Estudo multicêntrico prospectivo comparativo do caminho do atendimento após a cirurgia no ombro (Chirépaule)
Post-operative management of shoulder surgery patients, particularly in terms of pain management and follow-up, can vary from one center to another, influencing clinical outcomes and patient satisfaction. The aim of this study is to compare two approaches to post-operative follow-up in two distinct centers: structured follow-up using the Vivalto-Dom protocol in Paris, and autonomous follow-up through contact with a nurse in Saint-Grégoire. The hypothesis is that these differences in the care pathway will affect pain management, comfort and patient satisfaction. By controlling for operative variability (a single surgeon operating in both centers), the study will identify the most effective follow-up practices for improving post-operative management, with the ultimate aim of optimizing quality of care and reducing post-operative complications.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe Collin, MD
- Número de telefone: +33 6 08 91 47 47
- E-mail: docphcollin@gmail.com
Locais de estudo
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Paris, França, 75116
- Recrutamento
- Clinique Victor Hugo
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Contato:
- Marion Mandon, PhD
- Número de telefone: +33678 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
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Saint-Grégoire, França, 35760
- Recrutamento
- Centre hospitalier privé Saint-Grégoire
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Contato:
- Marion Mandon, PhD
- Número de telefone: +33678 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient eligible for one of the following 4 types of surgery: Simple non-repair arthroscopic surgery (acromion, calcification), arthroscopic repair surgery (cuff, DAS, bankart), open surgery without prosthesis (ligamentoplasty, bone block), open surgery with prosthesis (inverted prosthesis, anatomic prosthesis, etc.).
Exclusion Criteria:
- Patients with one or more communication disorders.
- Pregnant or breast-feeding patients
- Patients not covered by a social security scheme
- Refusal to participate in research
- Patients unable to understand or give informed consent
- Patients under guardianship, deprived of liberty or under court protection
- Patients with past or present drug addiction
- Patients with neuropathy
- Patients with cognitive disorders
- Patients with chronic illnesses or inflammatory pathologies leading to chronic pain.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acompanhamento estruturado após a cirurgia
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During the pre-operative consultation, the patient receives a prescription for medication (analgesics and anti-inflammatories) for immediate post-operative pain relief. They also receive a "patient information booklet" (see appendix 6). On discharge from surgery, the patient returns home with Vivalto Dom in charge of nursing care and follow-up medication. Vivalto Dom is a homecare structure whose mission is to coordinate the discharge of patients back home, and to ensure continuity of overall care (care and social aspects) between the hospital and the city. |
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Comparador Ativo: acompanhamento liberal após cirurgia
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The pre-operative and operative course (fasting rules, skin preparation, hospitalization, surgery) is the same as for all routine care patients. The patient is informed before surgery that he or she must make an appointment with a nurse for post-operative care at home; a prescription for medication (analgesics and anti-inflammatories) has been given by the anaesthetist for immediate analgesic treatment, and on discharge from hospital he or she receives another prescription from the surgeon for oral relay treatment. Follow-up at home takes place over 3 days, with a private nurse visiting the patient's home every day. During the follow-up, the nurse performs clinical monitoring of the following items: pulse, blood pressure, temperature, pain, bleeding, monitoring of the surgical wound, transit, nausea and vomiting. The patient is also guided through the medication protocol. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain intensity (VAS)
Prazo: 3 days, 6 weeks, 3 months and 6 months after surgery
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Pain will be measured using VAS (visual analog scale), from 0 ("no pain") to 10 (maximal pain) |
3 days, 6 weeks, 3 months and 6 months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós -operatórias
Prazo: 3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Patient comfort (Likert scale)
Prazo: 3 days, 6 weeks, 3 months and 6 months after surgery
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Patient comfort will be evaluated using a Likert scale for 6 questions. Scale is from 1 (total discomfort) to 5 (total comfort) |
3 days, 6 weeks, 3 months and 6 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-28-CVH
- 2024-A02076-41 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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