어깨 수술 후 치료 경로에 대한 전향 적 비교 다기관 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Collin, MD
- 전화번호: +33 6 08 91 47 47
- 이메일: docphcollin@gmail.com
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75116
- 모병
- Clinique Victor Hugo
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연락하다:
- Marion Mandon, PhD
- 전화번호: +33678 27 76 72
- 이메일: mmandon@vivalto-sante.com
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Saint-Grégoire, 프랑스, 35760
- 모병
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
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연락하다:
- Marion Mandon, PhD
- 전화번호: +33678 27 76 72
- 이메일: mmandon@vivalto-sante.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 다음 4 가지 유형의 수술 중 하나의 자격을 갖춘 환자 자격 : 간단한 비 복제 관절 경증 수술 (Acromion, 석회화), 관절 경 수술 수술 (Cuff, Das, Bankart), 보철물이없는 개방 수술 (Ligamentoplasty, 뼈 블록), 보철물과의 개방 수술 (반전 보철물, 해부학 적 보철물 등).
제외 기준 :
- 하나 이상의 의사 소통 장애가있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 사회 보장 제도에 포함되지 않은 환자
- 연구 참여 거부
- 환자를 이해하거나 사전 동의 할 수없는 환자
- 후견인, 자유가 박탈 당하거나 법원 보호를받는 환자
- 과거 또는 현재 약물 중독 환자
- 신경 병증 환자
- 인지 장애가있는 환자
- 만성 질환 또는 염증 병리가있는 환자는 만성 통증으로 이어집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 구조화 된 추적 관찰
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수술 전 상담 중에 환자는 수술 후 통증 완화를 위해 약물 처방 (진통제 및 항염증제)을받습니다. 또한 "환자 정보 소책자"도받습니다 (부록 6 참조). 수술에서 퇴원하면 환자는 간호 및 후속 약물을 담당하는 Vivalto Dom과 함께 집으로 돌아갑니다. Vivalto Dom은 집으로 돌아가는 환자의 퇴원을 조정하고 병원과 도시 사이의 전반적인 치료 (관리 및 사회적 측면)의 연속성을 보장하는 홈 케어 구조입니다. |
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활성 비교기: 수술 후 자유주의 후속 조치
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수술 전 및 수술 과정 (금식 규칙, 피부 준비, 입원, 수술)은 모든 일상적인 치료 환자와 동일합니다. 환자는 수술 전에 집에서 수술 후 치료를 위해 간호사와 약속을 잡아야한다는 정보를받습니다. 약물 처방 (진통제 및 항염증제)은 즉각적인 진통제 치료를 위해 마취 전문가에 의해 제공되었으며, 병원에서 퇴원시 구강 릴레이 치료를 위해 외과 의사로부터 또 다른 처방전을받습니다. 집에서의 후속 조치는 3 일에 걸쳐 진행되며 개인 간호사는 매일 환자의 집을 방문합니다. 후속 조치 동안 간호사는 맥박, 혈압, 온도, 통증, 출혈, 수술 상처 모니터링, 통과, 구역 및 구토의 임상 모니터링을 수행합니다. 환자는 또한 약물 프로토콜을 안내합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS)
기간: 수술 후 3 일, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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통증은 VAS (시각적 아날로그 척도), 0에서 10에서 10 (최대 통증)을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 3 일, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 편의성 (Likert Scale)
기간: 수술 후 3 일, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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환자의 편안함은 6 개의 질문에 대해 리 커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
스케일은 1 (총 불편 함)에서 5 (총 편안함)입니다.
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수술 후 3 일, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3 일, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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수술 후 3 일, 6 주, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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