Estudo multicêntrico prospectivo comparativo do caminho do atendimento após a cirurgia no ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe Collin, MD
- Número de telefone: +33 6 08 91 47 47
- E-mail: docphcollin@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75116
- Recrutamento
- Clinique Victor Hugo
-
Contato:
- Marion Mandon, PhD
- Número de telefone: +33678 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
-
Saint-Grégoire, França, 35760
- Recrutamento
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Contato:
- Marion Mandon, PhD
- Número de telefone: +33678 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente elegível para um dos quatro tipos seguintes de cirurgia: cirurgia artroscópica simples não reparação (acrômio, calcificação), cirurgia de reparo artroscópico (manguito, DAS, Bankart), cirurgia aberta sem prótese (ligamentoplastia, bloco ósseo), cirurgia aberta com prótese com prótese (prótese invertida, prótese anatômica, etc.).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com um ou mais distúrbios de comunicação.
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes não cobertos por um esquema de seguridade social
- Recusa em participar da pesquisa
- Pacientes não conseguirem entender ou dar consentimento informado
- Pacientes sob tutela, privado de liberdade ou sob proteção judicial
- Pacientes com dependência de drogas passados ou presentes
- Pacientes com neuropatia
- Pacientes com distúrbios cognitivos
- Pacientes com doenças crônicas ou patologias inflamatórias que levam à dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: acompanhamento estruturado após a cirurgia
|
Durante a consulta pré-operatória, o paciente recebe uma prescrição de medicamentos (analgésicos e anti-inflamatórios) para alívio imediato da dor pós-operatório. Eles também recebem um "livreto de informações do paciente" (consulte o Apêndice 6). Na alta da cirurgia, o paciente volta para casa com Vivalto Dom encarregado dos cuidados de enfermagem e medicação de acompanhamento. Vivalto Dom é uma estrutura de carros domésticos cuja missão é coordenar a alta de pacientes em casa e garantir a continuidade dos cuidados gerais (cuidados e aspectos sociais) entre o hospital e a cidade. |
|
Comparador Ativo: acompanhamento liberal após cirurgia
|
O curso pré-operatório e operatório (regras de jejum, preparação para a pele, hospitalização, cirurgia) é o mesmo que para todos os pacientes de cuidados de rotina. O paciente é informado antes da cirurgia de que deve marcar uma consulta com uma enfermeira para cuidados pós-operatórios em casa; Uma prescrição de medicamentos (analgésicos e anti-inflamatórios) foi dada pelo anestesista para tratamento analgésico imediato e, na alta do hospital, ele ou ela recebe outra receita do cirurgião para tratamento de relé oral. O acompanhamento em casa acontece durante 3 dias, com uma enfermeira particular visitando a casa do paciente todos os dias. Durante o acompanhamento, a enfermeira realiza monitoramento clínico dos seguintes itens: pulso, pressão arterial, temperatura, dor, sangramento, monitoramento da ferida cirúrgica, trânsito, náusea e vômito. O paciente também é guiado pelo protocolo de medicação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor (VAS)
Prazo: 3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
A dor será medida usando o VAS (Escala Visual Analog), de 0 ("sem dor") a 10 (dor máxima)
|
3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto do paciente (escala Likert)
Prazo: 3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
O conforto do paciente será avaliado usando uma escala Likert para 6 perguntas.
A escala é de 1 (desconforto total) a 5 (conforto total)
|
3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
|
Complicações pós -operatórias
Prazo: 3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
3 dias, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-28-CVH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .