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Cambios de intervalo QTC en pacientes con hemodiálisis

29 de enero de 2025 actualizado por: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University

La relación entre el intervalo QTC y las diferentes concentiones de calcio de dializado en pacientes con hemodiálisis en el Alto Egipto

El objetivo del estudio es evaluar la correlación del intervalo QTC y el paro cardíaco repentino en pacientes con hemodiálisis con las diferentes concentraciones de calcio de dializado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La muerte cardíaca repentina (SCD) es la principal causa de muerte en la hemodiálisis. En la hemodiálisis, las arritmias pueden ocurrir durante y poco después de recibir tratamiento, independientemente de los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales. El calcio, el potasio y el magnesio pueden contribuir al desarrollo de arritmias durante la hemodiálisis, ya que estos cationes juegan un papel importante en el desarrollo del potencial de acción ventricular y la propagación del impulso eléctrico. El rango óptimo de calcio en suero y el tipo de medición de calcio permanecen poco claras, pero Kdoqi recomienda que la concentración de calcio de dializado disminuya como un medio para mantener el equilibrio de calcio neutral o negativo y prevenir la calcificación vascular. Durante la hemodiálisis, el calcio ionizado en suero varía directamente con la concentración de calcio de diálisis, por lo que un efecto potencial dañino de reducir las concentraciones de calcio en el dializado y el suero de los pacientes con hemodiálisis puede conducir a un mayor riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco y detención cardíaca repentina (SCA). Los cambios en el calcio sérico, a su vez, afectan fuertemente la longitud del intervalo QT, por lo que tal disparidad en la repolarización puede evaluarse midiendo la dispersión de Qt, es decir, la variación en la longitud del intervalo QT, en un electrocardiograma estándar de 12 lideros. Se ha demostrado que este procedimiento es un medio útil y confiable para identificar a los pacientes en riesgo de arritmias ventriculares. En consecuencia, el presente estudio está diseñado para evaluar el efecto de la concentración de calcio de diálisis en la estabilidad eléctrica cardíaca durante el tratamiento con hemodiálisis midiendo el intervalo QT y la dispersión de QT antes y después de las sesiones de hemodiálisis, cada una con una concentración diferente de calcio de diálisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
  • Número de teléfono: +201000394143
  • Correo electrónico: ashrafgad739@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con hemodiálisis regular durante no menos de un año con edad superior a 20 años y menos de 60. Los pacientes serán estudiados en dos sesiones de hemodiálisis con diferentes concentraciones de calcio de diálisis, una por dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.25 mmol/L, y dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.5 mmol/L.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con enfermedad renal en etapa final (ESKD) en hemodiálisis regular (HD), no menos de un año con edad superior a 20 años y menos de 60.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes con enfermedades múltiples sistémicas como pacientes con LES con daño órgano como insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, enfermedad hepática descompensada y CVS de CVS con pacientes con trasplante de órganos por encima de 60 años y menos de 20 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con hemodiálisis
pacientes con hemodiálisis regular durante no menos de un año con edad superior a 20 años y menos de 60. Los pacientes serán estudiados en dos sesiones de hemodiálisis con diferentes concentraciones de calcio de diálisis, una por dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.25 mmol/L, y dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.5 mmol/L.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de intervalo Q-T en el paciente de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 6 semanas
Estabilidad eléctrica cardíaca durante el tratamiento con hemodiálisis
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QTc changes in HD patients

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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