- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06808152
Cambios de intervalo QTC en pacientes con hemodiálisis
29 de enero de 2025 actualizado por: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
La relación entre el intervalo QTC y las diferentes concentiones de calcio de dializado en pacientes con hemodiálisis en el Alto Egipto
El objetivo del estudio es evaluar la correlación del intervalo QTC y el paro cardíaco repentino en pacientes con hemodiálisis con las diferentes concentraciones de calcio de dializado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La muerte cardíaca repentina (SCD) es la principal causa de muerte en la hemodiálisis.
En la hemodiálisis, las arritmias pueden ocurrir durante y poco después de recibir tratamiento, independientemente de los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales.
El calcio, el potasio y el magnesio pueden contribuir al desarrollo de arritmias durante la hemodiálisis, ya que estos cationes juegan un papel importante en el desarrollo del potencial de acción ventricular y la propagación del impulso eléctrico.
El rango óptimo de calcio en suero y el tipo de medición de calcio permanecen poco claras, pero Kdoqi recomienda que la concentración de calcio de dializado disminuya como un medio para mantener el equilibrio de calcio neutral o negativo y prevenir la calcificación vascular.
Durante la hemodiálisis, el calcio ionizado en suero varía directamente con la concentración de calcio de diálisis, por lo que un efecto potencial dañino de reducir las concentraciones de calcio en el dializado y el suero de los pacientes con hemodiálisis puede conducir a un mayor riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco y detención cardíaca repentina (SCA).
Los cambios en el calcio sérico, a su vez, afectan fuertemente la longitud del intervalo QT, por lo que tal disparidad en la repolarización puede evaluarse midiendo la dispersión de Qt, es decir, la variación en la longitud del intervalo QT, en un electrocardiograma estándar de 12 lideros.
Se ha demostrado que este procedimiento es un medio útil y confiable para identificar a los pacientes en riesgo de arritmias ventriculares.
En consecuencia, el presente estudio está diseñado para evaluar el efecto de la concentración de calcio de diálisis en la estabilidad eléctrica cardíaca durante el tratamiento con hemodiálisis midiendo el intervalo QT y la dispersión de QT antes y después de las sesiones de hemodiálisis, cada una con una concentración diferente de calcio de diálisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Número de teléfono: +201000394143
- Correo electrónico: ashrafgad739@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con hemodiálisis regular durante no menos de un año con edad superior a 20 años y menos de 60.
Los pacientes serán estudiados en dos sesiones de hemodiálisis con diferentes concentraciones de calcio de diálisis, una por dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.25 mmol/L, y dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.5 mmol/L.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad renal en etapa final (ESKD) en hemodiálisis regular (HD), no menos de un año con edad superior a 20 años y menos de 60.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades múltiples sistémicas como pacientes con LES con daño órgano como insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, enfermedad hepática descompensada y CVS de CVS con pacientes con trasplante de órganos por encima de 60 años y menos de 20 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con hemodiálisis
pacientes con hemodiálisis regular durante no menos de un año con edad superior a 20 años y menos de 60.
Los pacientes serán estudiados en dos sesiones de hemodiálisis con diferentes concentraciones de calcio de diálisis, una por dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.25 mmol/L, y dializado de bicarbonato con concentración de calcio 1.5 mmol/L.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de intervalo Q-T en el paciente de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Estabilidad eléctrica cardíaca durante el tratamiento con hemodiálisis
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QTc changes in HD patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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