Mahdollinen vertaileva monikeskustutkimus hoitoreitistä olkapääleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Collin, MD
- Puhelinnumero: +33 6 08 91 47 47
- Sähköposti: docphcollin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75116
- Rekrytointi
- Clinique Victor Hugo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Mandon, PhD
- Puhelinnumero: +33678 27 76 72
- Sähköposti: mmandon@vivalto-sante.com
-
Saint-Grégoire, Ranska, 35760
- Rekrytointi
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Mandon, PhD
- Puhelinnumero: +33678 27 76 72
- Sähköposti: mmandon@vivalto-sante.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on kelvollinen yhdelle seuraavista neljästä leikkaustyypistä: Yksinkertainen ei-korjausartroskooppinen leikkaus (akromion, kalkkiutuminen), artroskooppinen korjausleikkaus (mansetti, DAS, Bankart), avoin leikkaus ilman proteesia (ligamenttiplastia, luu lohko), avoin leikkaus proteesilla (Käänteinen proteesi, anatominen proteesi jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi viestintähäiriö.
- Raskaana olevia tai imettäviä potilaita
- Potilaat, joita sosiaaliturvajärjestelmä ei kata
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
- Potilaat eivät pysty ymmärtämään tai antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka ovat huoltajuudessa, puuttuu vapaus tai tuomioistuimen suojelu
- Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen lääkinnitys
- Potilaat, joilla on neuropatia
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia tai tulehduksellisia patologioita, jotka johtavat krooniseen kipuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jäsennelty seuranta leikkauksen jälkeen
|
Leikkausta edeltävän konsultoinnin aikana potilas saa lääkityksen reseptin (kipulääkkeet ja anti-inflammatorit) välitöntä leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä varten. He saavat myös "potilastietovihjan" (katso liite 6). Leikkauksen purkautumisen jälkeen potilas palaa kotiin Vivalto DOM: n kanssa hoitotyön ja seurantalääkkeiden kanssa. Vivalto Dom on kodinhoitorakenne, jonka tehtävänä on koordinoida potilaiden vastuuvapautta kotona ja varmistaa yleisen hoidon jatkuvuus (hoito ja sosiaaliset näkökohdat) sairaalan ja kaupungin välillä. |
|
Active Comparator: liberaali seuranta leikkauksen jälkeen
|
Leikkausta edeltävä ja operatiivinen kurssi (paastosäännöt, ihonvalmistus, sairaalahoito, leikkaus) on sama kuin kaikille rutiinihoidon potilaille. Potilaalle ilmoitetaan ennen leikkausta, että hänen on tehtävä tapaaminen sairaanhoitajan kanssa leikkauksen jälkeiseen hoitoon kotona; Anestesisti on antanut lääkityksen (kipulääkkeiden ja anti-inflammatoristen) reseptin välitöntä kipulääke hoitoa varten, ja sairaalasta saatuaan hän saa kirurgilta uuden reseptin suun välittämistä varten. Kotona seuranta tapahtuu 3 päivän ajan, kun yksityinen sairaanhoitaja vierailee potilaan kodissa joka päivä. Seurannan aikana sairaanhoitaja suorittaa seuraavien esineiden kliinisen seurannan: pulssi, verenpaine, lämpötila, kipu, verenvuoto, kirurgisen haavan seuranta, kauttakulku, pahoinvointi ja oksentelu. Potilasta ohjataan myös lääkitysprotokollan läpi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: 3 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu mitataan VAS: llä (visuaalinen analoginen asteikko) 0: sta ("ei kipua") - 10 (maksimaalinen kipu)
|
3 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus (Likert -asteikko)
Aikaikkuna: 3 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan mukavuus arvioidaan Likert -asteikolla 6 kysymykseen.
Asteikko on yhdestä (kokonaisvaihe) - 5 (kokonaismäärä)
|
3 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-28-CVH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .