Проспективное сравнительное многоцентровое исследование пути ухода после операции на плече
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Collin, MD
- Номер телефона: +33 6 08 91 47 47
- Электронная почта: docphcollin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75116
- Рекрутинг
- Clinique Victor Hugo
-
Контакт:
- Marion Mandon, PhD
- Номер телефона: +33678 27 76 72
- Электронная почта: mmandon@vivalto-sante.com
-
Saint-Grégoire, Франция, 35760
- Рекрутинг
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Контакт:
- Marion Mandon, PhD
- Номер телефона: +33678 27 76 72
- Электронная почта: mmandon@vivalto-sante.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, имеющий право на один из следующих 4 типов операции: простая артроскопическая хирургия, не связанная (Перевернутый протез, анатомический протез и т. Д.).
Критерии исключения:
- Пациенты с одним или несколькими нарушениями связи.
- Беременные или кормящие пациенты
- Пациенты не охватывают схему социального обеспечения
- Отказ участвовать в исследованиях
- Пациенты не могут понять или дать информированное согласие
- Пациенты под опекой, лишенные свободы или под защитой суда
- Пациенты с прошлой или настоящей наркоманией
- Пациенты с невропатией
- Пациенты с когнитивными расстройствами
- Пациенты с хроническими заболеваниями или воспалительными патологиями, ведущие к хронической боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированное наблюдение после операции
|
Во время предоперационной консультации пациент получает рецепт на лекарства (анальгетики и противовоспалительные средства) для немедленного послеоперационного облегчения боли. Они также получают «информационный буклет для пациентов» (см. Приложение 6). При выписке после операции пациент возвращается домой с Vivalto DOM, отвечающим за медсестра и последующие лекарства. Vivalto DOM - это структура домашнего лодка, миссия которой состоит в том, чтобы координировать увольнение пациентов домой и обеспечить непрерывность общего ухода (уход и социальные аспекты) между больницей и городом. |
|
Активный компаратор: Либеральное наблюдение после операции
|
Дооперационный и оперативный курс (правила натощак, подготовка кожи, госпитализация, хирургия) такой же, как и для всех пациентов с рутинным уходом. Перед операцией пациент сообщил, что он или она должны назначить встречу с медсестрой для послеоперационного ухода дома; Рецепт на лекарства (анальгетики и противовоспалительные средства) был назначен анестезиологом для немедленного анальгетического лечения, а при выписке из больницы он или она получает другой рецепт от хирурга для лечения перорального реле. Последующее наблюдение дома происходит в течение 3 дней, когда частная медсестра посещает дом пациента каждый день. Во время наблюдения медсестра выполняет клинический мониторинг следующих элементов: пульс, артериальное давление, температура, боль, кровотечение, мониторинг хирургической раны, транзит, тошнота и рвота. Пациент также руководствуется протоколом лекарств. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (VAS)
Временное ограничение: 3 дня, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Боль будет измерена с использованием VAS (визуальная аналоговая шкала), от 0 («нет боли») до 10 (максимальная боль)
|
3 дня, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт пациента (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 3 дня, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Комфорт пациента будет оценен с использованием шкалы Лайкерта для 6 вопросов.
Шкала от 1 (общий дискомфорт) до 5 (общий комфорт)
|
3 дня, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 дня, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
3 дня, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-28-CVH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .