Prospektywne porównawcze wieloośrodkowe badanie szlaku opieki po operacji barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Collin, MD
- Numer telefonu: +33 6 08 91 47 47
- E-mail: docphcollin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75116
- Rekrutacyjny
- Clinique Victor Hugo
-
Kontakt:
- Marion Mandon, PhD
- Numer telefonu: +33678 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
-
Saint-Grégoire, Francja, 35760
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
Kontakt:
- Marion Mandon, PhD
- Numer telefonu: +33678 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent kwalifikuje się do jednego z następujących 4 rodzajów operacji: prosta chirurgia artroskopowa nieobradza (odwrócona proteza, proteza anatomiczna itp.).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z jednym lub więcej zaburzeń komunikacji.
- Pacjenci w ciąży lub karmiących piersią
- Pacjenci nie objęci programem ubezpieczenia społecznego
- Odmowa uczestnictwa w badaniach
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia lub wyrażania świadomej zgody
- Pacjenci pod opieką, pozbawieni wolności lub pod ochroną sądu
- Pacjenci z przeszłymi lub obecnymi uzależnieniem od narkotyków
- Pacjenci z neuropatią
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami lub patologii zapalnych prowadzących do przewlekłego bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorganizowane obserwacje po operacji
|
Podczas konsultacji przedoperacyjnej pacjent otrzymuje receptę na leki (środki przeciwwczesne i przeciwzapalne) w celu natychmiastowego złagodzenia bólu pooperacyjnego. Otrzymują także „Broszurę informacyjną pacjenta” (patrz załącznik 6). Po wypisie z operacji pacjent wraca do domu z Vivalto DOM odpowiedzialnym za opiekę pielęgniarską i leki kontrolne. Vivalto DOM to struktura domu, której misją jest koordynowanie wypisu pacjentów w domu i zapewnienie ciągłości ogólnej opieki (opieki i aspektów społecznych) między szpitalem a miastem. |
|
Aktywny komparator: Liberalna obserwacja po operacji
|
Kurs przedoperacyjny i operacyjny (zasady postu, przygotowanie skóry, hospitalizacja, operacja) jest taki sam jak dla wszystkich pacjentów z rutynową opieką. Przed operacją pacjent jest informowany, że musi umówić się na spotkanie z pielęgniarką na opiekę pooperacyjną w domu; Przez anestezjolog dał receptę na leki (środki przeciwbólowe i przeciwzapalne) do natychmiastowego leczenia przeciwbólowego, a po wypisie ze szpitala otrzymuje kolejną receptę od chirurga na leczenie przekaźnika doustnego. Kontynuacja w domu odbywa się ponad 3 dni, a prywatna pielęgniarka codziennie odwiedza dom pacjenta. Podczas obserwacji pielęgniarka wykonuje monitorowanie kliniczne następujących elementów: puls, ciśnienie krwi, temperatura, ból, krwawienie, monitorowanie rany chirurgicznej, tranzytu, nudności i wymiotów. Pacjent jest również prowadzony przez protokół leków. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (VAS)
Ramy czasowe: 3 dni, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Ból będzie mierzony za pomocą VAS (wizualna skala analogowa), od 0 („bez bólu”) do 10 (maksymalny ból)
|
3 dni, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort pacjenta (skala Likerta)
Ramy czasowe: 3 dni, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Komfort pacjenta zostanie oceniony przy użyciu skali Likerta na 6 pytań.
Skala wynosi od 1 (całkowity dyskomfort) do 5 (całkowity komfort)
|
3 dni, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 dni, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
3 dni, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-28-CVH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .