Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv komparativ multicenterundersøgelse af plejevejen efter skulderkirurgi

25. november 2025 opdateret af: Clinique Victor Hugo
Postoperativ styring af skulderkirurgiske patienter, især med hensyn til smertehåndtering og opfølgning, kan variere fra et center til et andet, hvilket påvirker kliniske resultater og patienttilfredshed. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to tilgange til postoperativ opfølgning i to forskellige centre: struktureret opfølgning ved hjælp af Vivalto-Dom-protokollen i Paris og autonom opfølgning gennem kontakt med en sygeplejerske i Saint-Grégoire. Hypotesen er, at disse forskelle i plejevejen vil påvirke smertehåndtering, komfort og patienttilfredshed. Ved at kontrollere for operativ variation (en enkelt kirurg, der opererer i begge centre), identificerer undersøgelsen den mest effektive opfølgningspraksis til forbedring af postoperativ styring med det endelige mål at optimere kvaliteten af ​​plejen og reducere postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75116
        • Rekruttering
        • Clinique Victor Hugo
        • Kontakt:
      • Saint-Grégoire, Frankrig, 35760
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient, der er berettiget til en af ​​de følgende 4 typer kirurgi: enkel artroskopisk kirurgi (acromion, forkalkning), calkifikation), arthroscopic reparationskirurgi (manchet, DAS, Bankart), åben kirurgi uden protese (ligamentoplasty, knogleblok), åben kirurgi med protese (omvendt protese, anatomisk protese osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en eller flere kommunikationsforstyrrelser.
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter, der ikke er dækket af en social sikringsordning
  • Afslag på at deltage i forskning
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller give informeret samtykke
  • Patienter under værgemål, frataget frihed eller under retsbeskyttelse
  • Patienter med tidligere eller nuværende stofmisbrug
  • Patienter med neuropati
  • Patienter med kognitive lidelser
  • Patienter med kroniske sygdomme eller inflammatoriske patologier, der fører til kronisk smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret opfølgning efter operationen
Procedure: Vivalto Dom opfølgning

Under den præoperative konsultation modtager patienten en recept til medicin (smertestillende midler og antiinflammatorier) til øjeblikkelig smertelindring efter operativ. De modtager også en "patientinformationshæfte" (se bilag 6). Ved udskrivning fra operationen vender patienten hjem med Vivalto DOM, der er ansvarlig for sygepleje og opfølgningsmedicin.

Vivalto Dom er en hjemmeplejestruktur, hvis mission er at koordinere udledningen af ​​patienter derhjemme, og at sikre kontinuitet i den samlede pleje (pleje og sociale aspekter) mellem hospitalet og byen.
Aktiv komparator: Liberal opfølgning efter operationen
Procedure: Liberal opfølgning

Det pre-operative og operative kursus (faste regler, hudforberedelse, hospitalisering, kirurgi) er den samme som for alle rutinemæssige plejepatienter. Patienten er informeret inden operationen om, at han eller hun skal aftale en sygeplejerske til postoperativ pleje derhjemme; En recept til medicin (smertestillende midler og antiinflammatorier) er blevet givet af anæstesilisten til øjeblikkelig smertestillende behandling, og på udskrivning fra hospitalet modtager han eller hun en anden recept fra kirurgen til oral relæbehandling.

Opfølgning derhjemme finder sted over 3 dage, hvor en privat sygeplejerske besøger patientens hjem hver dag.

Under opfølgningen udfører sygeplejersken klinisk overvågning af følgende genstande: puls, blodtryk, temperatur, smerter, blødning, overvågning af det kirurgiske sår, transit, kvalme og opkast. Patienten styres også gennem medicinprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: 3 dage, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Smerter måles ved hjælp af VAS (visuel analog skala), fra 0 ("ingen smerte") til 10 (maksimal smerte)
3 dage, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort (Likert skala)
Tidsramme: 3 dage, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Patientkomfort evalueres ved hjælp af en Likert -skala til 6 spørgsmål. Skala er fra 1 (total ubehag) til 5 (total komfort)
3 dage, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 dage, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
3 dage, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Victor Hugo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-28-CVH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderskade

Kliniske forsøg med Vivalto Dom opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner