Změny intervalu QTC u hemodialýzy pacientů
29. ledna 2025 aktualizováno: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
Vztah mezi QTC intervalem a různými dialyzátovými vápníky u hemodialyzačních pacientů v horním Egyptě
Cílem studie je posoudit korelaci intervalu QTC a náhlé srdeční zástavy u hemodialyzačních pacientů s různými koncentracemi vápníku dialyzátu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Náhlá srdeční smrt (SCD) je hlavní příčinou úmrtí v hemodialýze.
Na hemodialýze mohou dojít arytmie během a krátce po podání léčby, nezávisle na tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorech.
Vápník, draslík a hořčík mohou přispívat k rozvoji arytmií během hemodialýzy, protože tyto kationty hrají hlavní roli při vývoji potenciálu komor a šíření elektrického impulsu.
Optimální rozsah vápníku v séru a typ měření vápníku zůstává nejasný, ale KDOQI doporučuje, aby koncentrace vápníku dialyzátu byla snížena jako prostředek k udržení neutrální nebo negativní rovnováhy vápníku a zabránění vaskulární kalcifikaci.
Během hemodialýzy se vápník ionizovaný v séru liší přímo s koncentrací vápníku dialyzátu, takže potenciální škodlivý účinek snižování koncentrací vápníku v dialyzátu a séru hemodialyzačních pacientů může vést ke zvýšenému riziku srdečního rytmu a náhlé srdeční zatčení (SCA).
Změny v séru vápníku zase silně ovlivňují délku intervalu QT, takže taková disparita při repolarizaci lze posoudit měřením disperze QT, tj. Změny v délce intervalu QT, na standardní 12-vodicí elektrokardiogram.
Ukázalo se, že tento postup je užitečným a spolehlivým prostředkem k identifikaci pacientů s rizikem komorových arytmií.
V souladu s tím je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila účinek koncentrace dialyzátu vápníku na srdeční elektrickou stabilitu během léčby hemodialýzou měřením intervalu QT a QT disperze před a po hemodialýze, každá s jinou koncentrací dialyzátu vápníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Telefonní číslo: +201000394143
- E-mail: ashrafgad739@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na pravidelné hemodialýze po dobu nejméně jednoho roku s věkem nad 20 let a méně než 60.
Pacienti budou studováni na dvou relacích hemodialýzy s různými koncentracemi vápníku s dialyzátem, jeden pomocí hydrogenie dialyzátu s koncentrací vápníku 1,25 mmol/l a bikarbonát dialyzát s koncentrací vápníku 1,5 mmol/l.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním ledvin v konečném stádiu (ESKD) na pravidelné hemodialýze (HD) po dobu nejméně jednoho roku s věkem nad 20 let a méně než 60.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s více systémovými onemocněními jako pacienta SLE s poškozením orgánů jako srdeční selhání, ischemické srdeční choroby, dekompenzované onemocnění jater a pacienty s CVS s pacienty s transplantací orgánů nad 60 let a méně než 20 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodialýza pacienti
Pacienti na pravidelné hemodialýze po dobu nejméně jednoho roku s věkem nad 20 let a méně než 60.
Pacienti budou studováni na dvou relacích hemodialýzy s různými koncentracemi vápníku s dialyzátem, jeden pomocí hydrogenie dialyzátu s koncentrací vápníku 1,25 mmol/l a bikarbonát dialyzát s koncentrací vápníku 1,5 mmol/l.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intervalu Q-T u pacienta hemodialýzy
Časové okno: 6 týdnů
|
Srdeční elektrická stabilita během léčby hemodialýzy
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QTc changes in HD patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie