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Alterações no intervalo QTC em pacientes com hemodiálise

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University

A relação entre o intervalo do QTC e diferentes concentos de cálcio em pacientes com hemodiálise no Upper Egito

O objetivo do estudo é avaliar a correlação do intervalo QTC e a parada cardíaca súbita em pacientes com hemodiálise com as diferentes concentrações de cálcio de dialisato.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A morte cardíaca súbita (SCD) é a principal causa de morte em hemodiálise. Na hemodiálise, as arritmias podem ocorrer durante e logo após o recebimento do tratamento, independentemente dos fatores de risco cardiovasculares tradicionais. Cálcio, potássio e magnésio podem contribuir para o desenvolvimento de arritmias durante a hemodiálise, pois esses cátions desempenham um papel importante no desenvolvimento do potencial de ação ventricular e propagação do impulso elétrico. A faixa ideal de cálcio sérico e o tipo de medição de cálcio permanecem incertos, mas o KDOQI recomenda que a concentração de cálcio de diálise seja diminuída como um meio de manter o equilíbrio neutro ou negativo de cálcio e impedir a calcificação vascular. Durante a hemodiálise, o cálcio ionizado sérico varia diretamente com a concentração de cálcio em diálisato; portanto, um potencial efeito prejudicial da redução das concentrações de cálcio no dialisato e no soro de pacientes com hemodiálise pode levar a um risco aumentado de perturbações do ritmo cardíaco e parada súbita de cardíaca (SCA). As alterações no cálcio sérico, por sua vez, afetam fortemente o comprimento do intervalo QT, portanto, essa disparidade na repolarização pode ser avaliada medindo a dispersão do QT, ou seja, a variação no comprimento do intervalo QT, em um eletrocardiograma padrão de 12 leades. Este procedimento demonstrou ser um meio útil e confiável de identificar pacientes em risco de arritmias ventriculares. Consequentemente, o presente estudo foi desenvolvido para avaliar o efeito da concentração de cálcio na estabilidade elétrica cardíaca durante o tratamento com hemodiálise, medindo o intervalo QT e a dispersão do QT antes e após as sessões de hemodiálise, cada uma com uma concentração diferente de cálcio de dialisato.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
  • Número de telefone: +201000394143
  • E-mail: ashrafgad739@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em hemodiálise regular por não menos de um ano com idade acima de 20 anos e menos de 60. Os pacientes serão estudados em duas sessões de hemodiálise com diferentes concentrações de cálcio de cálcio, uma por dialisato de bicarbonato com concentração de cálcio 1,25 mmol/L e dialisato de bicarbonato com concentração de cálcio 1,5 mmol/L.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com doença renal em estágio final (ESK) em hemodiálise regular (HD), por não menos de um ano com idade acima de 20 anos e menos de 60.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças multi-sistêmicas como paciente com LES com danos aos órgãos como insuficiência cardíaca, doenças cardíacas isquêmicas, doença hepática descompensada e pacientes com CVS com transplante de órgãos pacientes com malignidade acima de 60 anos e menos de 20 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com hemodiálise
Pacientes em hemodiálise regular por não menos de um ano com idade acima de 20 anos e menos de 60. Os pacientes serão estudados em duas sessões de hemodiálise com diferentes concentrações de cálcio de cálcio, uma por dialisato de bicarbonato com concentração de cálcio 1,25 mmol/L e dialisato de bicarbonato com concentração de cálcio 1,5 mmol/L.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do intervalo Q-T no paciente de hemodiálise
Prazo: 6 semanas
Estabilidade elétrica cardíaca durante o tratamento de hemodiálise
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QTc changes in HD patients

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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