Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QTC -intervalveranderingen bij hemodialysepatiënten

29 januari 2025 bijgewerkt door: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University

De relatie tussen QTC -interval en verschillende dialysaatcalciumconcentraties bij hemodialysepatiënten in Upper Egypte

Het doel van de studie is om de correlatie van QTC -interval en plotselinge hartstilstand bij hemodialysepatiënten te beoordelen met de verschillende calciumconcentraties met dialysaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plotselinge hartdood (SCD) is de belangrijkste doodsoorzaak bij hemodialyse. Bij hemodialyse kunnen aritmieën optreden tijdens en kort na het ontvangen van behandeling, onafhankelijk van traditionele cardiovasculaire risicofactoren. Calcium, kalium en magnesium kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van aritmieën tijdens hemodialyse, omdat deze kationen een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van het ventriculaire actiepotentieel en de voortplanting van de elektrische impuls. Het optimale serumcalciumbereik en het type calciummeting blijft onduidelijk, maar KDOQI beveelt aan dat de dialysaatcalciumconcentratie wordt verminderd als middel om neutrale of negatieve calciumbalans te handhaven en vasculaire calcificatie te voorkomen. Tijdens hemodialyse varieert serum-geïoniseerd calcium direct met de dialysaatcalciumconcentratie, dus een potentieel schadelijk effect van het verminderen van calciumconcentraties in het dialysaat en het serum van hemodialysepatiënten kan leiden tot een verhoogd risico op hartritmestoornissen en plotselinge hartstalingen (SCA). Veranderingen in serumcalcium, op hun beurt, beïnvloeden op hun beurt sterk de lengte van het QT-interval, dus een dergelijke ongelijkheid in repolarisatie kan worden beoordeeld door de QT-dispersie te meten, dat wil zeggen de variatie in Qt-intervallengte, op een standaard 12-lead elektrocardiogram. Deze procedure is aangetoond dat het een nuttig en betrouwbaar middel is om patiënten met een risico op ventriculaire aritmieën te identificeren. Dienovereenkomstig is de huidige studie ontworpen om het effect van de calciumconcentratie van dialysaat op de elektrische stabiliteit van de hartstaligen tijdens hemodialysebehandeling te evalueren door het QT -interval en QT -dispersie voor en na hemodialyse -sessies te meten, elk met een andere concentratie dialysaatcalcium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reguliere hemodialyse gedurende ten minste een jaar met de leeftijd boven de 20 jaar en minder dan 60. Patiënten worden bestudeerd op twee sessies van hemodialyse met verschillende dialysaatcalciumconcentraties, één door bicarbonaatdialysaat met calciumconcentratie 1,25 mmol/L en bicarbonaatdialysaat met calciumconcentratie 1,5 mmol/l.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eindstadium nierziekte (ESKD) op reguliere hemodialyse (HD), gedurende niet minder dan een jaar met de leeftijd boven de 20 jaar en minder dan 60.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met multi-systemische ziekten als SLE-patiënt met orgaanschade als hartfalen, ischemische hartaandoeningen, gedecompenseerde leverziekte en CVS-patiënten met orgaantransplantatie maligniteitspatiënten boven 60 jaar en minder dan 20 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hemodialyse -patiënten
Patiënten met reguliere hemodialyse gedurende ten minste een jaar met de leeftijd boven de 20 jaar en minder dan 60. Patiënten worden bestudeerd op twee sessies van hemodialyse met verschillende dialysaatcalciumconcentraties, één door bicarbonaatdialysaat met calciumconcentratie 1,25 mmol/L en bicarbonaatdialysaat met calciumconcentratie 1,5 mmol/l.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Q-t intervalveranderingen bij hemodialysepatiënt
Tijdsspanne: 6 weken
Cardiale elektrische stabiliteit tijdens de behandeling met hemodialyse
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QTc changes in HD patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren