalciumkoncentrationen, så att en potentiell skadlig effekt av att minska kalciumkoncentrationer i dialysat och serum hos hemodialyspatienter kan leda till en ökad risk för hjärtrytmstörningar och plötsligt hjärtstopp (SCA). Förändringar i serumkalcium påverkar i sin tur starkt längden på QT-intervallet så att sådan skillnad i repolarisering kan bedömas genom att mäta QT-dispersionen, det vill säga variationen i QT-intervallet, på ett standard 12-ledande elektrokardiogram. Denna procedur har visat sig vara ett användbart och pålitligt sätt att identifiera patienter med risk för ventrikulära arytmier. Följaktligen är den aktuella studien utformad för att utvärdera effekten av dialysat kalciumkoncentration på hjärtelektrisk stabilitet under hemodialysbehandling genom att mäta QT -intervallet och QT -dispersionen före och efter hemodialys sessioner, var och en med en annan koncentration av dialysatkalcium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på regelbunden hemodialys under minst ett år med ålder över 20 år och mindre än 60. Patienter kommer att studeras på två sessioner av hemodialys med olika dialysat kalciumkoncentrationer, en genom bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,25 mmol/L, och bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,5 mmol/L.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESKD) på regelbunden hemodialys (HD), under minst ett år med ålder över 20 år och mindre än 60.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med multisystemiska sjukdomar som SLE-patient med organskador som hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, dekompenserad leversjukdom & CVS-patienter med organtransplantation Malignitetspatienter över 60 år och under 20 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hemodialyspatienter
Patienter på regelbunden hemodialys under minst ett år med ålder över 20 år och mindre än 60. Patienter kommer att studeras på två sessioner av hemodialys med olika dialysat kalciumkoncentrationer, en genom bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,25 mmol/L, och bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,5 mmol/L.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Q-T-intervallförändringar hos hemodialyspatient
Tidsram: 6 veckor
hjärtelektrisk stabilitet under hemodialysbehandling
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QTc changes in HD patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera