- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06808152
Изменения интервала QTC у пациентов с гемодиализом
29 января 2025 г. обновлено: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
Соотношение между интервалом QTC и различными концентрациями кальция диализата у пациентов с гемодиализом в верхнем Египте
Целью исследования является оценка корреляции интервала QTC и внезапной остановки сердца у пациентов с гемодиализом с различными концентрациями диализата кальция.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Внезапная сердечная смерть (SCD) является основной причиной смерти при гемодиализе.
При гемодиализе аритмии могут возникать во время и вскоре после получения лечения, независимо от традиционных сердечно -сосудистых факторов риска.
Кальций, калий и магний могут способствовать развитию аритмий во время гемодиализа, поскольку эти катионы играют важную роль в развитии потенциала действия желудочкового действия и распространения электрического импульса.
Оптимальный диапазон кальция в сыворотке и тип измерения кальция остается неясным, но Kdoqi рекомендует уменьшить концентрацию диализата кальция в качестве среднего значения для поддержания нейтрального или отрицательного баланса кальция и предотвращения кальцификации сосудов.
Во время гемодиализа сывороточный кальций зависит напрямую с концентрацией диализата кальция, поэтому потенциальное вредное влияние на снижение концентраций кальция в диализате и сыворотке гемодиализа может привести к повышению риска нарушений сердечного ритма и внезапной ареста сердца (SCA).
Изменения в сыворотке кальция, в свою очередь, сильно влияют на длину интервала QT, поэтому такое несоответствие в реполяризации можно оценить путем измерения дисперсии QT, то есть изменений в длине интервала QT, на стандартной электрокардиограмме 12 выводов.
Было показано, что эта процедура является полезным и надежным средством выявления пациентов с риском желудочковых аритмий.
Соответственно, настоящее исследование предназначено для оценки влияния концентрации диализата кальция на электрическую стабильность сердца во время лечения гемодиализом путем измерения интервала QT и дисперсии QT до и после сеансов гемодиализа, каждый с различной концентрацией диализатного кальция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Номер телефона: +201000394143
- Электронная почта: ashrafgad739@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с регулярным гемодиализом не менее чем за год с возрастом старше 20 лет и менее 60.
Пациенты будут изучены на двух сеансах гемодиализа с различными концентрациями диализата кальция, один с помощью бикарбоната диализата с концентрацией кальция 1,25 ммоль/л и бикарбонат диализат с концентрацией кальция 1,5 ммоль/л.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с заболеванием почек с конечной стадией (ESKD) при регулярном гемодиализе (HD), причем не менее одного года с возрастом старше 20 лет и менее 60.
Критерии исключения:
- Пациенты с мультисистемными заболеваниями в качестве пациента с СКВ с повреждением органов в качестве сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, декомпенсированными заболеваниями печени и пациентами с CVS с трансплантацией органа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с гемодиализом
Пациенты с регулярным гемодиализом не менее чем за год с возрастом старше 20 лет и менее 60.
Пациенты будут изучены на двух сеансах гемодиализа с различными концентрациями диализата кальция, один с помощью бикарбоната диализата с концентрацией кальция 1,25 ммоль/л и бикарбонат диализат с концентрацией кальция 1,5 ммоль/л.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интервала Q-T у пациента с гемодиализом
Временное ограничение: 6 недель
|
Электрическая стабильность сердца во время лечения гемодиализом
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QTc changes in HD patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .