Prospektiv jämförande multicenterstudie av vårdvägen efter axeloperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philippe Collin, MD
- Telefonnummer: +33 6 08 91 47 47
- E-post: docphcollin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75116
- Rekrytering
- Clinique Victor Hugo
-
Kontakt:
- Marion Mandon, PhD
- Telefonnummer: +33678 27 76 72
- E-post: mmandon@vivalto-sante.com
-
Saint-Grégoire, Frankrike, 35760
- Rekrytering
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Kontakt:
- Marion Mandon, PhD
- Telefonnummer: +33678 27 76 72
- E-post: mmandon@vivalto-sante.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten berättigad till en av följande fyra typer av kirurgi: enkel reparation av artroskopisk kirurgi (akromion, förkalkning), artroskopisk reparationskirurgi (manschett, DAS, Bankart), öppen kirurgi utan protes (ligamentoplastik, benblock), öppen kirurgi med protes (Inverterad protes, anatomisk protes, etc.).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en eller flera kommunikationsstörningar.
- Gravida eller ammande patienter
- Patienter som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Vägran att delta i forskning
- Patienter som inte kan förstå eller ge informerat samtycke
- Patienter under vårdnad, berövad frihet eller under domstolsskydd
- Patienter med tidigare eller nuvarande narkotikamissbruk
- Patienter med neuropati
- Patienter med kognitiva störningar
- Patienter med kroniska sjukdomar eller inflammatoriska patologier som leder till kronisk smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: strukturerad uppföljning efter operationen
|
Under det preoperativa samrådet får patienten ett recept för medicinering (smärtstillande medel och antiinflammatorier) för omedelbar postoperativ smärtlindring. De får också ett "patientinformationsbroschyr" (se bilaga 6). Vid utskrivning från operationen återvänder patienten hem med Vivalto Dom som ansvarar för vård och uppföljning. Vivalto Dom är en hembesvärsstruktur vars uppdrag är att samordna utskrivningen av patienter hemma och att säkerställa kontinuitet i övergripande vård (vård och sociala aspekter) mellan sjukhuset och staden. |
|
Aktiv komparator: Liberal uppföljning efter operationen
|
Den preoperativa och operativa kursen (fasta regler, hudförberedelse, sjukhusvistelse, kirurgi) är densamma som för alla rutinmässiga vårdpatienter. Patienten informeras före operationen att han eller hon måste boka tid med en sjuksköterska för vård efter operationen; Ett recept för medicinering (smärtstillande medel och antiinflammatorer) har givits av anestesläkaren för omedelbar smärtstillande behandling, och vid utskrivning från sjukhus får han eller hon ytterligare ett recept från kirurgen för oral reläbehandling. Uppföljning hemma sker under 3 dagar, med en privat sjuksköterska som besöker patientens hem varje dag. Under uppföljningen utför sjuksköterskan klinisk övervakning av följande föremål: puls, blodtryck, temperatur, smärta, blödning, övervakning av det kirurgiska såret, transitering, illamående och kräkningar. Patienten styrs också genom medicineringsprotokollet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (VAS)
Tidsram: 3 dagar, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Smärta kommer att mätas med vas (visuell analog skala), från 0 ("ingen smärta") till 10 (maximal smärta)
|
3 dagar, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkomfort (Likert Scale)
Tidsram: 3 dagar, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Patientkomfort kommer att utvärderas med en Likert -skala för 6 frågor.
Skala är från 1 (totalt obehag) till 5 (total komfort)
|
3 dagar, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 3 dagar, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
3 dagar, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-28-CVH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .