QTC -intervallendringer hos hemodialysepasienter
29. januar 2025 oppdatert av: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
Forholdet mellom QTC -intervall og forskjellige dialysatkalsiumkonsentarioner hos hemodialysepasienter i øvre Egypt
Målet med studien er å vurdere korrelasjonen av QTC -intervall og plutselig hjertestans hos hemodialysepasienter til de forskjellige kalsiumkonsentrasjonene til dialysat.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plutselig hjertedød (SCD) er den ledende dødsårsaken i hemodialyse.
På hemodialyse kan arytmier oppstå under og kort tid etter å ha mottatt behandling, uavhengig av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer.
Kalsium, kalium og magnesium kan bidra til utvikling av arytmier under hemodialyse da disse kationene spiller en viktig rolle i utviklingen av ventrikulær handlingspotensial og utbredelse av den elektriske impulsen.
Det optimale serumkalsiumområdet og typen kalsiummåling forblir uklart, men KDOQI anbefaler at dialysatkalsiumkonsentrasjonen reduseres som et middel til å opprettholde nøytral eller negativ kalsiumbalanse og forhindre vaskulær forkalkning.
Under hemodialyse varierer serumionalisert kalsium direkte med dialysatkalsiumkonsentrasjonen, så en potensiell skadelig effekt av å redusere kalsiumkonsentrasjoner i dialysat og serum hos hemodialysepasienter kan føre til økt risiko for hjertestrytme og plutselig hjertestans (SCA).
Endringer i serumkalsium, på sin side, påvirker lengden på QT-intervallet, slik at slik forskjell i repolarisering kan vurderes ved å måle QT-spredningen, det vil si variasjonen i QT-intervalllengde, på en standard 12-bly-elektrokardiogram.
Denne prosedyren har vist seg å være et nyttig og pålitelig middel for å identifisere pasienter med risiko for ventrikulære arytmier.
Følgelig er den foreliggende studien designet for å evaluere effekten av dialysatkalsiumkonsentrasjon på hjertelektrisk stabilitet under hemodialysebehandling ved å måle QT -intervallet og QT -spredningen før og etter hemodialyseøkter, hver med en annen konsentrasjon av dialysatkalsium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashraf gad Ahmed Ataia, residant doctor
- Telefonnummer: +201000394143
- E-post: ashrafgad739@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på vanlig hemodialyse i ikke mindre enn ett år med alderen over 20 år og mindre enn 60.
Pasienter vil bli studert på to økter med hemodialyse med forskjellige dialysatkalsiumkonsentrasjoner, en ved bikarbonat dialysat med kalsiumkonsentrasjon 1,25 mmol/L, og bikarbonat dialysat med kalsiumkonsentrasjon 1,5 mmol/L.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med nyresykdom i endetrinnet (ESKD) på vanlig hemodialyse (HD), i ikke mindre enn ett år med alderen over 20 år og mindre enn 60.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med multisystemiske sykdommer som SLE-pasient med organskader som hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, dekompensert leversykdom og CVS-pasienter med organtransplantasjon malignitetspasienter over 60 år og under 20 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hemodialysepasienter
Pasienter på vanlig hemodialyse i ikke mindre enn ett år med alderen over 20 år og mindre enn 60.
Pasienter vil bli studert på to økter med hemodialyse med forskjellige dialysatkalsiumkonsentrasjoner, en ved bikarbonat dialysat med kalsiumkonsentrasjon 1,25 mmol/L, og bikarbonat dialysat med kalsiumkonsentrasjon 1,5 mmol/L.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-T-intervallendringer i hemodialyse pasient
Tidsramme: 6 uker
|
Hjerte elektrisk stabilitet under hemodialysebehandling
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QTc changes in HD patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .