- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808152
QTC -intervallförändringar hos hemodialyspatienter
29 januari 2025 uppdaterad av: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
Förhållandet mellan QTC -intervall och olika dialysat kalciumkoncentarioner hos hemodialyspatienter i övre Egypten
Syftet med studien är att bedöma sambandet mellan QTC -intervall och plötsligt hjärtstopp hos hemodialyspatienter till de olika dialysatkalciumkoncentrationerna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Plötsligt hjärtdöd (SCD) är den ledande dödsorsaken i hemodialys.
På hemodialys kan arytmier uppstå under och kort efter att ha fått behandling, oberoende av traditionella hjärt -kärlriskfaktorer.
Kalcium, kalium och magnesium kan bidra till utvecklingen av arytmier under hemodialys eftersom dessa katjoner spelar en viktig roll i utvecklingen av den ventrikulära verkningspotentialen och förökningen av den elektriska impulsen.
Det optimala serumkalciumområdet och typen av kalciummätning förblir oklar, men KDOQI rekommenderar att dialysatkalciumkoncentrationen minskas som ett sätt att upprätthålla neutral eller negativ kalciumbalans och förhindra vaskulär förkalkning.
Under hemodialys varierar serum-joniserat kalcium direkt med dialysatkalciumkoncentrationen, så att en potentiell skadlig effekt av att minska kalciumkoncentrationer i dialysat och serum hos hemodialyspatienter kan leda till en ökad risk för hjärtrytmstörningar och plötsligt hjärtstopp (SCA).
Förändringar i serumkalcium påverkar i sin tur starkt längden på QT-intervallet så att sådan skillnad i repolarisering kan bedömas genom att mäta QT-dispersionen, det vill säga variationen i QT-intervallet, på ett standard 12-ledande elektrokardiogram.
Denna procedur har visat sig vara ett användbart och pålitligt sätt att identifiera patienter med risk för ventrikulära arytmier.
Följaktligen är den aktuella studien utformad för att utvärdera effekten av dialysat kalciumkoncentration på hjärtelektrisk stabilitet under hemodialysbehandling genom att mäta QT -intervallet och QT -dispersionen före och efter hemodialys sessioner, var och en med en annan koncentration av dialysatkalcium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Telefonnummer: +201000394143
- E-post: ashrafgad739@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på regelbunden hemodialys under minst ett år med ålder över 20 år och mindre än 60.
Patienter kommer att studeras på två sessioner av hemodialys med olika dialysat kalciumkoncentrationer, en genom bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,25 mmol/L, och bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,5 mmol/L.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESKD) på regelbunden hemodialys (HD), under minst ett år med ålder över 20 år och mindre än 60.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med multisystemiska sjukdomar som SLE-patient med organskador som hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, dekompenserad leversjukdom & CVS-patienter med organtransplantation Malignitetspatienter över 60 år och under 20 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hemodialyspatienter
Patienter på regelbunden hemodialys under minst ett år med ålder över 20 år och mindre än 60.
Patienter kommer att studeras på två sessioner av hemodialys med olika dialysat kalciumkoncentrationer, en genom bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,25 mmol/L, och bikarbonatdialysat med kalciumkoncentration 1,5 mmol/L.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Q-T-intervallförändringar hos hemodialyspatient
Tidsram: 6 veckor
|
hjärtelektrisk stabilitet under hemodialysbehandling
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QTc changes in HD patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .